培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

医療機器管理台帳システム『FLiPS』

薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…

1)医療機器管理台帳 FLiPSでは機器管理台帳の項目を使用者が自由に設定できます。 例えば保守点検計画表に必要となる「設置場所」「装置名」「機器区分」「機種名」「形式」「製造年月日」「購入年月日」「使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

医療機器管理システム『ME-smart』

臨床工学技士をサポートいたします！

管理するためのシステムです。 臨床工学技士が抱える院内に溢れる医療機器の管理業務負担を 『ME-smart』がサポートいたします！ 【特長】 ■医療機器の一元管理 　・効率的な医療機器管理を支援します 　・リアルタイムに医療機器運用状況を可視化 ■医療機器のメンテナンス 　・一括管理で点検作業の効率化を図ります ■作業の管理 　・今日の作業が一目瞭然 ■簡単操作 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トマーレ

【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理…

※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 Wordや...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

医療機器・臨床検査機器の受託開発・製造サービス（OEM）

医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢に！テカンの受託開発・製造サービス

グローバル市場に向けた医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢として、テカンの受託開発・製造サービス「Synergence」を是非ご検討ください。 ライフサイエンス業界で40年以上の経験を誇るテカンの技術蓄積とアプリケーション知見により、お客様のニーズを正確に把握することはもちろんのこと、製品の開発から製造、販売、アフターセールスまで、お客様のパートナーとしてプロジェクトに取り組みます。開発プロジェ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

医療機器管理システム『forista SECURE Asset』

働き方改革を後押し！データ管理を重視して、ME会議報告書など様々な可視…

『forista SECURE Asset』は、大切な機器の「今」が見えるだけでなく 未来・資産・働き方にこだわったIoT SaaS型のサブスクです。 耐用年数をデータに持つことにより、未来の機器管理を中・長期的に 行うことが可能。もうメーカーさんからお知らせがなくても先手で管理が できます。 また、データ管理を重視して、ME会議報告書など様々な可視化をします。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルバイオサイエンス

医療機器管理システム 『CEIA』

医療機器の安全管理体制をシステムでお手伝いします

ＭＥ機器の維持管理と医療備品の台帳管理の両方をサポート。 幅広い部署でお使いいただける医療機器管理システム（CEIA System）です。 端末ごとに部署でマスクした情報を表示。部署ごとの情報開示制限が可能です。 用度課や管理者は価格情報や更新情報を含むすべての情報を閲覧できるので、病院...

メーカー・取り扱い企業： アルカディア・システムズ株式会社 本社／大阪事業部

【ブログ】システムの力で医療機器メーカーの貸出管理担当者を救え！

お客様の声をシステムに反映！貸出管理担当者の悩みや導入の結果などをブロ…

「私、休めないんですよね」　とある医療機器メーカーのお客様と打ち合わせをしたときに、お客様が発した言葉です。その方は自社製品の貸出管理業務を担当していて、板挟みで大変な状況を教えてくださいました。 「医療機器業界では、新しい機器を発売したらまずは病院の医局や教授に評価をお願いし、一定期間機器を貸し出します。そして評価をいただいたあとに注文、納品となるのですが、貸出用の機器は多く用意できないの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アセットメント

医療機器管理システム『3mec』

医療機器の安全な使用を管理・サポートします

『3mec』は医療法に準じた帳票の作成と管理をすることが可能な 医療機器管理システムです。 約20種類の帳票が出力可能。帳票は、 全てエクセルに出力されるため、 データの二次利用としてもご使用できます。 日常点検の登録管理はもちろんのこと、計画的な保守点...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルクリエイト

医療機器所在管理システム『フォリスタセキュア』

『もう、探さない』すばやく把握しスムーズな医療機器管理業務をしていただ…

『フォリスタセキュア』は、医療現場で重要な医療機器が”どこで、どのように” 利用されているかをすばやく把握しスムーズな管理業務をしていただくための IoT SaaS型物品管理サービスです。（オンプレ版も対応可能） 利用状況ついて、毎日の位置確認をスムーズにするために、 フロアマップでご確認いただけます。 医療機器の場所が“いつでも分かる”ため探す時間を大幅に減らし、 作業効率ア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルバイオサイエンス

医療機器管理｜ME機器管理システム　CEME Web

CEME Web は医療機器を安全に低コストで利用するための機能を豊富…

最新のWeb技術を利用したアプリケーションで、1医療施設内なら1ライセンスで端末台数は無制限に利用できるため電子カルテ端末を利用することにより、すぐに施設全体から利用できます。 また、マルチデバイス・マルチブラウザに標準対応しているため、幅広いデバイスで利用できます。 クラウドで構成することもでき、費用面ではクラウド構成は月額契約となり、イニシャルコストを大幅に削減できます。...・最新のWeb技...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社楓（フォン）

