【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

多機能型 摩擦測定機 TL201Tt (摩擦試験機/触覚測定機)

PR独自開発の触覚接触子を使用すれば、しっとり さらさら などの触覚、質感…

『多機能型 静動摩擦測定機　TL201Tt』は、測定に応じて4つのパターンに構成可能。 摩擦係数の測定はもちろんアタッチメントを変えることによって今まで測れなかった様々なサンプルに対応。 ●テーブル移動型 ●測定部移動型 ●測定部上下移動型(オプション) ●回転ディスク型(オプション) 【特長】 ■高精度で低価格を実現 ■シングルモードで摩擦測定 ■リピートモードで耐摩耗測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トリニティーラボ 中央事業所

レーザーラマン分光光度法による炭素材料評価

高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決！炭素材料の有効な評価手法を紹…

「ラマン分光法」は、炭素材料の構造を敏感に反映することから、 炭素材料の有効な評価手法となっています。 レーザー光を物質に照射した際に、物質から放出されるラマン散乱光を 利用した分析手法であり、ラマン散乱光は、その物質を構成する分子の 振動・回転に基づいて決まった振動数...

メーカー・取り扱い企業： イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部

前方散乱ラマン分光法の有用性の評価 応用編

前方散乱（透過）ラマン分光法を用いた医薬品分析事例

コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし，前方散乱 (透過) ラマン分光法を用いて，錠剤またはカプセルのコーティングによる表面干渉を軽減し成分を分析・評価することが可能なことを明らかにする．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

2019年にラマン分光法は第十七改正日本薬局方第二追補へ「ラマンスペクトル測定法」として収載された．同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ，近年は反射法に加え，透過法や，有効成分の結晶多形の評価に有効である報告は多数ある．プロセスの工程管理とくに有効成分の定量では近赤外分光法が有効であるとの報告もあるが，不均一に分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

TR-Micro　低波数領域ラマン顕微鏡

低波数領域（テラヘルツ）測定用ラマン顕微鏡

既存のラマン顕微鏡に簡単に脱着可能なラマン顕微鏡のアクセサリーです．試料の前処理が不要で非接触・非破壊の分析が可能で，有機・無機物の成分の測定が可能であり微量，微小の原薬の結晶形の評価に適しています．錠剤や混合粉末を構成している主薬，賦形剤などの成分のケミカルイメージングにより成分の分散状態を評価することも可能です．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

粉末X線回折と同様に結晶多形の識別に使われているラマン分光法を使って，環境要因の１つである「湿度」に着目し，モデル製剤のカフェインの調湿条件下で水和物から無水物への結晶転移をラマンスペクトルで分析・評価を行い，ラマン分光法が調湿条件下で原薬の結晶形の観察に有効であることを示した．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理まで広く利用される分析手法となっている．広く利用されるようになり，セルロースや生薬原料など蛍光発光を有する物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

顕微ラマン分光センサ　※1分で顕微鏡に簡単装着！

メーカー問わず全ての正立顕微鏡に対応！世界最小クラスの顕微ラマン分光セ…

顕微ラマン分光センサ「Raman EYE」は、正⽴顕微鏡に装着し、試料にレーザーを照射して、発生したラマン散乱光から物質の状態や種類を調べることに用いるセンサです。　 非接触かつ非破壊で、結晶性評価や分子構造解析、残留応力解析などに用いられます。　新規材料開発提案ソフトやプラントフルオートメーションソフトとして活用が期待できます。　 【特長】 ■1分で顕微鏡に簡単装着 ■スマートフォ...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

DXR3顕微レーザーラマン

高空間分解能、コンフォーカル機能搭載。ポイント分析方式の顕微ラマン分光…

リアルタイムの測定プレビュー、自動蛍光補正、マッピング機能、微小な粒子を迅速に識別および分析するための新しい粒子分析機能などが搭載され、さまざまなサンプルや分析目的に柔軟に対応します。FT-IRで高評価の解析ソフトウェアOMNICを搭載しており、当社製FT-IRをお使いのお客様にはシームレスに解析作業を行っていただけます。 独自の自動アライメント機能およびキャリブレーションと自動バックグラウンド...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

低波数領域プローブ型ラマン分光法 CBZ結晶転移のリアルタイム

低波数領域のラマンスペクトルを使って主成分解析をおこなった結果，結晶転…

製薬業界では，複数の結晶構造を有する原薬があり，医薬品の知的財産権や結晶多形に依存する溶解度など異なる物理化学的特性に影響を与えると言われている．さらに医薬品のバイオアベイラビリティに影響を与えることが知られ先発，後発，医薬品企業で最も重要なタスクの１つとなっており，結晶形と不純物が 重要品質特性（CQA：Critical Quality Attribute）として 選択されることが多い．工業晶析...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

RedondoOptics 光ファイバFBGセンサー計測ユニット

スティックPC・マッチボックス形状、世界最小クラスの光源内蔵型FBG光…

電源）なことからタブレットや小型ノートPCと組合せ、お手軽にフィールド使用ができる携帯型歪・温度・振動ファイバーセンサー機器が構築できます。多点センサーが不要な用途、大規模センシングシステム構築前の評価、機動性・可搬性優先の用途などに強みを発揮します。 お客様のご希望に応じ計測ソフトの用意や取得データの解析も対応致します。 （レンタルセット機材もご用意しています。） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト

前方散乱ユニット

最新情報　既存のラマン分光計への接続が可能．錠剤・カプセル製剤の分析・…

既存のラマン分光計に新たに開発した前方散乱（透過）ユニットを接続し，モデル製剤を用いて，前方散乱ユニットの実用性と有用性を示した．ラマン分光計にALL-IN-ONE（Marqmetrix,Seattle,USA）に前方散乱ユニット（株式会社堀場製作所　京都）をファイバーで接続している．測定条件には，スペクトル分解能は6cm-1，励起レーザー波長は785nm，積算回数は1回，露光時間は３秒を採用した...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

【レーザーに関する豆知識】　ホログラフィー

レーザーに関する豆知識を公開！今回はホログラフィーについてご紹介致しま…

物体光）が参照光と干渉し、これが画像を生成する干渉縞となります。レーザーから出た光は光学素子によって２つに分けられ、物体と記録媒体を照射するために形作られます。 今日 ホログラムは、美術作品として評価されているだけでなく クレジットカードや紙幣などのセキュリティ対策の強化、サブミクロンレベルのリアルタイム計測、さらには３Ｄ形状での高度な画像表示に利用されています。 データの蓄積というアプリケー...

メーカー・取り扱い企業： プネウム株式会社 本社

Cobolt Fandango 515nm

長時間の高い安定性を要する用途に最適なDPSSレーザーです。

、ラマン分光、フォトルミネッセンス、共焦点顕微鏡、フローサイトメトリー等の分野で広く応用されております。特に、１MHｚの狭線幅を可能にしたDPSSレーザーは、ラマン分光の研究者の方々の間では最も高い評価を得ております。長期間の出力安定度と低ノイズを必要とされるご用途に是非一度お試し下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： プネウム株式会社 本社