中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、 人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

【産業調査レポート】世界の大型原薬CDMO市場

世界の大型原薬CDMO市場2022-2028：サービス別（大型原薬受託…

Bizwit Research社の本資料では、2021年におよそ107億ドルであった世界の大型原薬CDMO市場規模が、2022年から2028年の間に8.6%以上成長すると予測しています。本書では大型原薬CDMOの世界市場について調査し、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分析、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の医薬品原薬（API）市場：種類別

世界の医薬品原薬（API）市場（～2027年）：種類別（革新的、ジェネ…

MarketsandMarkets社は、世界の医薬品原薬（API）市場規模が2022年1459億ドルから2027年2164億ドルに達し、予測期間中に年平均8.2％で成長すると予測しています。本調査レポートでは、医薬品原薬（API）の世界市場を調査・分析し...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

医薬品原薬の製造サービス

製剤の効き目になる成分（原薬）を製造しています！

当社では、ジェネリック医薬品原薬の製造を行っております。 現在は胃潰瘍治療剤、筋緊張緩和剤、骨代謝改善剤などの有効成分となる 医薬品原薬の製造をしており、新品目の研究開発も行っております。 GMP設備として200Lから2...

メーカー・取り扱い企業： リョートーファイン株式会社

【産業調査レポート】世界の高薬理活性原薬（HPAPI）市場

世界の高薬理活性原薬（HPAPI）市場（～2027年）：種類別（革新的…

マーケッツアンドマーケッツ社は、世界の高薬理活性原薬（HPAPI）市場規模が、2022年245億ドルから2027年396億ドルまで年平均10.1％成長すると予測しています。本調査資料では、高薬理活性原薬（HPAPI）の世界市場について調査・分析し、イ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】高薬理活性原薬対応

ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！

当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キログラム）の生産に対応。 厳正な湿度管理により...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

医薬品原薬　受託製造サービス

グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…

当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった 独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、 お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。 高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の 設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込...

メーカー・取り扱い企業： 協和ファーマケミカル株式会社

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等において プロセス開発・製造の受託サービスを行っています。 新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。 【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造...

メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所

安全！確実！迅速！原薬・医薬品輸送サービス

原薬・医薬品輸送・空調定温輸送のエキスパート

当社では、原薬・医薬品輸送のプロフェッショナルとして、 安全・確実・迅速に全国へお届けする輸送サービスを承っております。 一般の貨物とは違い、高い品質を求められるのが、原薬・医薬品輸送です。近年、車両の仕...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社葛生運送

医薬品原薬　受託合成サービス

お客様のニーズに合わせて原薬をはじめ医薬品中間体などの受託にも対応！

当社では、様々なスケール、化合物の受託に対応しております。 高品質の原薬を高レベルな仕事と共に提供していくことを 桂化学Qualityと名付け、ミリ（mg）からトン（t）まで 品質の高い原薬を受託製造致します。 【特長】 ■開発部では、製法検討やプロセス開発...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

情報記録用有機化合物、医薬品中間体・原薬等の受託製造

素材と素材を結びつける事により、進化した機能的な材料を創造します

株式会社DNPファインケミカル宇都宮では『情報記録用有機化合物、医薬品 中間体・原薬等』の受託製造を承っております。 1950年の創業以来培ってきた“精密有機合成技術”を活かし、ディスプレイや エレクトロニクス分野向けの機能性材料や医薬原薬・中間体を開発し お客様に提供。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNPファインケミカル宇都宮

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

近年、きわめて複雑な化学構造を有する新規化合物や、物性情報が不明な 化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。 開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発 に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。 厳しいタイムラインの中で、難易度の...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

桂化学では、国内及び海外の製造販売業者様に化学合成にて製造した原薬を 70年以上にわたって供給しており、国内MF（Master File、原薬等登録原簿）の 取得はもちろん、ヨーロッパ向けに販売している製品については、CEP及び 各国DMFの登録実績がありま...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

インド工場での【API（医薬品原薬）、中間体】製造サービス

インドでの医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】製造・プロセス開発…

当社では、インド、中国など世界各地から、厳選された優良な医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】・化学品を調達・供給するほか、インドの自社工場で受託製造、プロセス開発を行います。 日本・インド・中国の緊密な連携で、高品質・低コスト・安定供給を実現。 お客様のサプライチェーン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トスコ 本社

【コラム】原薬出発物質の管理戦略

出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…

申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の 一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に 照会事項を受けることが多いかと思います。 スペラファー...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

API（原薬）ロジスティックス

製造場所から委託製造業者や一次包装業者まで原薬の輸送を世界中どこでも輸…

当社ではAPI（原薬）の輸送が可能です。 温度環境・輸送時における保管の管理をグローバルネットワークを通して、 発送からお届けまでのサービスを高品質でご提供。 輸入・貿易規制へのコンプライアンスに関する深...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