【導入事例】Wi-Fi 医療機器・資産管理 | 温度管理

Wi-Fiを利用したME機器・資産の所在管理、温湿度管理の導入事例

ミネソタ州ミネアポリスに本社を置くアリナ・ヘルス社は、 24,000人以上の従業員、5,000人の提携医師と雇用医師、 4,100人以上のスタッフを抱え、「ミネソタ州とウィスコンシン州 西部の個人、家族に優れた医療と支援サービスを提供する」と いう共通の使命を掲げて活動しています。 ●90以上のクリニック ●12病院、14の薬局 ホスピスケア、酸素、在宅医療機器、緊急医療搬送を含む専門...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　

高度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制。液晶デ…

コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。 ◆液晶ディスプレイ関連 クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。 製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。 ◆情報・通信機器関連 コンピ...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■専門性の高い豊富なスタッフが審査を実施 ■独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に実施 （特急サービス...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。 『PMDOC X...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

【特別配信】 医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】Quality cul…

※2023年9月27日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたしま...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

医療機器卸売業向け販売管理システム『A/4シリーズ』

クラウド対応！医療機器販売業界特有の商習慣をきめ細やかにサポートします

『A/4シリーズ』は、誰でもできる簡単操作で業務の簡略化を実現する 医療機器卸売業に特化したクラウド対応型ソリューションです。 多彩なマスタ情報を備え、それぞれの業務の中で警告やアナウンスを 行うことにより、単純ミスを減らし、気付きを促します。 また、ワンタッチ操作で受注から売上までをトータル連携。 迅速にお客様の業務をサポートします。 【特長】 ■誰でもできる簡単操作で...

メーカー・取り扱い企業： 日本ソフテック株式会社 砺波事業所

医療データ参照用PCの電源確保に【停電対策】｜非常用小型蓄電池

【停電･BCP･防災対策】レセコン／電子カルテ／薬歴システム／医療情報…

非常用小型蓄電システム『LB0043PE4』は、 医療データ管理、レセコン／電子カルテ／薬歴システム／ 医療情報システムなどのバックアップ、 必要な場所、必要な用途での フレキシブルな電源確保を可能とします。 必要な電力を蓄えて確保し、機器の稼働をサポート。 停電時でも通常通りの診療が可能になります。 ・患者データの参照 ・電子カルテの参照 ・診療予約システムの稼働 ・レセ...

メーカー・取り扱い企業： CONNEXX SYSTEMS株式会社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

ME機器管理システム『Me-ARC』

医療機器運用状況の可視化を実現！貴院の機器管理を徹底的にサポートします

『Me-ARC』は、院内のME機器・医療備品を台帳・カルテ管理する 「ME機器総合情報管理システム」です。 『Me-ARC』では、従来からある「機器管理システム」に、ME機器チェッカを 用いた「精度管理システム」が連動することにより、1つのシステム上で機器の 運用情報をシームレスに管理することが可能となります。 また、院内資産の効率的運用を実現するため、ME機器の費用対効果を可視...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メッツ

【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…

※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。 医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求とともに、それによる製品回収も増えています。 このような頻発する品質問題を鑑みて、今、Quality Culture(品質文化)醸成の機運がますます高まっています。 GMPの品質保証に加えて、製造工程...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

輸送サービス『医療機器輸送・一般医薬品輸送』

外資系医療機器メーカー保守部品輸送月間最大2,000件という豊富な実績…

株式会社トラストエキスプレスは、一般医療機器、管理医療機器、高度管理 医療機器の特殊装備車両による医療機器輸送を行っております。 医療機器輸送はもちろん、医療機器保守部品、メンテナンス部品の24時間 365日年中無休の緊急対応サービス輸送なども豊富な実績と経験を有して います。 【特長】 ■医療機器・一般医薬品専門スタッフによるシステムとサポート ■豊富な経験と実績 ■24...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【機器の所在管理導入事例】医療機器1000点をリアルタイム追跡！

イギリス王立病院でのME機器管理システムと温度管理システムの導入事例

【事例紹介】 本事例で導入されているエアロスカウトのME機器管理ソリューションは輸液ポンプやシリンジポンプ、人工呼吸器といった管理したいME機器にエアロスカウトのWi-Fiタグを取り付けます。Wi-Fiタグは数秒から数十分に一度、設定した間隔でWi-Fi電波を発信します。院内に設置されている既設の無線LANアクセスポイントでタグの発信する電波を受信することでタグの位置を算出し、MAP上に表示しま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

