実験に新たな光を！自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ

PR【キャンペーン開催中！】自動核酸抽出精製システムを40％オフでご提供可…

新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします！ 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

医療機器・臨床検査機器の受託開発・製造サービス（OEM）

医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢に！テカンの受託開発・製造サービス

グローバル市場に向けた医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢として、テカンの受託開発・製造サービス「Synergence」を是非ご検討ください。 ライフサイエンス業界で40年以上の経験を誇るテカンの技術蓄積とアプリケーション知見により、お客様のニーズを正確に把握することはもちろんのこと、製品の開発から製造、販売、アフターセールスまで、お客様のパートナーとしてプロジェクトに取り組みます。開発プロジェ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　

高度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制。液晶デ…

コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。 ◆液晶ディスプレイ関連 クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。 製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。 ◆情報・通信機器関連 コンピ...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

富士医療測器株式会社　会社案内

開発と生産に情熱を持って取組み、医療機器の安心・安全・高品質をこだわり…

富士医療測器株式会社は、1964年の創業以来、医療機器メーカーとして自社 製造に拘り続け、板金・溶接をはじめ組立まで一貫して自社工場にて行える まで成長を遂げました。 主力製品である「高圧蒸気滅菌器」「吸引器」は日本国内並びに、アジア 諸国の多くの病院と医療施設でご使用いただいております。 当社は、製品販売を通じて多くの国の文化、人達と触れ合い各国の発展に 貢献していきたいと思...

メーカー・取り扱い企業： 富士医療測器株式会社

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器で日本市場にアクセスする方法＜海外企業向け＞

日本市場に参入する医療機器製造業者の皆様をお手伝い！医療機器承認(認証…

日本では厚生労働省(MHLW) が、医療機器の製造・販売・流通を規制しています。 医療機器承認(認証)は「申請」や「QMS適合性評価」などのステップを踏むことが 必要です。また、全ての申請書類、技術文書は日本語で作成しなければなりません。 DQSグループでは、役割を分担しつつ、新規に日本市場に参入する医療機器製造業者の 皆様のお手伝いをすることができますので、ご用命の際はお気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負！

クリーンルームクラス10万の大型工場を保有！生産量拡大や、工場を保有し…

当社は1970年の設立以来、ゴム・プラスチック製品の製造を軸に、 医療・理化学・インフラ・食品などの製品づくりを行っており、 医療機器に関わる知見・経験と設計開発のノウハウを活かした新しいご提案や、 家電部門における自社ブランドの育成に注力しております。 既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負っており、 クリーンルームクラス10万の大型工場を保有しているので、 月100点～の...

メーカー・取り扱い企業： フカイ工業株式会社

【資料】医療機器 実績

「電動式生体用洗浄器」や「膝関節アライメントシステム」など！豊富な実績…

当資料は、ニイガタ機電株式会社の『医療機器の設計・製造実績』を ご紹介しています。 肺炎等の予防等に使用する「電動式生体用洗浄器」をはじめ、 「低周波治療器」などの実績を多数掲載。 当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得 しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■医療機器...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ機電株式会社 本社工場

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害か...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療機器受託開発サービス

医療機器開発、まずはご連絡ください。

○私たちは、世界の医療現場に貢献する夢を持って取り組んでいます。 　弊社は医療機器製造販売業の認可を受け、長年培ってきた経験と技術力で医療機器の受託開発を行っております。 　CEマーク（欧州）、CCCマーク（中国）等の海外規格対応医療機器の開発、認証取得、製造も承ります。 　現在、人工透析装置をはじめ輸液ポンプや補助人工心臓駆動装置などの製造及び販売を行っております。 　薬事承認申...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 東京営業所

【産業調査レポート】世界の医療機器テスト市場

世界の医療機器テスト市場：テスト、検査、認証、アクティブインプラント型…

本調査資料では、グローバルにおける医療機器テスト市場（Medical Device Testing Market）の現状及び将来展望についてまとめました。医療機器テストの市場動向、種類別市場規模（テスト、検査、認証）、用途別市場規模（アクティブインプラント型医療機器、アクティブ型医療機器、体外診断機器、眼科医療機器、血管医療機器、その他）、企業別市場シェア、地域別市場規模と予測（北米、アメリカ、ヨ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のアジャイル型医療機器設計市場

