治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。 包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。 日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

【産業調査レポート】世界の神経学治験市場

世界の神経学治験市場2022-2030：フェーズ別（フェーズ１、フェー…

Grand View Research社の市場調査レポートによると、世界の神経学治験市場規模が、2022年から2030年の間にCAGR 5.6％増加し、2030年までに8,052.9百万ドルへ達すると見込まれています。本レポートでは、神経学治験の世界市場を調査対象とし、調査手法・範...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の希少疾病治験市場

世界の希少疾病治験市場2023-2030：治療領域別（自己免疫・炎症、…

Grand View Research社の市場調査レポートによると、世界の希少疾病治験市場規模が、2023年から2030年の間にCAGR 9.7％増加し、2030年までに242.5億ドルへ達すると見込まれています。本レポートでは、希少疾病治験の世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

患者様への治験薬直接お届けサービス

治験資材等を直接患者様へ配送する上で専門知識を熟知したスタッフが対応！

当社は、臨床試験における治験薬・資材等を当社のデポから患者様、 治験実施施設指定場所、製薬会社指定場所へ直接お届けするサービスを 提供しております。 特定温度(15～25℃)、冷蔵(2～8℃)、冷凍(-20℃/-80...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

【産業調査レポート】世界の治験薬供給＆物流市場

世界の治験薬供給＆物流市場2023-2030：サービス別（物流＆流通、…

Grand View Research社では、世界の治験薬供給＆物流市場規模が、2023年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに63億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、治験薬供給＆物流の世界市場を調査対象とし、調査手法・...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポート致します。 当社独自の輸送監視シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【産業調査レポート】世界の治験管理システム（CTMS）市場

世界の治験管理システム（CTMS）市場2022-2030：ソリューショ…

グランドビューリサーチ社は、世界の治験管理システム（CTMS）市場規模が2022年から2030年の間に年平均13.9％成長し、2030年までに47.2億ドルに達すると予測しています。本調査資料では、治験管理システム（CTMS）の世界市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の治験患者募集サービス市場

世界の治験患者募集サービス市場2022-2030：サービス別、相別、治…

グランドビューリサーチ社は、世界の治験患者募集サービス市場規模が2022年から2030年の間に年平均8.0％成長し、2030年までに15.6億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、治験患者募集サービスの世界市場について分析し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場

世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場2022-2030：臨床試…

グランドビューリサーチ社は、世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場規模が2022年から2030年の間に年平均6.1％成長し、2030年までに95億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、臨床試験治験施設支援機関（SMO）の世界市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の治験薬CDMO市場

世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…

グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【受託サービス】治験薬製造

治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供！治験薬の製法開発から…

当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。 治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、 ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポート。 また、ダブルブラインド包装...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行ってお...

メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部

【産業調査レポート】世界の治験支援サービス市場

世界の治験支援サービス市場2021年-2027年：相別（I相、II相、…

Bizwit Research社は、2020年におよそXX億ドルであった治験支援サービスの世界市場規模が、2021年から2027年の間に8.5％以上の健全な成長率で成長すると予測しています。本調査資料は、世界の治験支援サービス市場について調査・分析し、エグゼクティブサマリー...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の 特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。 お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、 必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・ 集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルート ライフサイエンスイノベーション事業部

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

に、 訳文の厳重な品質チェックを行っております。 なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

試験サンプル輸送サービス

150カ国、49,000以上の治験実施医療機関に輸送サービスをご提供！

当社は、生体試料検体の回収・配送サービスを行い、臨床試験を素早く 効率的に実施を促進するために必要なソリューションを提供しています。 治験実施医療機関から試料を収集し、それらを一時的に当社のデポに 計量のため保管した後、中央検査室に発送することが可能。 物流チェーンを通じ各治験試料の輸送に必要なドライアイスの充填や ジェルパ...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

DOTワールド株式会社が選ばれる理由

医師主導治験を、もっと効率的に！迅速かつ柔軟な対応がCRO選びのカギで…

DOTワールド株式会社は、臨床試験（治験、製造販売後臨床試験など）の 業務支援にすばやく対応できる企業です。 これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の 支援経験を積んでまいりました。医師主導治験なら...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

【医藥品、医療機器、再生医療等製品　受託メニュー】 ＜医療機器＞ ■臨床 　・医師主導臨床試験または企業治験 ■非臨床 　・細胞毒性試験 　・感作性試験 　・刺激性/皮内反応性試験 　・急性全身毒性試験 　・亜急性全身毒性試験 　・遺伝毒性試験 　・発熱性試験 　・埋植試験 　・血液適...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

【Project Overlook】 ■CTD（Common Technical Documents）の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受託開発・製造...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【米国に進出する主なメリット】 ■市場規模・成長性 ■医薬品価格設定...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

ファイリングソリューション『治験関連文書電子化』

書類保管・電子化業務でのQMS取得！工数・工程の均一化、品質管理の最適…

当社では、eTMFシステムの導入・運用を支援しております。 委託内容はお客様要件にあわせて柔軟に業務設計いたします。 また、電子化作業はER／ES指針やPart11の要求事項に適合。 電子化後も残る紙文書の保管や、保管終了後の機密抹消処理まで 一括でご提供いたします。 【特長】 ■柔軟な業務設計 ■各種eTMFシステムに対応 ■紙とデータの一元管理 ■規制要件への適合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

ームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『マイクロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

申請資料 （CTD Module3）の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使 ■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施 ■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術 　開発等に豊富な経験を有している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

は、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに合った臨床開発モニター、品質管理担当者...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

えることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。 更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。 当社では、当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を 対象に治験薬に適用しています。 【利点】 ■製造が安価 ■水・熱に不安定な原薬の製剤化 ■高用量製剤/小型化錠 ■臭い/味のマスキング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社