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細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…
株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン
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製造工程や品質の管理に！カレンダー型業務管理システムFLiPS
製造現場のデータを一元管理し、機器の稼働率や製品の収率などを見える化し…
FLiPSとは、カレンダー形式でラインや工程、施設、設備、機器などに対する 各種イベントを時系列で管理するシステムです。 設備管理に加え、工程管理、品質管理、トレーサビリティ、原価管理などが実現可能です。 最近、製造工程や品質の管理などに関するご相談をよく頂戴します。 以下の様な課題やお悩みをお持ちではございませんか？ ・製造現...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社
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品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…
データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 １）ブランクフォームの作成・承認 ２）ブランクフォームの印刷 ３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４）ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 ５）ブランクフォー...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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個別解析機能の追加もできる！製造⼯程の品質管理と品質解析が可能なシステ…
ステムで管理されている操業、品質データを取込むことができます。 原材料から最終製品まで⼯場一貫でのデータトレーサビリティー機能や、 オンライン⽣産による操業ガイダンス機能により、製造⼯程の品質管理と 品質解析が可能。 個別解析機能の追加もでき、ユーザーニーズに応じたシステムを実現します。 【特長】 ■製鋼⼯場のビレットマーキング装置と圧延⼯場のビレットマーキング読取 装...
メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい
【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…
無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…
文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。 しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。 どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。 サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックア...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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企業を守り、製品･サービスの品質を保証する文書／記録の管理とは
文書／記録の管理の課題と重要性を解説！
昨今、様々な業界におけるデータ改ざん等の「文書／記録の管理上の不適切な事案」が散見され、 中には企業のブランドイメージを大きく毀損してしまう事例も発生しています。 当資料では、安全・安心を担保しつつ効率的な文書／記録の管理手法はなぜ確立できないのか、 文書／記録の管理の課題と重要性についてご紹介しております。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理は...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい
【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …
システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…
「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…
製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか
【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…
担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった
【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…
文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…
現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Document...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…
製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど 企業に不利益が生じてしまいます。 ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハットも 案外多いのではないでしょうか。 例えば １）印刷した文書を持ち出して紛失してしまう ２）PCにダウンロードした文書をメールで送ってしまう というようなことが情報漏洩のリスクと...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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SAPを始めとしたERPのフロントエンドとしても活用可能！カレンダー方…
FLiPSはエクセルとほぼ同様の使用感を目指し、開発された設備資産管理システムであり、以下のような悩みを持たれているお客様へ特にお勧め致しております。 ・現場で受け入れられやすい画面であり、ERPとの連携をしたい ・製造品の品質と設備の状態を紐づけて一元管理したい ・設備の維持に必要なコスト、予定、実績をカレンダー形式で見える化したい ・突発故障の頻度や件数を把握し、実情に沿ったメンテ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社
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カレンダー方式で設備の保全状況を可視化！
FLiPSはカレンダー型設備資産管理システムであり、以下のような悩みを持たれているお客様へ特にお勧め致しております。 ・製造品の品質と設備の状態を紐づけて一元管理したい ・設備の維持に必要なコスト、予定、実績を見える化したい ・定期検査や交換の最適な周期を知りたい ・設備の購入や維持管理に関する予算策定を効率化したい オンプレミスとクラウド、どちらも運用実績がございます。...F...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社
