品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

再生医療自動化・ラボオートメーションロボットシステム

PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム

液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【医療機関向け】核酸検出検査キット

国際的水準の厳しい検査方法で解析！簡単・安心な核酸検出検査キットのご紹…

当社では医療機関向けの『核酸検出検査キット』を取り扱っています。 だ液RNAコレクションキットの漏斗の内部には保存液が仕込まれており、 回し外すと保存液が出てきて、だ液と混ざる仕組みです。 検査に...

メーカー・取り扱い企業： ジェネシスヘルスケア株式会社 GenesisProグループ

【医療向け製品】低侵襲治療機器向けの部品

マイクロメートルレベルの寸法精度を保証する微細加工！加工～表面処理まで…

高島産業株式会社では、金属の微細高精度加工技術を活かし、 コンタクトプローブ部品、腕時計部品、コネクター部品等の微細部品 の加工から、医療機器関連の部品の受託加工まで対応可能です。 ※カテーテル・内視鏡処置具に使用する部品の加工ならお任せください！ 【医療向け製品の加工事例】 ■材質：チタン・チタン合金、ニチノール、SU...

メーカー・取り扱い企業： 高島産業株式会社 本社工場

医療用品関連 事業紹介

身近に使われる医療関連製品の部材をご提供致します！

社製品は、アイス枕の外装・義足用ギプスなどに採用されており、 アイス枕の外装には、当社開発のEVAが使用されています。 また、義足用ギプスの部材にも、当社のPEシートが使われております。 医療用品関連の部材などは当社にお任せ下さい。 【事業内容】 ■PTP包装部材やヘルスケアー用品部材等生産 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サンビック株式会社

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

株式会社ビーエムジー　会社案内

”生体吸収性のさきがけ”として医療分野における革新的なソリューションを…

株式会社ビーエムジーは、歯科関係を含む幅広い医療分野で製品開発に 取り組んでおり、原材料サプライヤーとしてのみならず、医療機器分野 における製品の開発・製造などを行っている会社です。 BioDegmer領域をはじめ、ニュープロダクツ領域...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療機器部品

好適な切削工具を選択、治具を考案し、技術の進化と加工時間の短縮を図って…

当社の「加工部門」についてご紹介いたします。 大型薄物が大得意で、技術と経験をもって、薄板を自由自在に操り、多様な 機械設備で大型部品からの小物まで様々な大きさの加工が可能。 また、アルミはもちろんのこと、ステンレス、鉄、銅など多種の材質の 加工ができ、4高速マシニング機と独自の加工方法で、高精度の品物を 短時間で加工することも可能です。 【加工技術】 ■大型薄物が大得意...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社草川精機

『医療用金型』

当社の超精密微細加工技術で、高精度・高品位な医療用金型を製作します。

当社は『医療用金型』の製作を承っております。 カテーテル等の医療製品は金型による成形製造が多く、金型は製品品質を 決定するキーデバイスで、高い加工精度・強度・耐久性が求められます。 当社では長年培...

メーカー・取り扱い企業： 東レ・プレシジョン株式会社

医療機器　OEM製造サービス

お客様のご要望のデザイン、仕様に合わせて設計、製造いたします！

当社では、医療機器のOEM製造実績がございます。 また、下記の開発PDCAにおいて、薬事の観点から都度レビューを行い 戦略的に効率良く製品の申請が行えるようにアドバイス、サポートいたします。 【設計...

メーカー・取り扱い企業： ネオメディカル株式会社

【実績】膝関節アライメントシステム

人工関節の手術前の人工骨の埋め込みシミュレーションを行うソフトを設計し…

ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。 「膝関節アライメントシステム」は、人工関節の手術前の人工骨の 埋め込みシミュレーションを行うソフトで、設計に対応しました。 当社は、一般医療機器の...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ機電株式会社 本社工場

クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス

研究開発と生産の一体化！様々なトータルソリューションをご提供

当社では、「クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス」 をご提供しております。 クロマトグラフィーによる全自動治療薬モニタリングや、完全自動 ビタミン検査のトータルソリューション。また、磁気ビーズ法による 質...

メーカー・取り扱い企業： 科健化学株式会社 Science and Health with Chemistry CO., LTD.

