臨床検体治験検体輸送用 BARRIAPOUCH バリアパウチ

第三者機関による９５ｋＰａ耐圧試験により、ＩＡＴＡ規格適合確認済みの耐…

「BARRIABOX（バリアボックス）」（＝外装容器）の中に入れて、カテゴリーＢの感染性物質（ＵＮ３３７３）の輸送用２次容器として使用できます。 臨床検体、治験検体輸送用 BARRIAPOUCH (R) は、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。 包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。 日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

がモニター、CRCに大好評！ ”記載ミスで再確認、再訪問”どうしても書類作成に時間が取られる…そんな方に送る、業務軽減で効率よくを実施するためにフォーマット集 ＜プロトコール・同意説明文書・治験総括報告書…等の各項目ごとの書き過ぎ・記載不足防止＞ ・J-GCPと比較したプロトコール作成要領/事例と逸脱を防ぐ的確な規定方法とは ・企業主導と医師主導の記載方法の差異とそれぞれに対応するため...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の神経学治験市場

世界の神経学治験市場2022-2030：フェーズ別（フェーズ１、フェー…

Grand View Research社の市場調査レポートによると、世界の神経学治験市場規模が、2022年から2030年の間にCAGR 5.6％増加し、2030年までに8,052.9百万ドルへ達すると見込まれています。本レポートでは、神経学治験の世界市場を調査対象とし、調査手法・範...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

補助教材『海外治験施設監査対応スキル』

実務対応能力の向上を図る！専門英語表現や効果的なコミュニケーション法を…

『海外治験施設監査対応スキル』は、海外治験施設監査における 実務英語力、治験責任医師やCRC、治験薬管理者等との インタビュースキルや効果的なコミュニケーション法を 習得できる補助教材です。 実際...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

【産業調査レポート】世界の希少疾病治験市場

世界の希少疾病治験市場2023-2030：治療領域別（自己免疫・炎症、…

Grand View Research社の市場調査レポートによると、世界の希少疾病治験市場規模が、2023年から2030年の間にCAGR 9.7％増加し、2030年までに242.5億ドルへ達すると見込まれています。本レポートでは、希少疾病治験の世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

研修プログラム『グローバル治験の企画推進とマネジメント』

グローバル治験を担うリーダーの育成に！実践英語コミュニケーション力を養…

『グローバル治験の企画推進とマネジメント』は、グローバル治験を担う リーダーの育成をねらいとした研修プログラムです。 海外のパートナーやCROなどと治験計画を立て、治験を円滑に推進し、 これを管理・マネジ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

治験薬供給管理 ＜CSM＞クリニカルサプライサービス

治験における供給管理の最適化＜先を見越した治験薬供給予測の価値＞

治験がグローバル化かつ複雑になり、高価な薬剤、対照薬が使用されるようになり、治験における供給の管理は大変重要な課題です。コストを最適化し、廃棄を最小化する治験戦略は、治験期間を通して適切な供給確保するのに貢献します。 特徴： •　治験薬、対照薬等の必要量 •　適切な拠点の在庫数量と予備在庫 •　予算を管理するための供給量と出荷頻度のバランス 詳しい情報はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

治験PGx解析サービス

治験における遺伝統計解析（治験PGx解析）なら当社にお任せください

当社では、開発受託機関として、医薬品開発の効率化、 有効性・安全性の向上のための治験PGx解析を受託しております。 遺伝統計学に基づいた検出力シミュレーションによるサンプルサイズ推定、 統計解析計画書案・図表レイアウト案の作成、被験者様への同意説明書および 同意文書の作成...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スタージェン

患者様への治験薬直接お届けサービス

治験資材等を直接患者様へ配送する上で専門知識を熟知したスタッフが対応！

当社は、臨床試験における治験薬・資材等を当社のデポから患者様、 治験実施施設指定場所、製薬会社指定場所へ直接お届けするサービスを 提供しております。 特定温度(15～25℃)、冷蔵(2～8℃)、冷凍(-20℃/-80...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

【産業調査レポート】世界の治験薬供給＆物流市場

世界の治験薬供給＆物流市場2023-2030：サービス別（物流＆流通、…

Grand View Research社では、世界の治験薬供給＆物流市場規模が、2023年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに63億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、治験薬供給＆物流の世界市場を調査対象とし、調査手法・...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

書籍：国際共同治験とモニタリング　なぜ,この記録類が必要か～

～「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …

✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要な...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポート致します。 当社独自の輸送監視シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【産業調査レポート】世界の治験管理システム（CTMS）市場

世界の治験管理システム（CTMS）市場2022-2030：ソリューショ…

グランドビューリサーチ社は、世界の治験管理システム（CTMS）市場規模が2022年から2030年の間に年平均13.9％成長し、2030年までに47.2億ドルに達すると予測しています。本調査資料では、治験管理システム（CTMS）の世界市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の治験患者募集サービス市場

世界の治験患者募集サービス市場2022-2030：サービス別、相別、治…

グランドビューリサーチ社は、世界の治験患者募集サービス市場規模が2022年から2030年の間に年平均8.0％成長し、2030年までに15.6億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、治験患者募集サービスの世界市場について分析し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21270.html 審査側はどう考えるか！ アジア治験で実施・承認された医薬品の民族差にかかわる承認理由/考え方 日本，韓国，台湾，インド，香港及びシンガポールでの民族差・動態を比較・考慮した用量設定への方策 本項では日本における国際共同治験の...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場

世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場2022-2030：臨床試…

グランドビューリサーチ社は、世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場規模が2022年から2030年の間に年平均6.1％成長し、2030年までに95億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、臨床試験治験施設支援機関（SMO）の世界市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