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予防保全・事後保全には欠かせない予備品管理機能をカレンダーベースの画面…
FLiPSはメンテナンス業務管理システムであり、以下の導入効果が期待できます。 【導入効果】 ・予備品待ち削減と在庫の適正化 ・製造品の品質と設備の状態を紐づけて一元管理 ・設備の維持に必要なコスト、予定、実績を見える化 ・定期検査や部品交換の周期最適化 ・設備の購入や維持管理に関する予算策定を効率化したい オンプレミスとクラウド、どちらも運用実績がございます。...FLiP...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社
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改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します
『製造現場で効果を生むDXツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング
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「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…
本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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生産計画から実績登録・進捗管理、在庫管理までをクラウドシステムへ
らUM工程進捗で計画を作成し、作業指示を出すことができます。予定外の急な発注を受けた場合や、個別対応が必要な場合も対応可能です。 ★実績と経営情報を一元管理 生産計画や製造実績、在庫、品質管理といった生産にかかわる幅広い情報をまとめて管理することが可能です。 また、全世界で15万社以上に利用されているSalesforce基盤を使用しているため、セキュリティ面も安心してご利用いただ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナプスイノベーション
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ピッキング・出荷検品における作業改善！お客様のニーズに合わせたシステム…
効率が大幅に向上 ・戦略的な人員配置や出荷対応量アップを実現 ■出荷実績データを全数自動記録！トレサービリティ管理やIOS、EDI対策も簡単！ ・パソコンへのデータ入力作業は不要 ・高まる品質管理へのニーズや取引先からのEDI要請にも対応できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： テクノウェーブ有限会社
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品質管理を30％効率化！製造現場のRPA活用事例をご紹介。
お客様から改善の相談を受け、品質管理を30％効率化した事例をご紹介します。 お客様は、現場機械の工程能力の数値化、品質管理の見直しの検討、検査データの有効活用などの課題がございました。 RPAツール＋検査表システムの組み合わ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エービーケーエスエス 本社
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「技術の可視化とデータ化」を活用した 新しいものづくりスタイルへの取り…
スマートファクトリー化が進んでいる製造現場でも、最終的には人の手や目・感覚などによる作業が必要とされるシーンが多いことから、弊社には製造業のお客様から、各拠点への教育方法や海外工場へのクオリティコントロールに関するニーズが多く寄せられています。 そこで、弊社からは、人の視線が可視化・データ化できる"Eye Tracking Core+"を活用した以下の方法をご提案しております。 ■ベテ...
メーカー・取り扱い企業： SiB株式会社
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ラボのデータ、機器、およびワークフロー全てを管理するLIMSソフトウエ…
（ELN）、ラボ実行システム（LES）、科学データ管理システム（SDMS）の全てを兼ね備えたオールインワンソリューションです。 製薬・化学・金属・石油・食品など、さまざまな業界の生産における品質管理部門、そして研究開発（R&D）分野など、幅広い業界のラボでお使いいただいています。 ...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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CRMシステムを使えば効果的に顧客サポート業務を遂行し顧客満足度の向上…
カスタマーサポート業務では問合せ情報、保守契約情報、FAQ情報、納品物件情報などを活用し問合せ対応の品質向上と対応スピードの迅速化し顧客満足度の向上を図ります。...［ポイント１］問合せ情報をマネジメントする 問合せに関する情報を集約、管理し、進捗状況をトラッキングします。サービスレベルを設定し対応漏れ、対応遅れをなくします。 （１）問合せ情報を管理する （２）対応品質を管理する ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイプランナー
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受入検査支援システム（デジタル検版）
パターンマッチング（画像比較）方式の受入検査支援システムです。 機能的には食品・医薬製造など、カートン・添付文書といった資材をご購入されている製造メーカーの品質管理ご担当者の受入検査に向いたシステムです。 以下の様な特長がございます。 ・レポート機能 ・検査支援機能 ・画像自動補正機能 以下のオプションで統合的な品質管理を行えます。 ・履...
メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社
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高精度かつ低コストで導入に向けてトータルサポートと品質改善機能まで搭載…
。これまで収集した製造現場の生データと独自のアルゴリズムによって高効率でAIを開発することで、本来高価格となる高精度なAIを低価格でお届けします。 4.品質改善機能 不良の根本解決につながる独自の品質管理機能を搭載。 独自の技術により、製品の外観をスコア（良品らしさ）で定量的に評価。数値情報に基づいて不良の原因分析が可能に。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社フツパー
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シームレスな業務フローを確立！電線貫通部に関わる作業時間を大幅に短縮可…
『Roxtec Transit Build』は、施工品質の管理と記録をオンラインで 完結できる製品です。 すべての貫通部は即時追跡可能で、施工の進捗管理を効率化。 貫通部の情報を完璧に記録し引き継ぐことが可能なので、シームレスな 業務フローを確立できます。 また、オンラインはもちろんオフライン環境でも利用でき、オーナーや 船級協会の検査官から要求される、全貫通部の記録を最新状態...
メーカー・取り扱い企業： ロクステック・ジャパン株式会社
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