医療機器　シュート部品

薬の粉を扱う会社様の製品の精密板金加工を手がけております

医療機器におけるシュート部品は、全体の鏡面も必要ですが、粉溜りや 粉漏れを防ぐ必要があるため、内面にも溶接を入れています。 当社では、医療機器などの精密板金加工、板金加工、製缶加工など様々な 加工を行っております。 お気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■事務用機器、医療用機器の板金設計・製造・販売等 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社水野製作所

検体輸送・再生医療品輸送

オーダーメイド輸送なら、お任せください！

当社では、厳密な温度・トレーサビリティ管理のもと、お客さまに合わせた オーダーメイド輸送を提供しています。 再生医療品に代表される高度医療品、検体、治験薬などの輸送には、高い トレーサビリティと温度管理が要求されるため、独自BOXを開発。 また、20年以上医療業界に関わってきたグループとして、専任のスタッ...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

【対象物】 細胞、検体、治験製品、ワクチン、タンパク質結晶、抗体、培地と原薬、医薬品、バイオ医薬品等 【主なお客様】 製薬企業、研究機関、検査機関、大学、大学病院、医療機関（クリニック）、細胞加工業者 サービス例 1、再生医療に特化した専用車両による輸送 再生医療輸送に特化した専用車両を使用して安全安心高品質な輸送。 防振台による振動制御、インキュベー...

メーカー・取り扱い企業： 柴又運輸株式会社 営業本部

病院内業務の請負サービス

病院機能のさまざまな業務を、20年以上の経験でトータルサポートいたしま…

社では、病院内業務の請負サービスを提供しております。 手術室補助や院内物流の管理といった業務単位の請負はもちろん、 複数の業務請負を組み合わせたトータルサポートも行います。 20年以上医療現場に携わってきたノウハウを生かし、現場の視点や意向、 ルールを徹底的に遵守。その上でさらなるプラスアルファを提供いたします。 【特長】 ■全国の医療機関にサービスを提供 ■20年以上に...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

【R＆D事例】AIを用いたスマートクリニックシステム開発事例

新サービス開発（R＆D）で福島県のソフトウェア・アプリケーション開発企…

【Ｒ＆Ｄ事例】 医師と患者をつなぐアプリケーション 「AIを用いたスマートクリニックシステム」 ～このシステムを使うことで～ ■医師の負担を軽減し、高品質医療を実現させる！ ■患者の受療行動を変容し、重症化を予防する！ 福島県は対人口10万人当たりの医師数が全国42位と 特に深刻な医師不足問題を抱えています。 この『医療』分野の問題を解決すべく、 大手...

メーカー・取り扱い企業： 福島コンピューターシステム株式会社

【レーザー微細加工　ガラス　マーキング　医療業界へ応用】

レーザー微細加工：ガラス表面にマーキング加工

【レーザー微細加工　ガラス　マーキング　医療業界へ応用】 【材質】 ガラス 【業界・使用用途】 医療機器・医療部品関連業界 【加工】 超短パルスレーザー加工 【特徴】 こちらの製品は、超短パルスレーザーでガラス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社光機械製作所 HIKARI LASER LAB.

マイクロ流路の製造を得意とする超高精度3Dプリンタ造形サービス

【医療分野解決事例】従来の加工技術の限界を超えた10μの超精密加工で複…

昨今、医療研究者から高性能で低コストの診断技術を求めて、3Dプリンターによる精密マイクロ流体技術が注目されています。 より効率的な検査の実現のため、流路径50μm以下、小型化だけでなく、より長い流路、同じ面...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オルテコーポレーション 本社

【医療業界解決事例】様々な製法により実現した少量生産向け医療機器

脳外科用電動ドライバー

材料や製作方法の選定が難しい ・少量で生産したいがパーツごとのコストがかかりすぎる 【ご要望】 ・アイデアをカタチにしたい ・パーツを必要数だけ適正価格で購入したい 【ご提案】 医療機器メーカーからお話を伺い、設計デザイン会社への協力依頼から製作方法の選定、実際の加工まで総合的にご提案いたしました。 接合など精度を求められるパーツは切削加工で、使い勝手に合わせた細かな設計変更...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

【資料進呈】医療・医薬分野で選ばれる表面処理の選択

医薬用包装機のスピードアップやメンテナンスフリーには、シュート、ガイド…

医療・医薬の生産現場は、生産性とともに非常に厳しいクリーン度が求められます。 医薬用包装機では、効率化のためのスピードアップやメンテナンスフリーが求められ、ガイドやシーラーへの非粘着性、滑り性、耐摩耗性向上のためにバイコート(R)やフッ素樹脂コーティングが採用されています。錠剤の生産ラインでは、打錠機やホッパー、ガイドなどへのバイコート(R) により錠剤のすべり性を向上させ品質向上に役立っています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉田ＳＫＴ

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

株式会社カツマタ　事業紹介

「健康への奉仕」を企業の使命として様々な事業を展開しています

株式会社カツマタは、医薬品・環境薬品・防災用品の流通・小売り卸企業 です。 医薬品及び医薬部外品をはじめ、医療機器・医療資材や工業・環境各品などの 卸・販売から、高度管理医療機器等販売及び賃貸業、滅菌業務代行の受託事業 まで、幅広く手がけております。 医薬品・環境薬品・医療機器・防災用品のことなら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カツマタ メディカルシステムセンター

アルミ・非鉄金属・プラスチック樹脂などの薄物精密加工

独自技術の【貼付け加工】は0.01mm単位の高精度切削！レーザー加工の…

レーザー加工が0.2mm程度の精度に対して【0.01mm単位の精度】を出す新しい加工方法です。 クランプを使った多数の工程と、違い1つの工程で多くの製品加工が可能！ コスト削減にも貢献し自動車、医療、食品、化粧品など様々な分野で採用されています。 特に医療分野においては、超音波、DNAの破壊装置との部品に採用されています。 採用元は国内問わず、ヨーロッパの各メーカーより引き合いがあります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メイワ

【医療業界の皆様へ】商品・パーツ設計・開発から製造まで請負います

医療機器の生産、販売でお困りの企業様へ！国内流通前の最終出荷検査も実施…

ユニオン電器では、医療機器の設計・開発をはじめ、開発した商品のパーツ （成形・プレス等）の調達、製品の受託製造など様々な業務をお請けします。 当社のお取引様では、設計開発～出荷までの一貫生産や、梱包/保管/出荷 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオン電器

エンドトキシン測定受託サービス

医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！

エンドトキシン測定受託サービス』を承っております。 エンドトキシンは内毒素と呼ばれ、人の体内に入ると発熱反応などの 症状を引き起こし、深刻な健康被害が生じる可能性があります。 当社は、医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定。 医療機器の品目毎に、適切なエンドトキシンの回収方法を検討することが必要です。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

医療の全領域でサポートします

注型により臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作！デバイス評価用人…

当社は、高精度樹脂切削加工をはじめ、3Dプリント、ゴム注型、デバイス 評価用人体モデル、3Dスキャン・データ作成など医療全域でサポートします。 シリコーンゴムやウレタン、ステンレス系エラストマーなどの素材から、 注型により臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作。 内視鏡挿入評価、電気メス切開、超音波...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

当社では、医療・健康・看護・介護から工業エンジニアリングまで、 幅広い分野においてコンテンツデザイン事業を展開しております。 医療イラスト、動画・アニメーション、ドクターはもちろん、 製薬会社様のMR教...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

製品安全評価サービス

各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート！

産業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断（IVD）用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立場に立ったサービスをご提供しますので、 ご要望の際...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

受託サービス『バイオ・医療系実験受託サービス』

遺伝子工学・細胞工学・タンパク質工学・動物実験・分析等多様な領域に対応…

『バイオ・医療系実験受託サービス』では、バイオ実験受託を中心に 研究開発の支援を行っています。 海外・国内の公的研究機関や大手メーカー出身の研究者が集結しており、 高いクオリティーとパフォーマンスを実現...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノプロ　テクノプロ・R＆D社 本社

【微細加工　切断　ガラス（石英）　フィラメンテーション】

【微細加工　切断　ガラス（石英）　フィラメンテーション】

【微細加工　切断　ガラス（石英）　フィラメンテーション】 【材質】 ガラス(石英) 【業界・使用用途】 医療機器 自動車関連 【材寸】 厚さ0.5mm （500μm） 【加工】 超短パルスレーザー加工 【特徴】 素材が厚さ0.5mmのガラス（石英）の切り抜き切断加工を実施しました...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社光機械製作所 HIKARI LASER LAB.

『医療分野向け部品・製品の製作』 ※製品事例集進呈

精密加工技術を駆使し、高難易度案件に対応可能。オリフィスや鉗子など実績…

精密微細加工を得意とする東レ・プレシジョンでは 『医療分野向け部品・製品の製作』を行っております。 微細孔加工など高レベルの精密加工技術と、豊富なノウハウを保有し 加工や仕上げ、品質検査まで1社で対応可能。 現在、オリフィスやマイクロ鉗子...

メーカー・取り扱い企業： 東レ・プレシジョン株式会社

【レーザー微細加工　ガラス加工　内部改質　マーキング】

レーザー微細加工：ガラス加工で内部改質させガラス内部へのマーキングを実…

【レーザー微細加工　ガラス加工　内部改質　マーキング】 【材質】 ガラス 【業界・使用用途】 医療部品関連業界 【加工】 超短パルスレーザー加工 【特徴】 こちらの製品は、超短パルスレーザーでガラス表面を傷つけることなく、内部改質加工を行いました。ガラス内部へのマーキング加工を実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社光機械製作所 HIKARI LASER LAB.

