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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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医療品原材料としてのご検討も可能なスペックを持つ「低エンドトキシンゼラ…
MG-BP 分子量 約10万) ・豚皮由来 ・分子量 約10万 ・無菌試験適合 ・皮内反応試験陰性/抗原性試験陰性 ・ウイルス不活化 ・日本薬局方「精製ゼラチン」適合 ・原薬等登録原簿(マスターファイル)に登録済み(228MF40025) ・高ゼリー強度(250g以上) ・エンドトキシン10EU/g以下 ■非ゲル化グレード ハイグレードゼラチンAP(分子量...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッピ バイオ・ケミカル事業部
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