株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

は、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに合った臨床開発モニター、品質管理担当者...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性

RBM-007は治療歴のないwet AMD患者に対する新規治療剤となり…

投与による臨床POC確認を 目的とした第2相臨床試験を米国で実施。 更に、治療歴のないwet AMD患者でのRBM-007単独治療の有効性及び 安全性を評価することを目的に、米国で医師主導治験が実施されました。 【主な試験】 ■無作為化二重盲検試験 ■オープン試験 ■医師主導治験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成までをワンストップでお任せいただけます。 【強み】 ■コーディネート力 　・東京、札幌の2拠点の試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『がん原性試験』

経験豊富なパソロジストが診断を行います！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

受託試験サービス『薬理試験』

サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 薬理試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 A...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

る分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

【受託業務(CRO事業)】 ■治験に関する業務 ■監査に関する業務 ■製造販売承認申請後の業務 ■コンサルティング業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】QOLに関するヒト試験II

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【臨床試験】軟骨無形成症

RBM-007が軟骨無形成症に対する新薬となりうることを強く示唆してい…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 軟骨無形成症に関するプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究 開発機構(AMED)の支援を受け、2020年7月に国内の1治験施設において、 RBM-007の安全性、忍容性及び薬物動態を調べることを目的とする 第1相試験を開始し、2021年5月まで実施。 本プロジェクトにおける第2相試験につきましては、2021年...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

【御礼】CPhI Japan 2022

CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …

スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術資料】医薬臨床試験1

後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…

当資料は「生物学的同等性試験(血中動態比較)」をご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成 までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験（ASA試験） ■受身皮内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『胃腸管系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『心血管系、呼吸系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『幼若動物を用いる試験』

幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『腎／泌尿器系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『遺伝毒性試験』

スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『血液』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『骨格筋』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

創薬支援サービス

開発候補化合物の創出を支援！高薬理活性化合物の中量サンプル製造にも対応…

ミストリー経験者が対応 ■開発候補化合物のプロセスルート検討、中量サンプルのスケールアップ合成を支援 ■高薬理活性化合物の中量サンプル製造にも対応 ■ナードケミカルズと連携して、GMP基準での治験薬の製造にも迅速に対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

【技術資料】血糖、整腸に関するヒト試験

健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験を実施しています。

介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■血糖上昇抑制作用 ■血糖、イン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】体脂肪低減に関するヒト試験

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品、特定保健用食品申請のための体脂肪低減に関する ヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】QOLに関するヒト試験I

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】安全性に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します

当資料は、健康食品、特定保健用食品申請のための 安全性に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】脂質, 血圧に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します…

介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■中性脂肪上昇抑制作用 ■コレス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【受託サービス】製剤開発

処方開発や試験法開発など！後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…

験・申請及び承認取得までをご支援。 また、製品の製剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】 ■処方開発 ■試験法開発 ■包装設計 ■後発医薬品の臨床試験（治験依頼者業務） ■安定性試験 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場