世界のアジャイル型医療機器設計市場：設計、開発、検査、医療機器メーカー…

本調査資料では、グローバルにおけるアジャイル型医療機器設計市場（Agile-Based Medical Devices Design Market）の現状及び将来展望についてまとめました。アジャイル型医療機器設計の市場動向、種類別市場規模（設計、開発、検査）、用途別市場規模（医療機器メーカー、病院、その他）、企業別市場シェア、地域別市場規模と予測（北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア、日本、中国、韓...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

世界の家庭用リハビリテーション医療機器およびサービス市場

世界の家庭用リハビリテーション医療機器およびサービス市場：ベッド・バス…

本調査資料では、グローバルにおける家庭用リハビリテーション医療機器およびサービス市場（Home Rehabilitation Medical Equipment and Services Market）の現状及び将来展望についてまとめました。家庭用リハビリテーション医療機器およびサービスの市場動向、種類別市場規模（身体サポート、コンディショニング・ポジショニングデバイス、ベッド・バス機器、モビリテ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のナノ医療機器市場

世界のナノ医療機器市場：種類別（バイオチップ、インプラント材料、医療用…

当調査レポートでは、ナノ医療機器の世界市場（Nano Medical Device Market）を総合的に分析し、今後の市場を予測しました。ナノ医療機器の市場動向、種類別市場規模（バイオチップ、インプラント材料、医療用テキスタイル、創傷包帯、心臓リズム管理装置、補聴器）、用途別市場規模（治療、診断、研究）、企業別市場シェア、主要な地域と国の市場規模と予測（北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア、日本...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のテレケア用医療機器市場

世界のテレケア用医療機器市場：遠隔相談、遠隔モニタリング、遠隔教育、遠…

本調査資料では、グローバルにおけるテレケア用医療機器市場（Tele-Care Medical Equipment Market）の現状及び将来展望についてまとめました。テレケア用医療機器の市場動向、種類別市場規模（遠隔相談、遠隔モニタリング、遠隔教育、遠隔トレーニング、遠隔ケア、遠隔手術）、用途別市場規模（心不全遠隔監視、糖尿病遠隔監視、在宅ケア、血圧在宅監視、モバイルヘルスクリニック）、企業別市...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の眼科用レーザー医療機器市場

世界の眼科用レーザー医療機器市場：種類別（ダイオードレーザー、フェムト…

当調査レポートでは、眼科用レーザー医療機器の世界市場（Ophthalmic Laser Medical Equipments Market）を総合的に分析し、今後の市場を予測しました。眼科用レーザー医療機器の市場動向、種類別市場規模（ダイオードレーザー、フェムト秒レーザー、エキシマレーザー、SLTレーザー、その他）、用途別市場規模（病院、眼科クリニック、その他）、企業別市場シェア、主要な地域と国の...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の医療機器用空気圧ネブライザー市場

医療機器用空気圧ネブライザーの世界市場：ベント式空気圧ネブライザー、呼…

本調査資料では、グローバルにおける医療機器用空気圧ネブライザー市場（Medical Device Pneumatic Nebulizer Market）の現状及び将来展望についてまとめました。医療機器用空気圧ネブライザーの市場動向、種類別市場規模（ベント式空気圧ネブライザー、呼吸作動式空気圧ネブライザー）、用途別市場規模（病院、クリニック、医療センター、その他）、企業別市場シェア、地域別市場規模と...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の再生医療機器市場

世界の再生医療機器市場2023年-2028年：製品タイプ別、用途別、エ…

世界の再生医療機器市場規模は2022年に134億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupでは、2023年から2028年の間に12.2%の成長率（CAGR）を示し、2028年までに264億米ドルに達すると予測しています。 再生医療機器とは、元の仕様を変更することなく、再使用可能な状態に復元された医療機器を指します。改修のプロセスとしては、古い機器を取り外し、すべての部品を徹底的に整備し...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