プ 】 ALCOA（CCEA）の問題点と現場に落とし込んだ時の対処法事例 Risk based monitoring（On/Off-site monitoring）と臨床試験でのCAPA対応 治験Quality Managementと欧米査察を見据えた適合性調査との兼ね合い...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

世界の電子治験文書管理（eTMF）市場調査レポート

電子治験文書管理（eTMF）の世界市場（2023～2028）：サービス…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける電子治験文書管理（eTMF）市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均12.5%で成長すると予測しています。本レポートは、電子治験文書管理（eTMF）の世界市場について調べ、イントロダクション...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

臨床供給関連サービス

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…

米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、ｃGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相か...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

医薬品・治験製品輸送サービス

温度管理貨物の「Door to Doorサービス」に特化した輸送サービ…

医薬品サンプル・治験関連製品・研究サンプルの輸送をお考えの方へ ジェットエイトは温度管理品の個口輸送に特化した輸送会社です。 医薬品、検体サンプルはもちろんのこと、指定温度での輸送が可能です。 【強み】 ...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

定温蓄熱材　サーモストレージ

定温蓄熱材サーモストレージは、物質の相変化エネルギー（融解熱・凝固熱）…

優れた定温保持性能。従来難しかった、4℃、20℃、36℃近辺の温度維持を可能にします。治験薬輸送、医薬品輸送、検体輸送、細胞・細菌輸送などに最適です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタ...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

LIBERO W (無線式、電池交換可能モデル)

治験薬の温度管理に最適。 信頼性と簡潔な操作で臨床試験現場に貢献！

臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー 治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GC...

メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

書籍：【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの

【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの／有害事象判定…

昭和大学 医学部 教授 蓮沼 智子　北里大学 臨床薬理研究所 医学管理部長 原田 和博　笠岡第一病院 診療部長 外資系大手製薬企業 医学博士 臨床開発 担当者 【内容】 第1章　治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの 第2章　治験の有害事象評価におけるカルテの見方 第3章　治験の有害事象判定における併存疾患の取り扱いとその経時変動の解釈 第4章　有害事象評価の実際...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の治験薬CDMO市場

世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…

グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【受託サービス】治験薬製造

治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供！治験薬の製法開発から…

当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。 治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、 ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポート。 また、ダブルブラインド包装...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行ってお...

メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部

固形製剤製造用３D プリンター　Ｍ３ＤＩＭＡＫＥＲ

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に…

関、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【産業調査レポート】世界の治験支援サービス市場

世界の治験支援サービス市場2021年-2027年：相別（I相、II相、…

Bizwit Research社は、2020年におよそXX億ドルであった治験支援サービスの世界市場規模が、2021年から2027年の間に8.5％以上の健全な成長率で成長すると予測しています。本調査資料は、世界の治験支援サービス市場について調査・分析し、エグゼクティブサマリー...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ

治験資料の翻訳を確かな品質と最短納期でご提供します。

翻訳にあたり、原文資料の状態が大きなポイントになります。 治験資料の翻訳において、原文のソースデータがない（スキャンデータやPDFデータが多い）状況に多々遭遇します。 治験資料という性質上、数量が膨大であり、原文のソースデータが存在しない場合、著しく作業進行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NA-MU

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

な理解 3. GCP のSOP で必要とされる一般的項目 4. GCP が求めるSOP 検討の工夫 5. GCP が求めるSOP の一般的構成 6. SOP には改訂がある 7. 国際共同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書（等）作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の 特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。 お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、 必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・ 集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルート ライフサイエンスイノベーション事業部

＜業界の認識と今後のトレンド＞ コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

ークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

超高性能保冷・保温輸送容器　「BioBoxシリーズ」

保冷・保温輸送容器は高性能真空断熱材搭載により「極めて高い断熱性能」が…

厳しい温度管理が必要な治験薬や検体・生体細胞等の定温輸送に最適なボックスです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

に、 訳文の厳重な品質チェックを行っております。 なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

トクホ、機能性食品、医薬品の治験に GOKO Bscan-ZD

毛細血管スコープのGOKO BscanーZDで自社の健康食品、医薬品で…

00台以上の導入実績 ・定量化・論文化ソフトで臨床研究に貢献 ・ハード、ソフトともに国際学術論文あり ・全身どこでも同一モードで鮮明観察 ・開発・製造・販売すべて自社一貫体制 ・第三者での治験データ解析をGOKOが受託します（血流速、血管面積など変化を定量化します）...

メーカー・取り扱い企業： GOKO映像機器株式会社 本社

治験薬　受託包装サービス

治験薬等の受託包装は当社にお任せください！

当社は、PTP包装を主体に各種医薬品の包装に関する 独自のテクノロジーと、豊かな経験を生かし、GMP基準に適応した 厳しい品質管理のもと、治験薬、医療品の受託包装を行っており、 多品種、小ロットのニーズに応える体制を確立しています。 その他の受託業務（医薬部外品、化粧品）も行っております。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： 大和化成工業株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクトQMS構築

～Risk based monitoring構築とQMS実施/CAPA…

estigator関連、両者に関係する内容についてわかりやすく解説！改訂に至る背景を知る筆者の見解を付随した解説は必見！ ★国際共同試験実施における特有事項・留意点 　実務者目線によるグローバル治験実施上の課題・対応を解説！臨床試験における国際的な風潮、国内外の現状を踏まえ、今後の国際共同試験実施に役立つ情報が満載！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…

★アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のガイドラインとJ-GCP との相違 ★アジア治験における各国でのデータの質と日本申請、症例数設定について 著者：シミック(株)　鈴木 徳昭 他 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社