【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】高薬理活性原薬対応

ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！

当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キログラム）の生産に対応。 厳正な湿度管理により...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

桂化学では、国内及び海外の製造販売業者様に化学合成にて製造した原薬を 70年以上にわたって供給しており、国内MF（Master File、原薬等登録原簿）の 取得はもちろん、ヨーロッパ向けに販売している製品については、CEP及び 各国DMFの登録実績がありま...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

インド工場での【API（医薬品原薬）、中間体】製造サービス

インドでの医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】製造・プロセス開発…

当社では、インド、中国など世界各地から、厳選された優良な医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】・化学品を調達・供給するほか、インドの自社工場で受託製造、プロセス開発を行います。 日本・インド・中国の緊密な連携で、高品質・低コスト・安定供給を実現。 お客様のサプライチェーン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トスコ 本社

『原薬受託製造サービス』のご案内

高品質な医薬品原料を提供できる原薬メーカー

アルプス薬品工業株式会社では、天然物・合成・高生理活性物質などの 『原薬受託製造サービス』をご提供しております。 天然物をエキス化、精製、成分単離し 医薬品原料、化粧品原料、食品原料として供給することが可能。 また、合成分野でも、数多くの受託製造を手掛けて...

メーカー・取り扱い企業： アルプス薬品工業株式会社 本社営業部

原薬　受託製造サービス

多様性への対応、高品質、高性能を目指した生産体制を確立

当社は、医薬品原薬、動物用医薬品、機能性化粧品原料、特殊化学品等の ファインケミカル製品および化学工業薬品の製造、販売、輸出入を行っております。 先進の合成技術にも対応できる多様性設備を配し、幅広いニーズにお...

メーカー・取り扱い企業： 相互薬工株式会社

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

ため、環境や人に優しいペプチド合成法です。 また、GMP製造についてはパートナー企業等にて実施する事が可能です。 【業務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ) ■分析法開発（ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション） ■その他ペプチド合成に関する技術支援 ※詳しくはお気...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

【受託合成】PATを用いたプロセス化学開発

反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得でき、製造工程による品質の…

当社で行っている『PATを用いたプロセス化学開発』についてご紹介します。 原薬の品質は製造工程に対する理解の深さに依存すると考えられるため、 PATを用いると、反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得可能となり、 製造工程による品質の担保につながります。 溶出試...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

高活性＆ADC受託製造サービス

高度封じ込め設備を有し、高活性原薬（HPAPI）やADCのcGMP製造…

この最新鋭の設備では、非常に低いOEL（~1 ng/m3）に対応している他、無菌条件下での操作が可能となります。...【サービス概要】 ・cGMPコンジュゲーションや精製 ・前臨床用サンプルの調製 ・プロセス開発＆技術移管サービス ・無菌製剤化&凍結乾燥 ・部位特異的コンジュゲーションサービス：AJICAP* *AJICAPは抗体の改変を必要とせず、部位特的にコンジュゲーションを可能に...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社