書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：国際共同治験とモニタリング　なぜ,この記録類が必要か～

～「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …

✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要な...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

世界の電子治験文書管理（eTMF）市場調査レポート

電子治験文書管理（eTMF）の世界市場（2023～2028）：サービス…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける電子治験文書管理（eTMF）市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均12.5%で成長すると予測しています。本レポートは、電子治験文書管理（eTMF）の世界市場について調べ、イントロダクション...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

固形製剤製造用３D プリンター　Ｍ３ＤＩＭＡＫＥＲ

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に…

関、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

＜業界の認識と今後のトレンド＞ コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

ークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

に、 訳文の厳重な品質チェックを行っております。 なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

書籍：国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクトQMS構築

～Risk based monitoring構築とQMS実施/CAPA…

estigator関連、両者に関係する内容についてわかりやすく解説！改訂に至る背景を知る筆者の見解を付随した解説は必見！ ★国際共同試験実施における特有事項・留意点 　実務者目線によるグローバル治験実施上の課題・対応を解説！臨床試験における国際的な風潮、国内外の現状を踏まえ、今後の国際共同試験実施に役立つ情報が満載！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

グローバルな対照薬の調達 ＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

ーシング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

製薬臨床研究の供給とロジスティクスの世界市場レポート2024

製薬臨床研究の供給とロジスティクス世界市場の展望と動向分析レポート：規…

安全な臨床試験は、様々な地域的・世界的規制と利用可能なインフラに合致した、治験薬の強固なサプライチェーン管理が前提となります。製薬臨床研究の供給とロジスティクスの管理は、過剰生産、在庫切れ、過剰供給を避けるために不可欠である。創薬コストの高騰に伴い、製薬臨床研究の供給とロジス...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

医療関連に特化！コンプライアンスを重視した輸送業務　※資料進呈中

破損・劣化・盗難を防止し法令に準拠！治験薬や研究検体などを安心・安全に…

準拠した輸送を行っています。 厚生労働省の厳格な省令に基づき、あらゆる荷重・温度帯・基準に準拠。 日本国内から海外まで幅広く、安全な輸送をサポートします。 【輸送業務の対応用途】 ・治験薬輸送 ・中間材輸送 ・研究検体輸送 ・温度管理輸送　など ※詳しくはカタログをダウンロードしてご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

世界の医薬品における人工知能（AI）市場調査レポート

グローバルにおける医薬品における人工知能（AI）市場2023年-202…

AI）の世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別分析（機械学習、その他）、種類別分析（ソフトウェア、サービス）、用途別分析（創薬、治験、ラボラトリーオートメーション、その他）、地域別分析（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

【対象物】 細胞、検体、治験製品、ワクチン、タンパク質結晶、抗体、培地と原薬、医薬品、バイオ医薬品等 【主なお客様】 製薬企業、研究機関、検査機関、大学、大学病院、医療機関（クリニック）、細胞加工業者 サービス例 ...

メーカー・取り扱い企業： 柴又運輸株式会社 営業本部

汚れた空気の侵入を防ぐ室圧コントローラ　PEC-X

短時間で正確に設定した室圧を実現できる室圧コントローラ！クリーンルーム…

用事例】 製薬メーカーやバイオ研究所など、医薬品メーカーでは すでに導入が進んでおり、多数の実績があります！ ■医薬品工場 　原薬・液剤・無菌製剤など、製造施設内の汚染防止 ■研究所 　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院 　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ■ハイテク・ナノテク製品製造工場 　クリーンルーム内の特に高クリーンを必要とする製造装置で...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

メッドコンシェルジュサービス

医療ニーズの声をカタチに

当社では、SMOのリーディングカンパニーとして医療機関に 寄り添い続けてきた強みを活かし、医療現場と企業、患者さんを繋ぐ 様々なサービスを展開しています。 院長・医師・医療スタッフ・治験コーディネーター・事務長を対象とし、 リクルーティングや意見交換会、カルテ調査や営業活動支援・取次などの 支援を行います。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【こんなお悩み...

メーカー・取り扱い企業： シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

医薬翻訳サービス

高度に専門化する医薬翻訳分野において、経験豊富な担当者がきめ細かなサー…

当社では、医薬翻訳・学術情報支援を行っております。 医薬品の承認申請資料（CTD）、治験関連資料、非臨床・臨床試験報告書、 添付文書、CMC関連資料、PMS関連資料、有害事象報告書、法令・ガイドライン・ 通知関連文書、学術論文、契約書、プレゼンテーション資料、会社案内など 専門性...

