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115件 - メーカー・取り扱い企業
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18件 - カタログ
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多品種・小ロット対応！ バリデーション・キャリブレーション対応の半自…
『HKS SERIES』は、多品種・小ロット対応の半自動ブリスターシール機です。 設置スペースを取らないコンパクトな設計で、治験薬包装や医療機器用トレイなど、多品種・小ロット製品に適し、バリデーションやキャリブレーションにも対応しているため、製品の仕上がり品質の安定性･再現性が期待できます。また、作業者の操作性･安全性にも配...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社
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精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…
【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント） など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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マイナス196℃の液体窒素も対応！リアルタイム温度モニタリング！
-200℃から140℃までの幅広い温度帯を、温度精度±0.5℃でモニタ…
エアロスカウト温度センサータグの信頼性 国内ではコロナウイルスの検体が保管されている超低温フリーザーの温度管理や治験薬の管理などでの導入・運用実績があります。 海外では州保健局やJC、CDC、CAPなどの機関向けに、医薬品、ワクチン、血液製剤などの保管装置の規制遵守を証明するために利用されています。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス
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【大型サイズ・特殊形状もOK】『保冷容器の設計・製作サービス』
輸送物に合わせてカスタマイズ設計！防水塗装・二重構造化など細やかに対応…
【製品ラインアップ】 ◎保冷・保温ファイバードラム 外面の防水塗装、内面部の二重構造化など、各種ニーズに対応可能 ◎アルミ箔ラミネートBOX 治験薬・試薬・検体など、高度な温度管理が必要な輸送に最適 ◎マルチ保冷BOX 大型保冷輸送など、大きなサイズもカスタマイズ設計 ◎特殊形状 ご要望のサイズに応じ、輸送物にフィットした保冷容器...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社福井洋樽製作所 東京本社
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皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします
サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 してお...
メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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均質で高品質な製品作りに貢献！流動層技術の説明×実演
当社はこのたび、「シンテゴン インハウスショー2023」を開催します。 独ヒュットリン製 流動層技術の説明×実演をいたします。 実演装置の治験薬・研究開発用 流動層造粒装置「Solidlab 2 Plus」は、 独自のボトムスプレー技術により、均質で高品質な製品作りに貢献。 拡張性の高いデザインとサポートソフトウェアで、開発機から...
メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社
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当社の実績と強みを掲載しております！
当カタログは、医薬品・治験薬の受託製造専門会社の事例集です。 1998年の創業以来から現在までの累積顧客数をはじめ、外資系顧客向け 売り上げ比率、多種多様な品目を受託している固形剤および受託製剤数など の事例を掲載...
メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社
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CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …
スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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品質確保・管理コスト削減でお客様のニーズにお応えする体制を整えておりま…
当事業は、小ロット多品種の注射剤や治験薬を対象に、 バイアル製剤のラベリング、包装業務を受託致します。 2009年1月に新高工場におきまして、 医薬品製造業(包装、表示及び保管)の許可を取得。 製剤および容器の検査や、B...
メーカー・取り扱い企業： 大和特殊硝子株式会社
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開発期間短縮とコスト低減を実現
製剤開発・治験薬製造・商用生産への連続生産の活用 ■ 連続生産の状況・将来 ■ 導入メリット ● 開発段階でのメリット ● 商用生産でのメリット ...
メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社
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世界の早期毒性試験市場2023年-2028年：手法別（インビボ、インビ…
コンピューター上でのin silicoなど、さまざまな方法で実施可能。また、物質への偶発的な暴露の研究にも活用されています。現在では、新薬候補の後期段階での失敗が高コストに影響するため、製薬会社は治験薬の早期毒性試験を実施するようになっています。 早期毒性試験の市場動向：有毒化学物質への暴露は、皮膚接触、経口摂取、吸入によって起こります。そのため、早期毒性試験は、製品の毒性の程度を判定し、...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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1,500台を超える納入実績！単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…
【その他のラインアップ（一部）】 ■バイアル充填・打栓機「FLC 3000」 ■充填・打栓/熔閉機「ALF 5000」 ■治験薬生産・パイロット生産用「MHI」 ■凍結乾燥機 ■インライン検査システム ■アイソレーター技術 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社
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医薬品・治験薬包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…
通常のPTP包装はもちろん、台紙PTP包装やCRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富で、小ロットから大ロットまで柔軟に対応いたします。 医薬品・治験薬の受託製造は、当社の神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなってい...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社
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ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画
～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…
の記載方法の差異とそれぞれに対応するための資料作成 ・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適…
スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、 下記の関連リンクよりご覧...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…
【試験方法<例示>】 ■対象被験者：健康成人男性 ■例数 ・予試験：20例(1群10例) ・本試験：40例(1群20例) ■デザイン：非盲検、2剤2期のクロスオーバー ■治験薬：被験薬及び対照薬 ■評価項目：薬物濃度から算出したAUC及びCmax ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター
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研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに好適！既設機器にも容易に取り付け可…
、初期投資が 低減できる他、シングルユースが可能。 設置場所、機器に合わせて寸法、形状などカスタマイズでき、既設機器にも 容易に取り付けることができます。 【特長】 ■研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに適している ■透明度の高い樹脂フイルムを使用したチャンバのため内部作業の確認が容易 ■難燃、帯電防止素材の樹脂フイルムが選択できる ■研究・開発部門での使用に適したタイプ...
メーカー・取り扱い企業： オーカワラテック株式会社 本社
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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）
Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…
マトリックス錠、胃内滞留製剤）』を ご紹介いたします。 投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…
ァーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ポリマーを用いた固体...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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無菌接続用 アセプティクイック (AseptiQuik) S
再生医療・診断薬に！ 小型の無菌接続継手を開発しました。（無菌着脱にも…
従来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。 この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。 細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。 本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所（野外・被災地）などでの無菌的な薬剤移送が可能です。 病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要...
メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所
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【ワクチン】カイコを用いた有用タンパク質生産プラットフォーム
★従来のタンパク質発現と比較し低コスト・短納期！ワクチンの開発に
済みで、 製薬会社とのパートナーシップを探索しています。 「豚ウイルス」に対しては、1カイコで500ショット分の生産量で、動物薬 メーカーと今秋より臨床試験を開始。また、GMP製造による治験薬の供給を 来秋から行います。 【特長】 ■新型コロナウイルス スパイクタンパク質 ■ノロウイルス ウイルス様粒子 ■豚ウイルス ウイルス様粒子 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...
メーカー・取り扱い企業： KAICO株式会社 本社
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ワクチンや治験薬等の温度測定対象の液温に近似した値を測定できるデジタル…
• ISO/IEC 17025:2017温度校正証明書付 • アラーム遅延機能 • 最高/最低値のメモリー機能 • 上限値/下限値を任意に設定し、設定値を超えた場合に警告音と赤LED点滅で通知 • 大型ディスプレイ ...測定範囲：-50℃ ~ 70℃ 測定精度：±0.5°C（-30°C ～ 55°C） ±1.0℃(上記以外の温度域) 表示分解能：0.1℃ 動作環境温度...
メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社
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温度管理貨物の「Door to Doorサービス」に特化した輸送サービ…
【輸送の一例】 ■貨物一例 治験薬やプラセボ（+2～+8℃） 医薬品中間体（+2～+8℃） 医薬品原料（+1～+30℃） 免疫治療用血液（-150℃以下）など ■貨物量 研究段階のサンプルから、商用の医薬品原料...
メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社
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開発候補化合物の創出を支援！高薬理活性化合物の中量サンプル製造にも対応…
ストリー経験者が対応 ■開発候補化合物のプロセスルート検討、中量サンプルのスケールアップ合成を支援 ■高薬理活性化合物の中量サンプル製造にも対応 ■ナードケミカルズと連携して、GMP基準での治験薬の製造にも迅速に対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所
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様々な包装設備や検査設備を保有！パッケージの製造委託・設計・加工はカナ…
株式会社カナエ神戸工場は、建物には太陽光発電システムを取り入れ、 地球環境保全に配慮した工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 包装に関する独自のノウハウと設備を集約し、 日々高度化するお客様のニーズにお応えしています。 【工場概要】 ■敷地面積：11,310m2 ■建築面積：3,468m2 ■延...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社
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