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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- ・CMCコンサルテーション ■原薬:製造法検討 ・合成経路検討 ・溶出性改善 ・合成法開発(最適化、スケールアップ・工業化検討) ■製...
メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社
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原薬から製剤まで!幅広い薬事業務をお手伝い!
株式会社ファーマプランニングでは、原薬から製剤まで幅広い薬事業務の支援 を行っています。 薬事申請の戦略策定から薬事申請資料の作成支援やチェックまで幅広くご支援 いたします。 また、最新の薬事要求にもとづいたアドバイスを...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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新農薬は、原薬(有効成分)と製剤(製品)に分け各々農薬登記の際、私達が…
登記申請には、中国農業農村部に環境毒性、ラベル及び他国での登録状況等の種々のデータの提出が求められ、製剤登記には田地薬効試験が必要です。 申請農薬の内容により、準備する資料、実施する試験等が異なり、個別登記毎のカスタムメードなサービスになります。 弊社では今までの実績からお客様によりご満足頂けるご提案を実現しております。 【主なサービス内容】 (1) 現行の適用法規に基づき申請者の所有...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アジアンエクスプレス
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医薬品開発に関する様々な業務をお任せください
hnical Documents)の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言(治験相談・簡易相談)、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿(MF) ■希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent(Unites States agent) ■Le...
メーカー・取り扱い企業: コアメッド株式会社
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