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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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PRブラッツェイン(天然由来人工甘味料)、大豆レグヘモグロビン(代替肉)、…
スペインのLEVPROT BIOSCIENCE社の酵素とタンパク質についてご紹介いたします。 LEVPROT社の現在のタンパク質ポートフォリオとテクノロジーが食品産業、 IVD、バイオ医薬品の3つの主要産業で使用されています。 【ブラツェイン】 砂糖の1600倍の甘さを持つタンパク質 ・同じ甘さを得られるのに、消費カロリーがより少ない ・熱安定性: 低温殺菌に耐えうる 【大豆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社河口・サポート
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた 医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。 研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに 合ったサービスをご提供。 新薬開発の難易度が高くなるなか、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献
スケールアップ可能な原薬プロセスの開発!一気通貫のCDMO事業を展開し…
どのように 立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に お話を聞きました。 当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR&Dから治験薬製造、 分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を トータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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特性解析やロット間の同等性評価等にも対応!お客さまのバイオ医薬品開発を…
実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ医薬品開発をサポートします。 【主な分析機能(一部)】 ■ペプチドマップ(LC/MSによるアミノ酸配列・翻訳語修飾解析を含む) ■キャピラリー電気泳動法による純度・糖鎖・電荷バリアント測定 ■イオン交換L...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…
(高活性)薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形:溶液製剤、凍結製剤、凍結乾燥製剤 ■材料:ガラスバイアル(3-35mL)、ゴム栓・キャップ(13mm...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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プロセス最適化が可能!スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…
た技術とノウハウをもとに、 「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応(治験・商用)を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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試験法開発・バリデーション、品質試験など!当社の溶出試験関連技術につい…
【Application】 ■試験法開発・バリデーション、品質試験 ■特殊製剤の評価(MR, OD, ER etc…) ■処方設計サポート(IVIVC/R, BE) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…
合成化学者と分析化学者が 協働して、製造工程からどの化合物が出発物質として適しているかを提案し、 また出発物質の管理戦略を設定するに当たり、鍵となる類縁物質の挙動調査 により、当局への回答をサポートするデータを取得することができます。 新たな医薬品創出に挑むお客様のために、当社は培った技術や経験を駆使し、 更なる研鑽を続けていきます。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧い...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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CPhI Japan 2022(国際医薬品開発展)にご来場いただき、 …
ビッグサイト)に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げます。 【ブース内プレゼンテーション概要】 ■原薬研究で求められるスクリーニング技術 -触媒選...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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