無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【事例紹介】HACCP支援コンベヤと特殊搬送ベルトで品質管理

HACCP支援コンベヤと特殊搬送ベルトで品質管理

食品メーカー様で、蒸した炊き飯をスムーズに搬送出来るコンベヤをお探しでしたが、納得できる製品が見つからずご相談いただきました。 問題点 １． 非粘着性で耐久性があるベルトの選定。 ２． 洗浄しやすいコンベヤの選定。 ３． 標準品の組合せで費用を抑える。...ベルトは蒲田工業が選定しコンベヤメーカーに支給して、コンベヤは標準品とすることでコストを抑え、安心してお使い頂ける様に提案しました...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】温湿度管理による既設の部屋をクリーンルーム化

温湿度管理による既設の部屋をクリーンルーム化

既設建屋内（一般空調あり）にオフセット輪転機を導入。周囲の環境により印刷ムラ、ずれなどが発生したり、また印刷物にゴミが付着するため、設備環境を改善する必要がありました。 問題点 1. 一般空調機のみのため、装置熱や周囲温度の影響による印刷ムラが大きい。 2. 印刷後の品質チェックで細かいゴミ粒子の付着がある。 3.装置のモーターや摩擦などから発生する熱により作業環境がよくない。 4....

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】蒸気管理で効率化を図りコストダウンと環境保全に貢献

蒸気管理で効率化を図り、コストダウンと環境保全に貢献！

製紙会社様にて、抄紙機　（紙を製造する機械装置）のドライパートにおける。蒸気使用量が多くコストが掛かっており、また、メンテナンスが頻繁で時間と手間・費用にお困りでした。 問題点 １． シリンダードライヤーに供給する蒸気の使用量が多い。 ２． 生産量を増やすため、マシンスピードも増速したい。 ３． ご使用中のロータリージョイントのシールリング（カーボン）の摩耗による消耗が早く、蒸気漏れに...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】エアーノッカー導入で効率的に自動払い落とし

サイロの付着対策！エアーブラスター、表面処理、ライニングなど他の手法も…

化学工場様でのお客様困りごと解決事例をご紹介します。 同社は、原料一時貯蔵サイロが複数の生産ラインで共用されており、 生産切替えの際に、前の製品用原料がサイロ内に残っていると、純度が落ち 品質の低下を招いてしまうという問題がありました。 そこで、サイロの外面に取付け、衝撃を与え付着を払い落す 「エアーノッカー」をご提案。 その結果、「短時間で付着除去できている。一つの制御盤...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

した。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりました。 【問題点】 ■治験以降で使用できる製剤製造環境がなかった ■現状の実験室は清浄度グレード管理がされていない ■GCTP省令、カルタヘナ法、...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】局所空調導入で製品の劣化を防止！

局所空調導入で製品の劣化を防止！

化学繊維の中間材料を製造されているお客様で、倉庫の温度が夏場になると極端に上がってしまい、保管している製品が劣化してしまう懸念がありました。小袋への自動充填、梱包ラインの新規導入にあわせ、品質向上の一環として温度管理を行いたいとご相談いただきました。 問題点 1. 真夏の最も外気温が高いときでも29℃以下になるようにしなければならない。 2. 建屋全体は空間が大きく、全てを温度管理すると...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】既設部屋をクリーンルーム化。

既設部屋をクリーンルーム化。

製品への市場要求が高度化してきているため、洗浄、塗装をクリーンな環境下で行えるようにしたいとご相談いただきました。 有機溶剤による洗浄・塗装を行うので、適切な排気処理を行う必要があり、導入コストを抑えるために、既設の空調設備はそのまま使用して、温度管理を行なう必要がありました。 問題点 1. 既設の部屋は天井材も一般的な建材（ジプトーン材）でできており発塵性が考慮されていない。 2. 浮...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

シーラ圧測定システム

品質管理を圧力分布からサポート！

◆今まで見ることのできなかったシーラ接触面が、リアルタイムで測定・表示することができます。 ◆測定データは２次元・３次元・ヒストグラムの画面で表示が可能です。また、取り込んだデータは再生が可能で、解析の機能も充実しています（パソコンの使用可能機種は当社にお問い合わせください）。 ◆シール不良の原因となるホットバーの摩耗、欠損部を確認するのに役立ちます。 ◆ホットバーの片当たりを確...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】充填工程の異物混入防止に―3重構造のクリーンブース

充填工程の異物混入防止に―3重構造のクリーンブース

飲料水の充填設備導入のため、品質向上にクリーン化が急務。容器洗浄機から充填機まで外気と触れない環境を必要とされていました。 問題点 1. 空調管理もされていない倉庫環境で生産。 2. ガロン缶充填時に異物が混入する可能性がある。 3. 容器洗浄後はまだ蓋がしまっていないため、充填前にゴミが入る可能性がある。...3重構造のクリーンブースを設置し、部屋ごとに作業員を配置し、直接部屋間を行...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】射出成形機の異物付着問題の解決に！

射出成形機の異物付着問題の解決に！

大型射出成型機で自動車部品を生産していますが、異物付着により生産ロットごと返品される問題が発生していました。自動車メーカーも近年品質に非常に力をいれているため、設備改善の要求がありました。 問題点 1. 成形されたものが、すぐに外気に触れている。 2. 空調管理がされていない倉庫然とした環境のため、外気の影響を受けやすく寸法精度が安定しない...射出成形機の形状に合わせた設計でクリーンブ...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】クリーンルーム化による製造環境向上に

クリーンルーム化による製造環境向上に

医薬品検査薬の生産設備において、事業拡大のため、倉庫内で設備移動する必要がありました。異物付着対策にクリーン化、パート20名程度が中で作業するための空調環境を希望されていました。 問題点 1. 空調管理がされていない倉庫環境で生産。 2. バリデーションプロセスの構築。 3.空調設備が整っていない。...Ｗ14000×Ｄ9475×Ｈ2800クラス100000のクリーンルームを設置し、温...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社