【サンプル無料】タイヤの汚れを90％以上除去！『リフトマット』

PR工場内の衛生管理対策に！AGV、配膳車のタイヤ汚れ・異物混入対策に役立…

工場内を移動するハンドリフトやAGV、屋内用フォークリフトなどの、車輪のタイヤ汚れを気にする企業様は少なくありません。既存の粘着紙のタイプは破れたりタイヤに巻き込まれたりと余計なリスクを増やしてしまうことも。 リフトマットは高強度のゲルが巻き込みや破れのリスクを抑え、工場内の床をクリーンに保ちます。 無料サンプルもご用意しております！お気軽にお問い合わせください。 【リフトマットの重要ポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エクシール 本社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医療機器の選任製造販売業(D-MAＨ)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業…

■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 １． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出） （外国製造業者が直接製造販売届出を出せます） ２． 外国製造業の製造業登録 ３． QMS/GVP対応 ４． 厚労省/PMDA/都道府県対応 ■製造業登録者（保管） 「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」 １． 輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

【RTLS導入事例】医療機器1000点をリアルタイム追跡！

イギリス王立病院でのME機器管理システムと温度管理システムの導入事例

【事例紹介】 本事例で導入されているエアロスカウトのME機器管理ソリューションは輸液ポンプやシリンジポンプ、人工呼吸器といった管理したいME機器にエアロスカウトのWi-Fiタグを取り付けます。Wi-Fiタグは数秒から数十分に一度、設定した間隔でWi-Fi電波を発信します。院内に設置されている既設の無線LANアクセスポイントでタグの発信する電波を受信することでタグの位置を算出し、MAP上に表示しま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

【産業調査レポート】世界の医療機器受託製造市場

世界の医療機器受託製造市場（～2026年）：医療機器タイプ別、医療機器…

マーケッツアンドマーケッツ社は、医療機器受託製造の世界市場規模が2021年659億ドルから2026年1,133億ドルまで、年平均11.5％成長すると予測しています。本調査資料は、世界の医療機器受託製造市場について調査し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、医療機器タイプ別分析（IVD機器、画像診断機器、心臓血管用機器、ドラッグデリバリー機器、呼吸ケ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の医療向けサイバーセキュリティ市場

世界の医療向けサイバーセキュリティ市場2022-2030：ソリューショ…

グランドビューリサーチ社は、世界の医療向けサイバーセキュリティ市場規模が2022年から2030年の間に年平均18.3％成長し、2030年までに563億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、医療向けサイバーセキュリティの世界市場について分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、競争分析、ソリューションタイプ別分析（ID＆アクセス管理、リスク＆コンプライアンス管理...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

医療材料トレーサビリティシステム『KMITS』

「簡単・便利・ローコスト」で実現する医療材料トレーサビリティシステム

『KMITS（ケイマイトス）』は、「短時間でしかもローコストで ロットトレースを行っていただく」ことを前提に開発された 医療材料トレーサビリティシステムです。 平成17年4月より施行された「改正薬事法」のうち、 「高度管理医療機器等の譲受および譲渡に関する記録義務」に対応。 本システムを使用すればハンディーターミナルで商品貼付のバーコードで 読み込むだけで、簡単にロット別入出庫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エス・テクノロジー

『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI（機器固有識別）に対…

※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※ ■簡単ラベル発行 医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。 ■BarTenderを使用 BarTenderは単なるラベル作成ソフトではなく、データベース連携やフォーム入力、履歴管理機能を標準搭載した、統合アプリケーションです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

【医療機器メーカ生産管理システム導入事例】株式会社高研様

第一次フェーズでは極力オーバースペックを排除して必要最小限の機能に絞り…

株式会社高研様は、営業主導の計画生産による目標利益の確保に向け JIPROSを導入しました。 新システムの導入では、「経営層が参加するプロジェクト体制を構築」や 「GMPに則った業務の再確認」等の取り組みを行い、各業務毎の機能の 面では「“あれば便利”な機能の排除」「“ないとこまる”機能の附加」を 目標に掲げ仕様固めを実施。 第一次フェーズでは、極力オーバースペックを排除して必...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

電子機器用ケース　シナジーAGSシリーズ【※特注対応あり】

アルミとプラスチックそれぞれの利点を融合！高い放熱性と難燃性を実現！

摂津金属工業の「シナジー AGSシリーズ」はアルミとプラスチックそれぞれの利点を活かし最適設計を図った電子機器用ケースです。アルミフレームは高い安定性と放熱性能があり、特殊な表面加工を行うことで上質な外装になっています。プラスチック材には高い難燃性とUV保護効果を持たせました。アルミパーツやプラスチック部品への追加工など特別仕様品の対応も可能です。データシステム工学、安全工学、ネットワーク技術の分...

