品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

再生医療自動化・ラボオートメーションロボットシステム

PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム

液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【メディカル分野】医療部品

カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…

て、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。 【対応分野】 ■カテーテル関連製品 ■消化器系治療分野 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring

医療機器受託開発サービス

医療機器開発、まずはご連絡ください。

○私たちは、世界の医療現場に貢献する夢を持って取り組んでいます。 　弊社は医療機器製造販売業の認可を受け、長年培ってきた経験と技術力で医療機器の受託開発を行っております。 　CEマーク（欧州）、CCCマーク（中国...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部

栃木精工株式会社　医療機器製造事業紹介

長年培ったノウハウを生かし価値ある製品を実現します！

栃木精工株式会社の医療機器製造事業は、様々なディスポーザブル医療機器 を製造しています。 ディスポーザブル医療機器は、バイオバーデン管理されたクリーン度クラス 10,000（実質4,000以下）のクリーンルーム...

メーカー・取り扱い企業： 栃木精工株式会社 小山工場

医薬品・医療機器　物流サービス

お客さまのさまざまなご要望にお応えします

当社では、『医薬品・医療機器物流サービス』をご提供しております。 医薬品・医療機器物流は、多品種少量出荷、高い出荷精度を維持し、 安全性・品質に配慮した作業が求められる分野です。 当社は、商品の受入検査、在庫管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オノウン

医療検査機器処理サービス

解体処理が難しいとされている医療検査機器。豊富なノウハウで的確な処理を…

医療検査機器の処分は、安全性の観点から専門の技術を要し、 そのため、解体処理の事業者が少ないのが実態です。 当社では、病院・メーカーと連携し、これらの解体処理に関して 豊富なノウハウで、安全・的確な処理をお約束いたします。 ※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社今西商店

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 134...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

医療機器用部品「高精度プレス加工品」

衛生面にも優れた特性を発揮する精密せん断加工部品

ファインブランキング加工された製品は、医療分野でも広く活用されています。ステンレス系素材についても滑らかなせん断面を有する打ち抜きが可能であり、雑菌の付着を抑えることに寄与しています。また、多くの医療機器は「一度使用したら廃却」される場合が...

メーカー・取り扱い企業： ファインツール･ジャパン株式会社

医療機器試験　受託サービス

特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本バイオリサーチセンター

医療機器・ヘルスケア製品の設計・製作『OEM･ODMサービス』

医療機器・ヘルスケア関連製品の開発段階における様々な課題解決に貢献しま…

当社は、医療機器やヘルスケア関連製品のOEM/ODM生産を提供します。様々なご要望にお応えします。 ■許認可 ・【ISO13485:2003】MD 652402 認証登録範囲：軟性内視鏡用洗浄消毒器の...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

医薬品・医療機器物流センター設計・運営・輸配送

物流会社のノウハウを生かした確実な輸配送！コスト削減と高い物流品質を両…

当社では、医薬品・医療機器の輸配送から、物流センターの設計、開発、 運営までの一貫した受託サービスを提供しています。 物流の全行程をグループ内で展開する安心のワンストップサービス。 輸入から病院納品までグループ...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

輸送包装試験【医療機器の滅菌包装に関する国際規格推奨】

医療機器の滅菌包装に関する国際規格が推奨する輸送包装試験！最もユーザー…

米国で長期にわたって参照されてきた実施例多数の輸送包装試験規格の一つである「ASTM D4169/ASTM D7386」に規定されている試験シーケンスに従い、ご要望に合わせた包装試験を実施致します。医療機器関連における滅菌包装の国際規格である ISO 11607 (JIS T8041)では包装の性能試験として推奨されております。 【試験タイプ】 ■一般通則　■落下・衝突試験　 ■振動試験...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス

製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください

鴻池運輸株式会社では『化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス』を 行っております。 充実のライセンスや豊富なサービスメニューの組み合わせでビジネスの スタートをサポート。薬機法の業許可等を取得した物流センターで商品を...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービス...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

【制作事例】医療系動画

製品の仕組み紹介やインタビューなど！「見える化」で製品の価値を短時間で…

医療系動画の制作事例をご紹介いたします。 医療系の製品はその性質上、小さいものや体内で使用するものも多く、 撮影が難しいケースが多く存在します。 イラストや3DCGを使って「見える化」することで、忙しい先生に対しても 短時間で効率よく訴求することが可能。 対面はもちろん自社サイトへの掲載や学会展示での露出、医師向けポータルサイト用の広告としてなど、幅広い用途で活用が見込めます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エルモ