【コラム】原薬形態（solid form）のスクリーニングのコツ

高難度の課題に対しても、お客様により良いソリューションを提供できるよう…

医薬品の原薬形態（solid form）の候補は多様であり、フリー体、塩、および 共結晶、さらにはそれぞれに対して結晶多形が存在する可能性がありますが、 医薬品開発で候補化合物が絞られる段階において、これら...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

『原薬受託製造サービス』のご案内

高品質な医薬品原料を提供できる原薬メーカー

アルプス薬品工業株式会社では、天然物・合成・高生理活性物質などの 『原薬受託製造サービス』をご提供しております。 天然物をエキス化、精製、成分単離し 医薬品原料、化粧品原料、食品原料として供給することが可能。 また、合成分野でも、数多くの受託製造を手掛けて...

メーカー・取り扱い企業： アルプス薬品工業株式会社 本社営業部

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

当社では、好適（品質、コスト、スピードなど）な原薬製造体制を 提案します。 お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、自社製造設備に加えて、 これまでに蓄積した国内外のCMOプロファイリング情報に基づいて パートナーCMOも活用。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- 　・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 　・合成経路検討 　・溶出性改善 　・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

【資料】原薬の微細化と物性評価

エテンザミドの粒子径分布測定とSEMによる粒子形状観察

当資料では、結晶性原薬のエテンザミドを原料とし、粒子径分布測定および SEM形状観察の結果からジェットミルの好適な粉砕条件を考察しています。 製剤の製造において、原薬の微細化および形状など物性の制御は、 錠剤の...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

吸入剤開発サービス

さまざまな段階で開発を加速させる解決策を提示いたします。

当社では、高度に専門化した革新的なデバイス一式と共にオーダーメイドの 高性能原薬、粒子設計、及び製剤を提供します。 お客様が抱える困難な問題に対応する為、知識と専門性を蓄積し、 高性能な吸入剤用途向けの原薬製造に必要な粒度設計と製剤開発に必要な 投資を行ってきました。...

メーカー・取り扱い企業： ホビオン株式会社

原薬　受託製造サービス

多様性への対応、高品質、高性能を目指した生産体制を確立

当社は、医薬品原薬、動物用医薬品、機能性化粧品原料、特殊化学品等の ファインケミカル製品および化学工業薬品の製造、販売、輸出入を行っております。 先進の合成技術にも対応できる多様性設備を配し、幅広いニーズにお...

メーカー・取り扱い企業： 相互薬工株式会社

【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術

反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介！確実に短時間で高品質の原薬を得る…

することで、スケールアップの際に発生するトラブルを未然に解決することや、 製造の堅牢性および生産性を向上させることができます。 例えば、オイルダウンし易く結晶粒度分布に大きなバラツキがあった原薬の 晶析法について、当技術を用いて再現性ある晶析法を開発。 また、水和物原薬に関し、真空乾燥条件を詳細に検討して商用スケールにおいても 確実に短時間で高品質の原薬を得る方法を開発しました。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

株式会社DNPファインケミカル宇都宮　事業紹介

高い品質保証能力と最新鋭の設備でお客様の多様なニーズに対応します。

や反応缶増設 による機能性素材の生産力を強化。各種有機合成物製造に対応します。 永年にわたる機能性有機化合物と医薬品の開発・生産の実績が当社の強み です。 【製造販売品目】 ■医薬原薬及び治験薬原薬並びに医薬品中間体の開発、製造、販売 ■昇華用染料、写真用感光材料等の情報記録用有機化合物の開発、 　製造、販売 ■封止材、液晶材料等の電子材料用有機化合物の開発、製造、販売 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNPファインケミカル宇都宮

日本化薬株式会社　原薬事業紹介

高度な技術で環境や人に配慮した医薬品製造を行います

当社では、医薬事業のひとつとして生産受託事業を行っています。 これは、日本化薬が長年にわたり培ってきた高薬理活性物質の製造技術を活用し 医薬品の原薬、中間体の製造を請け負うものです。 日本化薬独自の合成技術、及びバイオ技術を融合させている点が特長です。 高い薬理活性を有する物質の製造には、高度な技術や経験が要求されますので、 この特長...