メーカー・取り扱い企業： 摂津金属工業株式会社

【産業調査レポート】世界の医療契約管理ソフトウェア市場

世界の医療契約管理ソフトウェア市場2021年-2028年：コンポーネン…

グランドビューリサーチ社は、医療契約管理ソフトウェアの世界市場規模が2028年までに46億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均22.8％成長すると予想しています。本市場調査資料は、世界の医療契約管理ソフトウェア市場を調査対象とし調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、新型コロナウイルス感染症の影響分析、コンポーネント別分析（ソフトウェア、サービス）、価格別分析（サ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

加湿瓶付酸素ガス圧力調整器『FR-IKシリーズ』

医療用酸素ガス適用！加湿瓶付酸素ガス圧力調整器のご紹介！

『FR-IKシリーズ』は、加湿瓶付酸素ガス圧力調整器です。 ボンベパッキン（ナイロン）×2枚が付属しています。 クラス分類II（管理医療機器）、特定保守管理医療機器に該当します。 当社では、圧力調整器をはじめとした各種ガスコントロール機器を、 ISO9001品質管理システムおよびISO14000環境管理システムのもとで、 設計・製造・販売しています。 【標準仕様（一部）】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユタカ

【ブログ】システムの力で医療機器メーカーの貸出管理担当者を救え！

お客様の声をシステムに反映！貸出管理担当者の悩みや導入の結果などをブロ…

「私、休めないんですよね」　とある医療機器メーカーのお客様と 打ち合わせをしたときに、お客様が発した言葉です。その方は自社製品の 貸出管理業務を担当していて、板挟みで大変な状況を教えてくださいました。 当社ではこのお客様の声をシステムに反映し、『Assetment Neo』の 機能アップを行いました。こうしてできたのが、当製品の今の貸出管理 オプション。お客様からの現場の声のおかげで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アセットメント

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

鋳物加工事例進呈中　医療機器向け部品　低コスト・短納期

＜高品質・低コスト・短納期を実現＞旋盤加工やマシニング加工！ケースやバ…

株式会社須藤機械が行う、医療機器向け部品の加工事例をご紹介します。 弊社は丸モノから異形モノまで、幅広い加工を得意としており、 材料の調達から加工まで一貫対応可能！ 医薬機器向け部品の生産管理における工数削減を実現します。 小ロット試作品～量産品までまずはご相談ください。 今回、本事例集でご紹介しているのは 医療機器向け配管部品の「継手」は、ステンレス鍛造(SUS316)材質。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社須藤機械

宮野医療器株式会社　事業紹介

医療機器、理化学機器の専門商社

宮野医療器株式会社では、医療機関で使われるあらゆる医療機器を 扱っています。 また、理化学機器は、官公庁の研究機関や大学、民間企業の研究開発 部門・品質管理部門・生産部門に、分析装置やバイオ関連機器、試験機、 研究用消耗品等を販売しております。 スタッフひとり一人を医療・理化学機器のエキスパートとして、 これからも宮野医療器は、お客様のベストパートナーであり続けます。 ※...

メーカー・取り扱い企業： 宮野医療器株式会社

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を行っており ます。 さらに社内で一貫したラインで生産を行うことにより、短納期・小ロット ...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

【産業調査レポート】世界の使い捨て医療機器再処理市場

世界の使い捨て医療機器再処理市場2024-2032：デバイスタイプ別、…

世界のシングルユース医療機器再処理市場規模は、2023年に8億520万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年の間に12.6%の成長率（CAGR）を示し、市場は2032年までに2億3,820万米ドルに達すると予測しています。慢性疾患の有病率の上昇、外科手術の増加、品質管理方法、持続可能性と医療廃棄物の削減への注目の高まりが、市場を推進する主な要因の一部です。 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

【開発事例】医療器の保管管理

データ保管システムを構築！保管物、使用者の管理が手間をかけずにできるよ…

医療商社様企画の開発商品の事例をご紹介いたします。 医療機器を誰がいつ使用したか、また、洗浄・滅菌後の保管管理したいとの ご要望をいただいておりました。 そこで当社は、データ保管システムを構築。 各保管庫内にセンサーを配備し、機器・器具の有無や保管期間を自動記録。 NFCカードで人の管理と、バーコードで機器、器具管理が可能となり、保管物、 使用者の管理が手間をかけずにできる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アレクソン

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PD...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

【豊富な実績】徹底した品質管理・滅菌対応！ 医療用トレイ

要望に応じた形状提案！医療機器に適した品質管理・材料選定で安心安全！

モリパックスでは、医療用機器に適した品質管理を行った 『医療用トレイ』を製作しています。 クリーンルーム生産はもちろん、防塵服、ゴーグル、マスク着用し徹底した発塵管理や、 EOG滅菌、蒸気滅菌、電子線・放射線滅菌などに対応した材料選定が可能。 自動車・半導体・精密部品など様々な分野に従事してきた設計力と 医療機器に適した材料、デザイン、加工技術によりお客様の要望を形にします。 ...

メーカー・取り扱い企業： モリパックス株式会社 名古屋本社

栃木精工株式会社　医療機器製造事業紹介

長年培ったノウハウを生かし価値ある製品を実現します！

栃木精工株式会社の医療機器製造事業は、様々なディスポーザブル医療機器 を製造しています。 ディスポーザブル医療機器は、バイオバーデン管理されたクリーン度クラス 10,000（実質4,000以下）のクリーンルームにて組立梱包され、エチレン オキサイドガス（EOG）、或いはガンマ（γ）線や電子線などの放射線で 完全滅菌し、出荷いたしております。 長年培ったノウハウを生かし、価値ある...

メーカー・取り扱い企業： 栃木精工株式会社 小山工場

医療ソリューション

東芝テックだから網羅できる！医療現場に必要なトータルソリューション

『医療ソリューション』は、自動認識技術で未来を支え、院内のさまざまな 場面の課題解決をします。 例えば、医療現場の大きな課題である院内物流管理の効率化については、 作業の効率アップ、院内専門職員の業務削減を実現。 先進の自動認識システムはもちろん、映像監視機器、病棟の配膳ロボット、 処方箋・カルテなどの印刷に欠かせない各種プリンタにいたるまで、 さまざまなご要望にきめ細かい提案...

メーカー・取り扱い企業： 東芝テック株式会社 リテール・ソリューション事業本部

10W 医療規格ACアダプター 5V2A 60601 ピン交換式

お客様の機器本体の小型化に貢献！医療機器のために開発されたACアダプタ…

当社で取り扱う、「10W 医療ACアダプター」をご紹介いたします。 小さいウォルマウント式の外部電源で、お客様の機器本体の小型化に貢献。 ACピンが交換でき、ストレート内径2.1mmのコネクタ以外にも選べます。 また、医療従事者と患者さまに配慮した2MOPPに対応予定です。 ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■医療機器のために開発されたACアダプター ■PSEマ...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

医療機器等の企画・設計から製品化まで行う一貫生産サービス

医療機器等の設計開発から製造、組立、品質管理に至るまで一貫した生産体制…

当社は、医療用具をはじめ、医療機器、理化学機器、ゴム・プラスチック などを企画・設計から製品化まで行う安心と信頼のワンストップサービスをご提供しています。 総合的な技術力とパワーを発揮し、設計から製品化まで 一貫生産できることを強みとし、新製品の開発などのご相談も承ります。 クリーンルーム（クラス10万）を保有しており、 大型工場の秋田工場では樹脂成型をメインで行っております。 ...

メーカー・取り扱い企業： フカイ工業株式会社

化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス

製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください

鴻池運輸株式会社では『化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス』を 行っております。 充実のライセンスや豊富なサービスメニューの組み合わせでビジネスの スタートをサポート。薬機法の業許可等を取得した物流センターで商品を お預かりし、製造業務と物流業務をまとめて承ります。 製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください。 【特長】 ■輸入通関から出...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

医療機器用　クリーントレイのOEM製作

洗浄も含めたご依頼にも対応！医療機器用クリーントレイのOEM製作を承り…

医薬メディカルの分野では、非常にクリーンなトレイが要求され、 それに伴い材料のグレードについても高品質なものが求められます。 当社では、使用後に減容化でき医療用廃棄物のコスト削減に貢献する 「クラッシャブルトレイ」をはじめ、人工骨用トレイやキットトレイなどを 製作しています。 このほか、滅菌紙も含めた各種滅菌方法(AC、EOG、EB、γ線など)に適した 材料提案やキット化、ディ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柏木モールド

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【産業調査レポート】世界の医療機器受託製造市場

世界の医療機器受託製造市場（～2029年）：機器種類別（体外診断用医薬…

“世界の医療機器受託製造市場は、2023年の789億米ドルから2029年には1494億米ドルに達すると予測され、2024年から2029年の間の年平均成長率は11.4%である”ロボット工学や低侵襲手術、医療機器における人工知能(AI)、遠隔医療、遠隔患者モニタリングなど、医療機器の開発における継続的な進歩が市場成長を促進すると予想される。 高齢化が進み、医療診断のニーズが高まっていることも、市場の...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の糖尿病管理機器市場

世界の糖尿病管理機器市場2024-2028

糖尿病管理機器市場は、2023-2028年に139億8000万米ドルで成長し、予測期間中のCAGRは7.68%で加速すると予測されます。当レポートでは、糖尿病管理機器市場の全体的な分析、市場規模と予測、動向、成長促進要因、課題に加え、約25のベンダーを網羅したベンダー分析を掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、全体的な市場環境に関する最新分析を提供しています。市場は、世界...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【セミナー】第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験

【2023年2月22日(水)】医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイ…

『第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験』は、医療機器に関する 規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの 第2弾です。 本セミナーでは、IEC 60601-1-2の位置づけを解説し、同規格で提出が 求められている試験計画書とリスクアセスメントの基礎的な概要を説明します。 また、2020年に発表されました Ed 4.1への変更点に関しても...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

【導入事例】医療機器製造企業 Z社 様

専門性が高く、緊急対応を要する業務をアウトソースすることができた事例

手術用医療機器を病院に販売、提供するZ社にて、専門性の高い 医療機器物流のアウトソースを実現した事例をご紹介します。 同社では、管理簡略化、輸送コスト低減のため、専門業務と 物流業務を一拠点に集約したいといった課題がありました。 そこで当社に使用済み手術器具の返却に伴う洗浄、除菌、 検品作業を受託することで、拠点集約に貢献しました。 【事例概要】 ■課題 ・管理簡略化、...

メーカー・取り扱い企業： 佐川グローバルロジスティクス株式会社

【納入実績】計測・制御機器　超音波骨密度測定装置 LD-100

骨密度と骨厚の定量評価が可能。複合的な骨の強度も測定可能！

超音波骨密度測定装置『LD-100』は、手首にあるとう骨に超音波を 照射した際に生じる2波（高速波と低速波）を検出し、骨密度と骨厚を 計測する装置です。 海綿骨に超音波をあてた際、骨梁に依存して伝搬する“高速波”と粘弾性のある 骨髄に依存し伝搬する“低速波”の2波に分かれる特異現象が発生します。 本装置は、独自の演算システムの開発と高感度なセンサーの搭載により、 2波それぞれの...

メーカー・取り扱い企業： 応用電機株式会社 神奈川事業部（大和工場）

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しており...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

精密機器輸送サービス

電子機器・通信機器・サーバーOA機器・医療機器などご要望に合わせて対応…

当社では、電子機器、通信機器、サーバー、OA周辺機器、医療機器など、 小型機器から大型機器まで、ご要望に合わせた精密機器輸送を承っています。 お客様の大事な精密機器を安全にお届けするため、貴社専用の精密機器輸送 車両をご用意。 また、自社倉庫を完備していますので、お荷物の一時お預かりもできます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【サービスの特長】 ■対応する...

メーカー・取り扱い企業： アスクトランスポート株式会社

世界の医療系求人市場調査資料（2023～2028）

医療系求人の世界市場（2023～2028）：採用サービス、管理サービス…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける医療系求人市場規模が、予測期間中に年平均成長率3.2%で拡大すると予測されています。本書は、医療系求人の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス別分析（採用サービス、管理サービス、在宅医療サービス、専門治療サービス）、産業...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発 刊： 毎月１５日 ●体 裁： Ａ４判変形　約７０頁 ●年間購読料： ５０,０００円(税抜) ※年間購読のみ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029