医療関連メーカー向け 新製品開発サービス

大手医療関連メーカー様と種々の案件で共同開発を進めるなど実績を積み重ね…

当社は、プラスチック素材の持つ大きな可能性を追求し、 常に創造性豊かな新製品の開発に努めています。 多種多様な素材の特性を活かしながら、種々の製造方法を組み合わせることで 変化する時代のニーズにあった新製品の開発を継続しており、その機能性や 性能については高い評価をいただいています。 【これまでの開発品案件】 ■高透明、高耐寒、耐熱シート＆原料 　・透明性が高く、マイナス30...

メーカー・取り扱い企業： 広陵化学工業株式会社

半導体製造装置　医療機器の据付・設置・解体サービス

超繊細で振動・衝撃を嫌う精密機器はクリーン環境に適した無塵対応の機材で…

他の精密機器同様に取り扱いが難しい医療機器の据付・設置・解体作業もサン・エキスプレスの得意とする分野です。 医療機器の輸送・据付・設置・解体作業に対応するため、各種車両、養生資材、梱包資材を揃え、お客様からの信頼を得て、作業に取り組ん...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・エキスプレス

医療機器・医用ソフトウェア品質検証サービス

医療系ソフトウェア開発の品質向上と効率化を実現！

当社では、各種医療機器、医用ソフトウェアに対して、品質マネージメント システムの知見を活かし、効率的、効果的な検証サービスをご提案させて いただきます。 その他、海外輸出品の対応として、各国の法規制に遵守した第三者...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヴェス

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

【OEM製作実績／オノモリ】医療廃棄物減菌乾燥装置

医療廃棄物の減菌乾燥処理装置のOEM製作

を行っています。 今後も提案型企業として、時代のニーズやお客様のご要望にこたえて参ります。 【製作実績例】 規格　　　：第一種圧力容器 缶体寸法　：φ1250×2800mm 機械能力　：3.0㎥の医療廃棄物を高圧蒸気により121℃、20分以上で減菌処理 　　　　　　水分10％以下に乾燥処理 機械構成　：減菌槽、投入ホッパー、破砕機、復水設備、脱臭燃焼装置、制御盤...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オノモリ

衛生医療用品　包装梱包サービス

徹底した環境と厳格な体制により、お客様の品質をサポートします！

当社では、衛生医療用品に対応した包装梱包ラインを整備しており、 衛生医療用品の包装梱包を行っています。 専用のフルキャップ制服を着用して作業することで、製品への毛髪などの 異物混入を防止。 また、質量検査...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クロースパーツ 第三工場

生殖医療向け管理システム『iSAM』

検体認証・凍結管理・画像管理が行えます！

『iSAM』は、生殖医療向けの検体認証・凍結管理・画像管理システムです。 赤外線を使わないので、検体へ影響を最小限に抑えています。 また保管期間のアラーム表示・延長手続きの業務フロー、 フォロー機能がとても便利で...

メーカー・取り扱い企業： パットシステムソリューションズ有限会社

【製作事例​】医療機器用成形加工品

「再生医療用シリコーン成形品」など、医療機器用成形加工品の多数製作実績…

KISCO株式会社では、医療機器用向け材料のご提案から各種成形加工まで、 医療機器に関するトータルソリューションプロバイダーとして好適な ご提案を致します。 「留置針用、シリコーン製弁体部品」をはじめ、「カテーテル用...

メーカー・取り扱い企業： KISCO株式会社 メディカルデバイスチーム

リバースエンジニアリング Plus　車載・医療・産業から民生まで

設計開発の効率を加速！現品をお預かりさせていただければ、あとはアウトプ…

リバースエンジニアリング（リバース解析／ティアダウン）の受託サービスを提供しております。 自動車・車載・医療・ヘルスケア・歯科・産業・民生機器・各種電源等、幅広いジャンルを対象にご利用いただいております。 競合他社製品の先行技術調査やディスコン（生産中止）対策の解析など、様々なご要望にお応えしており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

株式会社サニー・シーリング　医療用途加工製品　事業紹介

高品質&クリーン加工で医療・研究現場をバックアップ！

シーリングは、産業用ラベル・シール印刷メーカーとして、 各種印刷加工品のほか、テープ・フィルムの精密加工も手がけています。 印刷技術および液晶・光学部材加工で培った精密加工技術を応用し、 医療機器メーカーや病理検査機関向けなど、メディカル分野でも 各種アイテムをご採用いただいています。 万全な品質保証体勢で、医療・研究現場の皆様をバックアップいたします。 【特長】 ■全工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サニー・シーリング

製品企画から販売促進までお任せください【健康食品のOEM】

OEMに関するご相談、他社で断られたこと、どんな小さなご相談にも誠実に…

補完医療製薬では、“お客さまの要望に応えること”を優先に、日々仕事に 取り組んでいます。 当たり前のことを当たり前に実現する為には“目の前の問題やお悩みを解決する ための深い専門知識”と“無理難題...