薬機コンサルティング

何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…

ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を...

メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社

生産技術・研究開発ご担当者様向け組込みソフト・ハードの受託開発

仕様書作成・回路設計・基板設計・部品実装・筐体開発・製作・検査・アプリ…

「一品もの」から「量産」まで対応いたします。構想段階のアイデア出しから仕様書作成・設計・試作・検証までトータルでサポートいたします。医療機器製造業登録のもと、医療向け電子機器の特注・受託開発・ODM・OEMを行います。医療向け電子機器の受託開発、認証対応の設計・事前試験等、医療機器認証を受ける為のソフト・ハード開発及び、各種規格に対...

メーカー・取り扱い企業： 梅田電機株式会社

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ■ギャップ分析および規格調査 ■プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート ■EUDAMED(欧州医療機器データベース)のガイダンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【制作事例】医療機器関連

止血弁、ダックビル逆止弁、カテーテル、その他、豊富に製作しております！

医療機器にもさまざまなゴム部品が使用されております。 シリコーンテクノでは、止血弁、ダックビル逆止弁、カテーテル、 その他、豊富に製作しております。 弁部のスリットが時間経過でくっついてしまう悩みはありませんか？ ふさがり防止シリコーン材料にて試作をお奨めします。 【事例（カテーテル用逆止弁）】 ■材料：シリコーンゴム ■仕様：成形＋純粋洗浄 ■用途 ・ ダックビル方式の逆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シリコーンテクノ

ライセンシング

誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。

せず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 ２．医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。（薬機法第２条４項） 医療⽤具︓医療機器以...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

注技術提供の歴史があります。 特に体外診断薬の自動前処理装置や自動分析装置開発、製造の実績は多く、 欧州や米国発の多くの世界シェアを占めるシステムの供給をOEM開発会社として影で支えています。 特に医療機器に伴う法規的な対応経験は豊富で国内市場に留まらず、海外市場での展開をお考えの方には心強いサポートを提供いたします。 お気軽にお声掛けください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

手術室支援サービス

現場に踏み込んだサービス！看護師などの医療スタッフの負担を軽減します

当社では、手術室支援サービスを提供しております。 手術で使用する器材・材料準備、手術室のセッティング、術間術後清掃など 手術室の間接業務を専門スタッフが行うことで、看護師などの医療スタッフの 手間を省き、効率的な手術室運営を全面的にサポートします。 他病院での改善事例や、安全品質への取組みを取り入れたご提案も可能 となっております。 【特長】 ■看護師などの...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

シグマ紙業株式会社　事業紹介

医薬品・医療機器用包装のベスト・インクラスを目指しています

シグマ紙業株式会社は、医薬・医療機器用包装に特化したスペシャリスト 企業です。 カートンをはじめ、添付文書、各種ラベルなどを取り扱っており、中でも 生産性にも優れる当社のカートンは数々の賞を受賞し、患者様・医療現場 に...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

LSR【液状シリコンゴム）】成形

【シリコンゴムでの3次元的な複雑形状の成形が可能】可塑性形用金型を設計…

LSRに対する市場の声として、「コスト高懸念（製品・金型・設備・材料）」、「三次元形状などの複雑形状への対応」、「複合成形（接着）の実現」、「安全性（医療・食品対応）の確立」があげられます。 それに対する協和化成からのソリューション提案として、「サイクルタイム短縮で材料費が割高な分を相殺」、「可塑成形用金型を長年に亘って設計製作してきたノウハウと工...

メーカー・取り扱い企業： 協和化成株式会社

ファインブランキング加工のご提案

妥協を許さない品質！医療機器部品におけるファインブランキング加工

当社の『ファインブランキング』のテクノロジーは外科用医療器具の製造に 最適なプレス加工でお応えします。 そこでは、精密さが要求される素材や部品、高度な医療技術での大量生産を 可能に。 「材料を拘束する力」「部品形状を保持する力」「部品形状...

メーカー・取り扱い企業： ファインツール･ジャパン株式会社

医療用ポリマー『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』

柔軟な加工特性！新規医療機器の原料としても使用されているポリマー

『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』は、p-ジオキサノンをモノマーとし、 それを開環重合することにより得られます。 主に生体吸収性縫合糸に加工されて上市されているほか、新規医療機器の 原料としても使用され、柔軟な加工特性により、様々な形状への加工が可能。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンア...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社