滅菌医療包装の世界市場レポート：成長、市場規模、競合状況、予測2023…

滅菌医療包装市場の概要 QYResearchが発行した最新市場調査レポート「滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029年」によると、滅菌医療包装の世界市場規模は2023年の32,172百万米ドルから2029年には48,934 百万米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率は7.2％と予測されています。 市場促進要因： 1.医療需要の高まり：高齢化と慢性疾患の蔓延による医療ニーズの増加が、...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

3/29【セミナー】不具合報告・使用成績評価

医療機器の不具合等報告・回収報告と 使用成績評価への対応の留意点 …

【 不具合報告に関する社内プロセスの一例 】 「不具合報告の判断基準」　「不具合報告の要否等の判断における不適切事例」　 「報告対象より除外される基準」　「社内体制の一例」　「海外における不具合報告」 【 使用成績調査を実施する際の注意事項 】 最近の適合性調査を受けた経験も踏まえて説明します。 　医療機器を製造販売する際には、医薬品医療機器医総合機構に不具合等の報告をする必要...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)支援サービス

CSV管理既定の策定から実施支援、SOP作成、トレーニングなど、CSV…

＜規制対象企業向けサービスメニュー（医薬品、医療機器等）＞ 規制対象企業様のＣＳＶ活動を支援するサービスです。 規制対象領域に対するコンピュータ化システムの導入あるいは運用にあたり必要なＣＳＶ活動を、規制対象企業様の立場で提案・支援します。 本サービスでは規制対象企業様にてＣＳＶ活動に十分な要員配置が行えない場合に、規制対象企業様のご担当に代わり、ＣＳＶ活動の業務を代行・支援します。 必要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発

医薬品・医療機器企業の品質保証管理・製造部門向け　ウェビナー開催

GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質シ…

本年度、アガサ連続講義＜GMPの遠近法＞として、 GMPの課題を全般的・包括的な観点と現場で遭遇する身近な話題の両面から考察するコラムを四半期ごとに公開している。 【ウェブセミナー開催概要】 「GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質システムの構築と文書管理の論点」 日時：2023年9月27日 14:00～16:00 概要：本講義は、コラムに対するご...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

バイタル機器連携ソリューション『EVIS Cloud』

Healthcare IoT Libraryを利用！医療現場の架け橋と…

『EVIS Cloud』は、進化をつづける医療現場において求められる新しい バイタル機器連携ソリューションです。 “Healthcare IoT Library”を利用し、様々な機器やデバイス、データ形式に 対応し、他社サービスとスマートに連携。 複数のメーカー様の機器、デバイスからデータを収集し、EHR・PHRへの 利活用を可能とします。 【特長】 ■“Healthca...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イードクトル

医療機器規制対応をサポート「コンプライアンス・ナビゲーター」

医療機器コンプライアンスのためのスマートツール

コンプライアンス・ナビゲーターは、医療機器に必要な情報を管理するシンプルで高性能なツールです。 英国、欧州、アメリカの医療機器の規制や関連規格のほか、専門家の解説や改訂履歴、規規制対応のサポート文書など、充実のコンテンツと機能で医療機器コンプライアンス業務の効率化に役立ちます。 無料トライアルで実際の機能・コンテンツをお試しいただけます。 お気軽にお問合せください。...コンプライアンス...

メーカー・取り扱い企業： BSIグループジャパン株式会社 ナレッジ ソリューションズ

病院ソリューション～医療従事者向け働き方支援サービス～

各診療部門別システム、医療機器と接続！病院内の様々な情報を蓄積します！

当社では、IoTインフラ「EXBeaconプラットフォーム」を導入し、 病院の「デジタルツイン」を実現します。 IoTインフラは、ヒト（医療スタッフ・患者様）やモノ（医療機器、 医療器具、医療用品）の場所情報・時間情報を収集するとともに、 院内環境や、職員や患者様の健康情報を常時取得。 それらの膨大な情報を解析することで、多様なサービスをワンプラット フオームで一括提供するとと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社WHERE 本社

医薬品・医療機器物流センター設計・運営・輸配送

物流会社のノウハウを生かした確実な輸配送！コスト削減と高い物流品質を両…

当社では、医薬品・医療機器の輸配送から、物流センターの設計、開発、 運営までの一貫した受託サービスを提供しています。 物流の全行程をグループ内で展開する安心のワンストップサービス。 輸入から病院納品までグループネットワークを生かして一括展開します。 病院密着型のサービスを長年提供してきた経験を生かし、医療機関の さまざまな要望にもお応えします。 【特長】 ■コスト削減と高...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社