技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

ームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『マイクロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

株式会社サンプラネット　分析事業部

医薬品の分析・品質評価を通して人類の健康福祉に貢献

部からの委託試験に応えています。 試験方法の設定、生物学的同等性試験（溶出試験）、出荷試験、 当局との審査対応も対応致します。 【事業概要】 ■安定性試験 ・申請用安定性試験 ・治験薬・商業生産品の安定性試験 ・各種検討のための安定性試験 ・検体保管（各種条件の恒温恒湿槽を所有） ■規格試験 ・治験薬及び商業生産品の出荷試験（理化学試験及び微生物試験） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

る分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

【受託業務(CRO事業)】 ■治験に関する業務 ■監査に関する業務 ■製造販売承認申請後の業務 ■コンサルティング業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】QOLに関するヒト試験II

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】医薬臨床試験1

後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…

当資料は「生物学的同等性試験(血中動態比較)」をご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成 までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】血糖、整腸に関するヒト試験

健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験を実施しています。

介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■血糖上昇抑制作用 ■血糖、イン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】体脂肪低減に関するヒト試験

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品、特定保健用食品申請のための体脂肪低減に関する ヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】QOLに関するヒト試験I

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】安全性に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します

当資料は、健康食品、特定保健用食品申請のための 安全性に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】脂質, 血圧に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します…

介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■中性脂肪上昇抑制作用 ■コレス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター