中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

原薬の溶出性評価に！Intrinsic 固有溶解度測定

USP<1087> Intrinsic Dissolution法による…

Intrinsic法による溶出試験は一定のpHの試験液、温度、表面積から溶解速度を求めて原薬における重要な情報を提供します。生物薬剤学分類システム(BCS)は薬剤の溶解度と膜透過性の特性を分類しますが、Intrinsic法は溶解度を特徴づけることが可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

前方散乱ラマン分光法の有用性の評価 応用編

前方散乱（透過）ラマン分光法を用いた医薬品分析事例

医薬品の錠剤やカプセルの分析では、錠剤のコーティングまたはカプセル材料よる干渉により、錠剤またはカプセルの内部の原薬の物理的な状態や成分などの情報を簡単に取得することが困難なことがある．本研究では、コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし，前方散乱 (透過) ラマン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

【御礼】CPhI Japan 2022

CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …

ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げます。 【ブース内プレゼンテーション概要】 ■原薬研究で求められるスクリーニング技術 -触媒選定、結晶化- ■医薬品(原薬)中の変異原性不純物　～試験法開発及び分析例～ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

た。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）から混入する潜在的元素不純物に対しても実施が求められます。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

アジレントNano Dis システム　(708-DS溶出試験用)

Nano Dis システムはナノ粒子と試験液を正確に分離しナノ製剤の一…

が必要です。現行の溶出試験システムでは試験液からナノ粒子のろ過が不充分であるため試験結果にバラツキが生じ信頼性の低い結果となってしまいます。アジレントNanoDisシステムはこれらの問題点を解決し、原薬の正確な溶出プロファイルを自動化されたシステムにより研究者に提供します。この機能より研究者はナノ製剤をより早く最適化を行いより早く市場に投入することが可能となります。自動化プロセスによりナノ製剤の一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

StatPeel社 IdentifierP 環境暴露量モニタ装置

スタットピール社の医薬品・サプリへの有害物質混入のモニタリング装置 I…

なくても、作業者暴露量モニタリングや環境中のクロスコンタミ状況の分析が可能となります。 Identifier Pでは、以下に代表される危険ナノ物質の検出を可能としています。 ・ 医薬品有効成分（原薬：API）および有害物質 ・ 化粧品向けナノ化合物（BNNT、TiO2等） ・ カーボンナノチューブ（SWCNT/MWCNT）およびグラフェン ・ ナノシリカ粒子(RCS) ・ 窒化ボロン（BN）、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリス 東京本社、大阪支店、名古屋支店

TR-Micro　低波数領域ラマン顕微鏡

低波数領域（テラヘルツ）測定用ラマン顕微鏡

既存のラマン顕微鏡に簡単に脱着可能なラマン顕微鏡のアクセサリーです．試料の前処理が不要で非接触・非破壊の分析が可能で，有機・無機物の成分の測定が可能であり微量，微小の原薬の結晶形の評価に適しています．錠剤や混合粉末を構成している主薬，賦形剤などの成分のケミカルイメージングにより成分の分散状態を評価することも可能です．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

低波数領域プローブ型ラマン分光法 CBZ結晶転移のリアルタイム

低波数領域のラマンスペクトルを使って主成分解析をおこなった結果，結晶転…

製薬業界では，複数の結晶構造を有する原薬があり，医薬品の知的財産権や結晶多形に依存する溶解度など異なる物理化学的特性に影響を与えると言われている．さらに医薬品のバイオアベイラビリティに影響を与えることが知られ先発，後発，医薬品企業で最も重...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

われているラマン分光法を使って，環境要因の１つである「湿度」に着目し，モデル製剤のカフェインの調湿条件下で水和物から無水物への結晶転移をラマンスペクトルで分析・評価を行い，ラマン分光法が調湿条件下で原薬の結晶形の観察に有効であることを示した．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

【資料】医薬品の粒度分布（粒子径分布）と粒子形状

顆粒や原薬の特性評価を3分間以内に行うことができます

当資料では、医学品の粒度分布（粒子径分布）と粒子形状について 紹介しています。 製薬分野において、構成する粒子の特性評価は大変重要です。 有効成分や賦形材の粒子径分布測定には、ふるい分けやレーザ回折・ 散乱用が用いられていますが、これらの方法には欠点もあります。 『CAMSIZER X2』の画像解析は、欠点を克服した代替の測定手法。 0.8μm～3000μmまでの広い測定範囲に...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理まで広く利用される分析手法となっている．広く利用されるようになり，セルロースや生薬原料など蛍光...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

【事例紹介】ヘッドスペースGCを用いた医薬品中の残留溶媒分析

ヘリウム不足対策を兼ねた窒素キャリアを用いた時短分析法

有機溶媒は原薬の製造や精製に使用されることが多いですが、毒性がある可能性があるため、患者の安全性を確保するために、医薬品中に存在するか否かを検証する必要があります。 米国薬局方（USP）メソッド <467>には...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.