メーカー・取り扱い企業： 補完医療製薬株式会社 営業部

『医療関連製品ガイド』

クリーンルーム内での製造・組立対応が可能！医療関連製品を掲載

当カタログは、株式会社日本シールボンドの中央メディカルセンター・山形工場で 一貫生産をしている医療関連製品を掲載しています。 中央メディカルセンターは、医療機器製造業許可取得工場となっており、 医療用ゴムなどのカット加工・レーザーマーキング加工などを行っています。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本シールボンド

医薬品医療機器等法に基づく製品認証

認証申請前に、事前相談（予約制・およそ2時間まで）を実施！お気軽にお問…

当社では『医薬品医療機器等法に基づく製品認証』を承っております。 当社は、20年以上にわたる医療機器に関する実績、200人以上の経験豊富な 審査員を擁するワールドワイドなネットワークを保有。また規格委員会、 ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

事例紹介　医療関連設備

東レエンジニアリング東日本の医療関連設備の実績事例をご紹介しております

入したプラント設備の アフターサービス、保守・保全（メンテナンス）を行っています。 業務を通じ、良質な技術を提供することで、お客様に信頼され、 社会に貢献する事業を展開しております。 【医療関連実績】 ■原薬製造プラント ■用役設備 ■精製水設備 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング東日本株式会社 エンジニアリング事業本部　営業部

ウェルネスヘルストータルサポートのご案内

人間ドック、PET検査年間予約・相談対応数は約10,000件！お客様の…

ウェルネス医療情報センターが提供するサービスについてご紹介します。 「人間ドック紹介予約サービス」では、当社で独自提携している約800施設 での人間ドック検査が可能。WEBサイト構築の場合、WEBからの予...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェルネス医療情報センター

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirectiv...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

医薬部外品・化粧品・高度管理医療機器物流

当社は安心の医薬部外品・化粧品・高度管理医療機器対応倉庫です

品サンプルのセット組みなど 様々なニーズにお応えできます。 【特長】 ■医薬部外品・化粧品製造業許可(包装・表示・保管)の取得 ■医薬部外品・化粧品への細かい作業依頼に対応 ■高度管理医療機器等販売業許可の取得 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アップル流通株式会社

医療産業向『皮膚貼付用テープ』の加工ならお任せ下さい！

人体用テープの国内メーカー様全てのテープを仕入れ可能！　用途に応じて様…

当社では、磁気治療器用テープや円皮鍼用テープ、 鼻腔拡張テープなどの医療用テープ加工品を取り扱っています。 印刷、微細加工、複合加工などの加工をメインで行っており、 株式会社共和、スリーエムジャパン株式会社、積水化成品工業株式会社、 積水化学工業株式会社、日東...

メーカー・取り扱い企業： アイ株式会社

【微細穴加工　ガラス　石英　超短パルスレーザー　切断】

【微細穴加工　ガラス　石英　超短パルスレーザー　切断】

【微細穴加工　ガラス　石英　超短パルスレーザー　切断】 【材質】 ガラス 石英 【業界・使用用途】 医療機器・医療部品関連業界 医療機器用精密部品のステンレス微細部品 【材寸】 厚さ0.5mm （500μm） 【特徴】 こちらの製品は、超短パルスレーザーを使用し、ガラスに微細穴加工を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社光機械製作所 HIKARI LASER LAB.