医療機器・ヘルスケア製品の設計・製作『OEM･ODMサービス』

医療機器・ヘルスケア関連製品の開発段階における様々な課題解決に貢献しま…

当社は、医療機器やヘルスケア関連製品のOEM/ODM生産を提供します。様々なご要望にお応えします。 ■許認可 ・【ISO13485:2003】MD 652402 認証登録範囲：軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造 （旧関西セイキ株式会社取得済、JOHNAN株式会社にISO13485:2016を現在移行申請中） ・【第二種医療機器製造販売業】（許可番号：27B2X00319）...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しており...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 それぞれの専門性を最大限に発揮。 海外医療機器メーカーの日本市場参入を後押しします。 【薬事法申請の流れ】 ■製造販売業 業許可申請 ■業許可証交付 ■承認・認証申請 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

精密機器　製造・販売サービス

『誠意・熱意・創意』ガス制御機器の総合エンジニアリング ユタカ社

ガス制御機器の総合エンジニアリング 。 ユタカ社は『誠意・熱意・創意』で産業界の発展を支えます。...ユタカ社は、さまざまなお客様のニーズにお応えし、 Crownブランドの高圧ガス用圧力調整器他の各種ガスコントロール機器を、 ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムのもとで、 設計・製造・販売しています。 また、経済産業省高圧ガス設備試験製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユタカ

半導体製造装置や医療機器の内部配管にチューブ曲げ加工

スペースが狭くて配管しにくい…、配管作業を簡素化したい…、コストダウン…

八興販売株式会社では、規格品にないサイズや機能などの様々な組み合わせで ご要望を満たすオリジナルのホースを設計・ご提案させて頂きます！ ■チューブフォーミング加工 「チューブ・ホース配管」でこんなお困りごとを解決！ ▼スペースが狭くて配管しにくい…。 ▼配管作業を簡素化したい…。 ▼コストダウンしたい…。 ホースを曲げ加工することで、コストダウンや配管作業がスムーズに行え、 ...

メーカー・取り扱い企業： 八興販売株式会社

医療機器　シュート部品

薬の粉を扱う会社様の製品の精密板金加工を手がけております

医療機器におけるシュート部品は、全体の鏡面も必要ですが、粉溜りや 粉漏れを防ぐ必要があるため、内面にも溶接を入れています。 当社では、医療機器などの精密板金加工、板金加工、製缶加工など様々な 加工を行っております。 お気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■事務用機器、医療用機器の板金設計・製造・販売等 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社水野製作所

株式会社ケミカルリード社　販売エージェント事業紹介

国内外での営業代行や現地での販売、代理店の紹介や契約の締結までをサポー…

株式会社ケミカルリード社は、国内外問わず医薬品や医療機器、化学製品を はじめ、その他製品やサービスの販売代理店等を紹介させていただきます。 特に、国外におけます販売に関しまして、その代理店等の紹介や販売代理店 契約等の締結に関しまして、適切な代理店などの紹介や契約が締結されるまで に必要な事務を行わせていただけるものと存じます。 また、特に国外におきまして直接販売をご希望される場...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケミカル・リード社

【実績】膝関節アライメントシステム

人工関節の手術前の人工骨の埋め込みシミュレーションを行うソフトを設計し…

ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。 「膝関節アライメントシステム」は、人工関節の手術前の人工骨の 埋め込みシミュレーションを行うソフトで、設計に対応しました。 当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得 しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ機電株式会社 本社工場

株式会社カツマタ　事業紹介

「健康への奉仕」を企業の使命として様々な事業を展開しています

株式会社カツマタは、医薬品・環境薬品・防災用品の流通・小売り卸企業 です。 医薬品及び医薬部外品をはじめ、医療機器・医療資材や工業・環境各品などの 卸・販売から、高度管理医療機器等販売及び賃貸業、滅菌業務代行の受託事業 まで、幅広く手がけております。 医薬品・環境薬品・医療機器・防災用品のことならぜひ株式会社カツマタへ ご用命ください。 【会社内容】 ■医薬品及び医薬部...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カツマタ メディカルシステムセンター