メーカー・取り扱い企業： アイエム翻訳サービス株式会社

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

います。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし 　安全な保管をいたします ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

武州製薬 美里コールドチェーンセンター

バイオ医薬品をはじめとする医薬品の検査、包装、冷蔵保管が可能です

ブ拠点として、お客様から バルク製品を受取り、品質検査、ラベル貼付、包装、そして日本、 アジア諸国および世界各国への供給を可能にします。 【対応品目】 ■冷蔵包装 ■一般2次包装 ■治験薬包装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

のレビュー 第6章 Excelスプレッドシートのバリデーション・信頼性担保 第7章 品質管理業務におけるデータインテグリティ対応 第8章 非臨床研究業務から見たデータインテグリティ 第9章 治験等業務から見たデータインテグリティ 第10章 コンピュータ化システムのデータインテグリティ 第11章 データインテグリティ関連の当局査察指摘事例と現状改善・社内教育...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

シービーエム株式会社　事業紹介

製菓・製薬機械の輸入販売　シービーエム株式会社

て、 　顧客のニーズに応える体制を整備 →小型テスト機から、ライン、プラント等の大型生産機まで、 　一貫した顧客サービスの提供を実施 ○製薬機械部門 →世界基準であるGMPに適した、研究・治験レベルから生産までを見据えた 　且つ高品質の製剤を作り出す設備機械を輸入 〇食品機械部門 →パスタ関連については、本場イタリアの最先端の技術を輸入し、 　レストラン向けの小型機械から、工...

メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社

カルテAI活用サービス

私たちは、カルテデータ活用のプロフェッショナルです！

が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【こんなお悩みを解決】 ■研究開発のデータ整理が大変 ■機械学習用の教師データがない ■副作用・有害事象を拾うのが大変 ■治験リクルーティングが大変 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。 ※お電話でのお問い合わせはご遠慮いただいております。...

メーカー・取り扱い企業： エニシア株式会社

【動画】コロナウイルス感染と銀イオン飛沫による感染防止の可能性

新型コロナウイルス感染の仕組みと､銀イオン飛沫による空気・飛沫感染防止…

　感染の防止にはワクチンが最も効果的であると期待されていますが、副反応の問題や、開発や治験臨床に時間がかかり、パンデミックに即応できないという問題があります。 　銀イオン飛沫による感染防止が証明されれば､幅広い範囲のウイルスや細菌に対して即応が可能で、パンデミックを防止できる可能性があ...

メーカー・取り扱い企業： メディカル・エイド株式会社

東北大学技術：腎機能改善剤：T13-090

ルビプロストンのドラッグリポジショニング探索的P2まで終了！

は便秘薬としても用いられているルビプロストンを慢性腎臓病（CKD）の治療薬として有効であることを示した。 またルビプロストンは腎機能の低下を抑制することが分かった。 発明者はこれまでに、医師主導治験において、慢性腎臓病患者を対象として、ルビプロストン8 µg/日、16 µg/日の腎機能低下抑制効果及び安全性を、プラセボを対照に探索的に検討した。 （こちらの結果については個別契約下で開示可能。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東北テクノアーチ

【研究資料】酸水素混合ガス（CPG）吸引による人体に対する効果

「特に血液に起因する各種の病気に改善効果が出ていることの根拠」などご紹…

ついて ご紹介しています。 「特に血液に起因する各種の病気に改善効果が出ていることの根拠」をはじめ、 「細胞の活性化を促すことで、老化現象の進行を防止する」、 「CPG吸引による具体的な治験事例」などを掲載。 その他、ウイルス菌感染症に対する感染予防と重症化防止対策についても ご紹介しております。ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■特に血液に起因する各種の病気に改善...

メーカー・取り扱い企業： Ｔ・Ｄ・Ｓ株式会社 本社

【受託包装加工】医薬品・治験薬

医薬品・治験薬包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…

通常のPTP包装はもちろん、台紙PTP包装やCRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富で、小ロットから大ロットまで柔軟に対応いたします。 医薬品・治験薬の受託製造は、当社の神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなってい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【資料集】コロナウイルス感染と銀イオン飛沫による感染防止の可能性

新型コロナウイルス感染の仕組みと､銀イオン飛沫による空気・飛沫感染防止…

　感染の防止にはワクチンが最も効果的であると期待されていますが、副反応の問題や、開発や治験臨床に時間がかかり、パンデミックに即応できないという問題があります。 　銀イオン飛沫による感染防止が証明されれば､幅広い範囲のウイルスや細菌に対して即応が可能で、パンデミックを防止できる可能性があ...

メーカー・取り扱い企業： メディカル・エイド株式会社