メーカー・取り扱い企業： 日本化薬株式会社

Celsius 商用スケールソリューション

商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト（blast）フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

医薬品CDMOサービス

分析法開発、安定性試験など、原料から原薬まで一貫した品質管理をサポート…

大塚化学株式会社では、医薬品CDMOサービスを承っております。 長年医薬品製造で培った有機合成技術を活用し、特殊原料から中間体、 中分子原薬まで一貫したサービスを提供。 60年以上に渡って培われたハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により 多様なニーズに応えていきます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大塚化学

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

当社は40年以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供していま...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

立山化成株式会社　富山工場

受託製造においても研究用の数百グラムから商用のトン単位まで、原薬の段階…

研究所には、通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心としたミニプラント ・キロラボ設備を備え、数百グラムから数キロの少量製造にも対応。 加えて、医薬品の製造業許可を有しており、原薬用の精製設備として、 工場内に100L、500L、1000L、3000L、5000Lの5系列を、研究所には20L フラスコを搬入可能なクリーンルームを配しています。 【特長】 ■数百グラ...

メーカー・取り扱い企業： 立山化成株式会社

立山化成株式会社　九州工場

5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、排水処理施設などが併設！医薬品の製…

つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、 排水処理施設などが併設されています。 特色のある設備として、間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機 などを保有。医薬品の製造許可を有し、6000Lの原薬精製設備を2系列 配していることから、比較的数量が多く安定した原薬品目の製造に適しています。 【特長】 ■間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機などを保有 ■医薬品の製造許可を有する...

メーカー・取り扱い企業： 立山化成株式会社

GMPサービス

探索から臨床試験の治験用原薬まで！構造を微調整する構造最適化にも対応い…

東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる 少量スケール合成があります。豊富な試薬原料を常時保有し、これらを 利用するこ...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

原薬の物性はしばしば固形剤の処方設計において、主要な障害となります。 『乾式微粒子コーティング技術』は、原薬の欠点をマスクし、 製剤設計において高付加価値化。湿式粒子コーティングプロセスに対し、 様々な利点があります。 また、無溶媒の乾燥条件で、大きなエネルギー、例えば衝撃、ずり応力を 加えることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。 更に力を加えることによって、小粒子は大粒子...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の…

近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがありま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

医薬品　受託製造サービス

お客さまの立場にたった受託製造業務を進めます！

まずはお気軽にお問合せください。 【受託範囲】 ■注射用リポソーム製剤（2020年1月稼働予定） ■ペニシリン系注射剤（バイアル製剤、バッグ製剤、凍結乾燥末） ■固形セフェム内服薬 ■原薬バルク（ペニシリン原薬） ※詳細については、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 富士フイルム富山化学株式会社

アミノ酸　製造サービス

医薬品・食品・化粧品用として世界各国へ高品質なアミノ酸類を提供していま…

当社では、医薬品原薬、食品添加物、化粧品原料、工業用製品など 主にアミノ酸の製造販売を行っております。 生産と流通に適した土地にGMP対応・ISO14001認証の工場を有し、 ここで世界最大級の生産量を誇る輸...

メーカー・取り扱い企業： 日本理化学薬品株式会社

【全員プレゼント】　実績例を掲載！旭硝子のバイオ医薬品事業小冊子

面談時のみ配布している事業小冊子を 今回は【希望者全員】にプレゼン…

AGC旭硝子は、バイオ医薬品原薬受託製造のリーディングカンパニー！ 独自の分裂酵母を用いた発現サービスから GMP対応受託製造サービスまで幅広く事業を展開しています。 バイオ事業に関しては微生物対応受託事業としてはリーディングカン...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

製剤処方初期検討プロセス『ASD-HIPROS』

スプレードライ技術による非晶質固体、分散体向け製剤処方の初期検討プロセ…

【要件】 ■5gの原薬量 ■物理化学的物性情報 ■原薬の安全性情報 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ホビオン株式会社

低分子医薬品の製造受託サービス

高活性原薬をはじめ、様々な化合物を、進歩的な設備を用い、日米欧の3極に…

【サービスの概要】 ・高活性原薬の製造 ・超低温/高圧反応 ・高危険反応 ・酵素反応 ・連続フロー生産 ・プロセス開発＆最適化検討 ・プロセス安全性評価...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

【バイオ医薬品】　旭硝子バイオ関連紹介

タンパク質発現系構築から臨床～商業バイオ医薬品原薬製造までお客様のニー…

【特徴】 ○旭硝子は微生物由来タンパク質受託製造においてリーディングカンパニー！ （GMP対応の4,500L、400L、300Lマルチプラント保有） ○豊富なプロセス開発、製造実績 ○高品質原薬を保証（GMP対応、国内外当局査察実績あり） ○独自の分裂酵母利用発現系システム保有 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

【分析事例】医薬品の結晶多形評価

結晶多形の構造評価が可能です

られています。同一の物質であっても結晶形により溶解性などの物理化学的な性質が異なり、医薬品の有効性や安全性にも影響を及ぼすため、結晶形の同定が非常に重要です。 本事例では結晶多形が問題となっている原薬成分について、純粋な原薬粉末および市販品についてXRD分析を実施し結晶形の評価を行いました。...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人材料科学技術振興財団　MST