【展示会出展】医療機器部品の受託加工（ISO13485取得）

クリーンルーム（クラス10,000）完備！医薬・ヘルスケア製品の開発試…

もお気軽にどうぞ。 この度弊社では、6月にビッグサイトで開催される展示会へ出展いたします。 ぜひこの機会に弊社の技術に触れてみてください。 第36回 ものづくり ワールド [東京] ヘルスケア・医療機器開発展 会期: 2024年 6月19日(水)～6月21日(金) 会場: 東京ビッグサイト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リッチェル

【医療現場でのアミノ酸活用事例(2)】シミ・そばかす・美白効果

シミ・そばかす・美白への効果！医療現場で活躍するアミノ酸！

アミノ酸は、たんぱく質を形成する最小成分です。 血液や内臓、筋肉など、 体のあらゆる組織を構成しているアミノ酸。 こちらではそのアミノ酸の医療現場での活用事例をご紹介します。 【シミ・そばかす・美白への効果】 L-システインは、ビタミンCとともにメラニン色素の生成を抑制するほか、生成されたメラニン色素を黒色から無色へと還元する働き...

メーカー・取り扱い企業： 日本理化学薬品株式会社

医療モデル作製サービス（心臓等の臓器のオーダーメイド製作）

オーダーメイドにて医療用シミュレーターや医療用実体モデルを作製します！

MRI・CTで取得した医療用画像データから造形用データを直接作成するため、臓器や骨などの形状を再現した医療用実体モデルを作製できます。インプラントの嵌め合い確認や手術シュミレーション、医療教材用などに使われています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JMC

【医療現場でのアミノ酸活用事例(1)】肝臓での解毒作用

直接的・間接的にアルコールの分解を促進！医療現場で活躍するアミノ酸！

アミノ酸は、たんぱく質を形成する最小成分です。 血液や内臓、筋肉など、 体のあらゆる組織を構成しているアミノ酸。 こちらではそのアミノ酸の医療現場での活用事例をご紹介します。 【肝臓での解毒作用】 L-システインは、肝臓内での有害物の解毒作用を持ちます。 特に、アルコール分解の生成物であるアセトアルデヒドと直接反応し、解毒させ...

メーカー・取り扱い企業： 日本理化学薬品株式会社

CFRPの加工／CFRPを用いた製品の制作＜医療機器＞

医療機器の製作に！部品点数を削減したい方や非金属化したい方におすすめで…

ルな価格、納期」で 行なうことが可能。 CFRPの特性（下記）を活かした製品のアイデアや試作などございましたら、 お手伝いいたします。 【特長】 ■高剛性高強度でX線透過性が高く、医療関連の機器や部材に適した素材で、 　性能は金属同等以上 ■軽量（鉄の5分の1）なので、鋼製品よりも扱いやすい ■熱膨張率が小さく温度による変形が少ない→熱膨張率ゼロも設計可能 ■耐熱性300...

メーカー・取り扱い企業： シキボウ株式会社

医療機器分野にも！『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中

半導体業界で培った技術力を活かし製品開発や課題にあった生産システムの構…

弊社は半導体製造装置を主業としてきましたが、半導体製造装置作りのノウハウを応用して、医療機器やヘルスケア製品、自動車関連製品や航空・宇宙関連製品への事業展開ならびに拡張を行っております。 現在では、洗浄技術、研削・研磨技術、 R to R 技術、コーティング技術、化学処理技術、...

メーカー・取り扱い企業： ミクロ技研株式会社 本社

医療・分析機器の課題はフッ素樹脂で解決！※課題解決資料　進呈

人工透析配管やカテーテル、内視鏡に。新たなソリューションを提供いたしま…

フッ素樹脂は、クリーン性・耐薬品性・非粘着性など 優れた特長を多く持ち、医療用途においても様々なメリットをもたらします。 当社では長年の加工実績と品質管理力で、安全性と信頼性が要求される メディカル分野において、クオリティの高い部品を供給いたします。 また、試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社陽和

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化してい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

医療関連企業・B to B企業の販促

実績もご紹介！医療関連・B to B 企業の販促活動をワンストップでサ…

当社は、医療関連をはじめ、B to B 企業の販促活動をワンストップで サポートする総合デザイン会社です。 企業イメージの構築、営業力強化をサポートする「Webデザイン」をはじめ、 「グラフィックデザ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプリオリ

『包装試験事例集（輸送包装・滅菌医療機器包装）』＜無料進呈＞

2023年1月に改正された「JIS Z 0200」に基づく試験情報を紹…

当社では、トラック・航空機・船舶での輸送を想定した試験や、 倉庫での段積みを想定した圧縮試験、滅菌医療機器包装に関する試験など、 お客様の輸送モードに合わせた各種試験に柔軟に対応いたします。 試験計画の立案から試験実施、報告書作成まで一貫したサポートが可能なほか、 2023年1月に改正され...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所