無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【歩留りアップ】工業用液体・溶液

"成分仕様以外"の"状態"が測定可能！工業用液体・溶液の解決事例をご紹…

ない、製造及び出荷後の外乱等による液体の変化を検知出来ない との課題がありました。 当社が取り扱う「MiMoi」では、"成分仕様以外"の"状態"を測定できるため、 その測定・分析によって品質管理に全く新しい、有益な仕様を追加できる 可能性があります。 また、出荷前後に導入することで、入荷時に即出荷時のデータと 比較することができ、新しい受入検査が可能となります。 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： フェムトディプロイメンツ株式会社 本社

【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立

製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…

ICHのQ11が要求する原薬品質の管理には、QbD実験などによる製造プロセスの 深い理解が大切です。 すなわち、（1）原薬の重要品質特性（CQAs）の選出とリスクアセスメント（FMEA）、 （2）PCPPsの抽出と品質工学や実験計画法（DoE）などの多次元実験による評価、 （3）CPPsの抽出により、製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで 見据えた堅牢な製造法を確立します...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

【技術開発部門必見】発明的問題解決は、悩みを解決するアプローチ

技術開発部門の問題をスピーディに、網羅的に解決する思考テクニック！

的問題解決」(IPS: Inventive Problem Solving)です。 今や、このIPSをベースに適用分野は拡大し、「研究、開発」分野はもちろん のこと、「生産技術、安全管理、品質管理、品質保証、コスト削減、特性改善 などに関する多くの技術問題解決」から、「一般的な社会問題」までを扱う ことでできるように進化してきています。 【Ideation TRIZ(I-TRIZ...

メーカー・取り扱い企業： アイディエーション・ジャパン株式会社

【OUTSENSEの魅力】平面加工技術

独自の平面加工技術を駆使して、革新的なソリューションを提供！

機能を持たせることが可能です。 例えば、折り畳み機能や柔軟性を持つ製品を実現します。 【平面加工技術の強み】 ■高精度罫線加工 ■多様な材料対応 ■効率的な生産プロセス ■一貫した品質管理 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社OUTSENSE

【解決事例】飲料（アルコール類も含む）

液体の製造過程及びアフターマーケットで毒物・異物など瞬時の品質管理が可…

飲料では、フードテロに対する対策や、攪拌時における会合、混合情報の欠如、 アルコール類の好適熟成状態の検知が不安定などの課題がありました。 当社が取り扱う「MiMoi」の測定では、ごく短時間（1分）で判断し、 対策することが可能になりました。 また、分子間相互作用の直接測定ができ、会合や熟成、味覚といった 液体の「状態」を測定することができます。 【事例】 ■課題 ・フ...

メーカー・取り扱い企業： フェムトディプロイメンツ株式会社 本社

【歩留りアップ】半導体業界

濃度によってスピッツやセルを使い分け測定！半導体業界の課題を解決した事…

当社が行った、工業用液体の品質管理、インク、塗料、レジスト溶液、 高分子高濃度溶液の変化を可視化した解決事例をご紹介します。 半導体業界では、工程内で使用されるコアな溶液の品質管理が困難などの 課題がありました。 ...

メーカー・取り扱い企業： フェムトディプロイメンツ株式会社 本社