真空包装機「薬剤・医療機器産業用」薬液や粉末の防湿、衛生管理

工業用真空包装機のご紹介　袋詰めに最適・長期保存・簡単操作

・工業用真空包装は液体・粉末から原子炉大型部品まで形状を問わず、　 生産工程・保管・客先輸送などの広い場面で防塵・防錆・変質防止に力を発揮します。 ・環境負荷を最小限に抑えた高品質・低コストな品質管理方法の真空包装です。 <<工業製品の研究開発にも応用される真空包装 >> 今話題の次世代電気自動車（ＥＶ）の中核技術となる「全固体電池」の研究開発にも使用され、工業製品を高品質に真空包装。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSEI 本店、東京支社、東北支店、中部支店、関西支店、九州支店、広島営業所、鹿児島営業所、静岡事業所

医療規格60601-1取得済の医療用タッチパネルPCの導入事例

医療規格: 60601-1等を取得した医療向けタッチパネルPC『WMP…

WincommのタッチパネルPCは特殊な用途向けに設計されておりますが大別して、『工作機械やKIOSK端末等への組込み用途（筐体等への組込み用の専用金具も機器同梱）』、『IP66対応の完全防塵・防水仕様で食品・板金加工業の生産管理や屋外設置等向けの用途』及び『医用電気機器の国際規格: 60601-1等を取得した医療向け用途』の三大用途となります。 『医療向けタッチパネルPC』のシリーズについ...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

【ODM事例】管理医療機器 電動アジャスター

設計・開発、製造(部品調達から保管・出荷)が一貫して可能であるため製品…

当社にて、管理医療機器 電動アジャスターのODMを行った事例を ご紹介します。 接骨院の先生より、日本製で機器のアフターサービスまでしっかりとした 企業の製品を設計・開発及び製造をしてほしいとのご要望をいただきました。 当製品は「たたき強さ」が弱・中・強のわかりやすい三段階で設定ができ、 「たたき回数」も表示され、過剰な施術抑制にもなり安心で安全な機器。 また、パーツ交換、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオン電器

品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

世界の医療機器受託製造市場調査資料（～2027）

医療機器受託製造の世界市場（～2027）：機器開発＆製造サービス、最終…

360iResearch社の本調査レポートによると、2021年に587.4億ドルであったグローバルにおける医療機器受託製造市場規模は2022年に663.2億ドルになり、更に年平均13.07％拡大して2027年までに1,227.8億ドルに達する見通しです。本書は、医療機器受託製造の世界市場についての多面的な調査を元に、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、サービス別分析（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

環境モニタリングデータ管理システム：MODA-EM

環境モニタリング（微粒子、微生物）・ユーティリティのデータ、使用機器、…

MODAソリューションは、医薬品/再生医療等製品製造施設における環境モニタリングの品質管理プロセスを自動化する総合的なプラットフォームを提供します。 品質管理プロセスを自動化することにより、製造現場における以下のすべてのプロセスの完全ペーパーレス化を実現します。 MODAの特徴および有用性 1. サンプルのトラッキング 2. 環境モニタリング分析機器との接続 3. データインテグリティの対応（...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立

電子部品・通信機器・精密機器・小型の医療機器等！外注管理にかかるご負担…

当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】 ■電子部...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

～早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策～

【講　師】　 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員　水谷 学　氏 会　場　川崎市産業振興会館　10F　第3会議室【神奈川県・川崎市】 　　　　◆JR川崎駅より徒歩 5分 日　時　　2015年7月27日(月)　13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

医療機器安全保守点検代行サービス

現場レベルでの医療機器に関する疑問にも巡回時にお答え。対面やeラーニン…

当サービスは、お客様に代わって院内の医療機器を各セクションを巡回して 予防的保守点検を実施します。 病棟・手術室・外来で使用されるモニター・輸液ポンプ・シリンジポンプ・ 経腸栄養ポンプ・人工呼吸器などの使用前、使用中点検を毎回実施し、 測定器を使って性能・安全性の点検を定期的かつ定量的に行います。 点検結果は電子化した台帳に全て記録され、バッテリー交換等の記録も 一元管理。また...

