【高薬理活性物質対応】ミストシャワー装置　ケミカルハザード対策に

PR厳しい衛生管理が求められる環境での実績多数！高薬理活性物質封じ込めにも…

『バイバイキング　BBK1』は衣服に対して、ミスト噴射をすることで直接除菌ができ、 外部と遮断した空間で効果的に除菌ができる装置です。 【こんなお困りごとの方におすすめ】 ◆衛生管理が厳しい環境で簡単に除塵＆除菌を行いたい ◆防護服を安全に脱衣したい ◆高薬理活性物質を扱う場所で作業員の安全を確保したい ◆除菌装置を設置したいが、レイアウトに制限がある 高圧噴霧による微小ミス...

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所