中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

【コラム】原薬形態（solid form）のスクリーニングのコツ

高難度の課題に対しても、お客様により良いソリューションを提供できるよう…

医薬品の原薬形態（solid form）の候補は多様であり、フリー体、塩、および 共結晶、さらにはそれぞれに対して結晶多形が存在する可能性がありますが、 医薬品開発で候補化合物が絞られる段階において、これら...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【資料】原薬の微細化と物性評価

エテンザミドの粒子径分布測定とSEMによる粒子形状観察

当資料では、結晶性原薬のエテンザミドを原料とし、粒子径分布測定および SEM形状観察の結果からジェットミルの好適な粉砕条件を考察しています。 製剤の製造において、原薬の微細化および形状など物性の制御は、 錠剤の...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがありま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

【分析事例】医薬品の結晶多形評価

結晶多形の構造評価が可能です

られています。同一の物質であっても結晶形により溶解性などの物理化学的な性質が異なり、医薬品の有効性や安全性にも影響を及ぼすため、結晶形の同定が非常に重要です。 本事例では結晶多形が問題となっている原薬成分について、純粋な原薬粉末および市販品についてXRD分析を実施し結晶形の評価を行いました。...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人材料科学技術振興財団　MST

【開発支援】プレフォーミュレーション研究

リード化合物の処方！熱行動評価・pH溶解度分析など、当社のサービスをご…

当社は、原薬の正しい形を選択し、その物理化学的特性を決定し、様々な 条件下でのその安定性を評価するのに役立つ事前処方サービスを提供します。 生理学的システムにおける薬物の挙動を理解するには、幅広い物理的...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…

が信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の他、溶出容器からの溶出試験等も承ります。 ICH Q3D ガイドライン リスクアセスメント対象元素（図１）...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

中分子（核酸・ペプチド）医薬品の各種開発（プロセス、分析法、他）

充実の設備と高い技術力で、開発段階に応じて適切なサービスを提供！

日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、 人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します お客様のご要望に基づいた品質の製品を迅速かつ確実にご提供 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