メーカー・取り扱い企業： MEテック・ラボラトリー合同会社

電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負

【請負会社選定にお悩みのご担当者様必見！導入メリット・実績集進呈】生産…

当社は電子部品・通信機器・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、 高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。 装置を扱った部品の加工や検査、顕微鏡や目視による外観・機能検査、また手作業による完成品組立、そして梱包・出荷まで、製造工程をまるっと請け負うことが可能です。 新規事業の拡大をお考えの企業様は、既存の製造工程を当社にまるっと移設...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器物流サービス

専門特化だからこそ、できる提案やサービス品質があります

当社では、医療機器のパーツを取り扱う中で培ってきた セット組・ラベル貼付・保管管理・梱包等の技術やノウハウを活かし、 薬事対応が必要な医療機器物流に対応しております。 様々な医療機器、化粧品、医薬部外品、体外診断用医薬品の物流に関する ご相談をお聞きしていると、なかなか現状の物流品質では 満足いっていない事が多いように感じます。現在おつきあいしている 倉庫会社様が決して悪いわけでは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェイバリット

事例公開中★医療機器の物流をサポート！

医療機器製造業・高度管理医療機器販売業の許可取得済み！医療機器物流のア…

当社は、電子部品物流で培った高度な在庫管理ノウハウを活かし、高品質な 医療機器物流サービスをご提供。 医療機器クラス分類１～４の医療機器・付随品の取扱いが可能です。 【取得済み許可】 　■医療機器製造業 　■高度管理医療機器販売業 医療機器の物流アウトソーシングをお考えでしたら、ぜひご相談ください。 【取扱い可能製品】 　●心電図計のような大きな機械 　●体温計や血圧計、聴診器などの診断機器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルプス物流

オゾンガス殺菌装置「エキシマン S/M」

無水銀エキシマランプでウイルス不活化・殺菌【医療機器承認取得】

無水銀エキシマランプでオゾンを生成し、浮遊および付着するウイルスや菌を不活化・殺菌します。 使用場所や用途に合わせて「エキシマンS」「エキシマンM（管理医療機器承認）」の2種類からお選びいただけます。 設置方式は「天井直付型/天井吊下型」と「天井埋込型」ですので、既存の建物から新築の建物までどんな場所にも取付が可能です。 ＜特長＞ 1：管理医療機器承認取得 天井直付型のオゾンガス...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

※2024年2月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたしま...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負！

クリーンルームクラス10万の大型工場を保有！生産量拡大や、工場を保有し…

当社は1970年の設立以来、ゴム・プラスチック製品の製造を軸に、 医療・理化学・インフラ・食品などの製品づくりを行っており、 医療機器に関わる知見・経験と設計開発のノウハウを活かした新しいご提案や、 家電部門における自社ブランドの育成に注力しております。 既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負っており、 クリーンルームクラス10万の大型工場を保有しているので、 月100点～の...

メーカー・取り扱い企業： フカイ工業株式会社

医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

簡単にスモールスタート、必要な時に拡張

MEVRSでは、XML形式の報告作成にプロセス管理や便利機能を付与したものを「基本パッケージ」として提供します。基本パッケージがあれば、報告書の社内申請～承認といった作成プロセスの管理、PMDAに提出するXMLファイル作成ができます。​ 「報告件数が増えてきたのでEDI連携して報告書を自動提出したい」​ 「安全情報の検討もシステムで一元管理したい」​ といったニーズが増えた時には...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

工販の医療周辺機器部品　

耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチック使用　医療周辺機器用部品

医療周辺機器部品には耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチックを使用しています。 兵庫県で樹脂成形品事業を行う株式会社工販では、創業以来一貫して工業用プラスチック部品 及びゴム成形部品の製造･販売をいたしております。特に金具インサート成形など、 エンジニアリングプラスチックの射出成形部門に力を注いでまいりました。使用材料選びから 成形方法にいたるまで、ご提案させていただきます。2006年、I...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社工販

世界の医療機器受託製造市場調査レポート（2023～2028）

医療機器受託製造の世界市場（2023～2028）：IVD機器、画像診断…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける医療機器受託製造市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均成長率10.5%で拡大すると予測されています。本書は、医療機器受託製造の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、機器別分析（IVD機器、画像診断機器、心臓血管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。 【サービス内容(一部)】 ■包括的なコンサルティングサービスと国際市場へ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

医薬部外品・化粧品・高度管理医療機器物流

当社は安心の医薬部外品・化粧品・高度管理医療機器対応倉庫です

医薬部外品・化粧品の包装・表示・保管を受託する物流会社は、 医薬部外品・化粧品製造業許可が必要です。 許可取得済の当社では、特別なノウハウが求められる薬機法対応が可能。 また、当社は医薬部外品・化粧品の物流実績が豊富なため、キャンペーンや 付帯するプレゼント品の発送、商品サンプルのセット組みなど 様々なニーズにお応えできます。 【特長】 ■医薬部外品・化粧品製造業許可(包...

メーカー・取り扱い企業： アップル流通株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部