DOTワールド株式会社が選ばれる理由

医師主導治験を、もっと効率的に！迅速かつ柔軟な対応がCRO選びのカギで…

DOTワールド株式会社は、臨床試験（治験、製造販売後臨床試験など）の 業務支援にすばやく対応できる企業です。 これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の 支援経験を積んでまいりました。医師主導...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

イナリサーチは、非臨床試験CROとしての創業40年の歴史の中で 数多くの翻訳文書をお客様のもとにお届けしてきました。 当社の翻訳部門は、非臨床試験受託ラボの中にあります。 GLP体制の職員として教育・研修を受けて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】 ■医薬品開発に関する以下の業務 　・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 　・臨床開発戦略立案・評価・助言 ...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

受託統計解析サービス

市販後医薬品のデータマネジメント・統計解析業務を支援します！

当社では、臨床試験や各種調査のデータ処理、サポート業務を 行っております。 薬剤がもたらす、ベネフィットとリスクを正しく判断できるような 根拠に基づくデータを作成する「メディカルアフェアーズ」を サポー...

メーカー・取り扱い企業： エスオーシー株式会社

外注・受託試験（レンタルラボ）のご案内。

様々な設備・装置で「こんな試験できない？」にお答えします。

「設備等の問題で商品の効果評価試験を実施できない」という企業の方、 弊社のラボで試験をお受けいたします。 食環研では、様々な「設備」、専門技術を持つ「人材」を有し、得意とする微生物学的検査を中心に、 新商品の効果をアピールするための各種検査を受託しております。 【実施例】 ○　新開発した空気清浄器の殺菌・消臭効果を確認する為の試験 ○　新商品のサプリメントを子供が口に含んでしま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

トランスジェニックグループ 総合カタログ ダイジェスト版

マウスや遺伝子解析関連などの製品・サービスを幅広く掲載しております！

当カタログは、遺伝子破壊マウス作製および大学・製薬企業等の研究機関への 遺伝子情報の提供、試薬販売、さらに非臨床・臨床試験受託、病理診断などを 行っている会社の総合カタログです。 遺伝子改変マウス作製受託の「コンディショナルノックアウトマウス作製」や、 遺伝子解析関連の「GeneChip Transcrip...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

放射線滅菌『電子線滅菌受託サービス』

数分～連続大量処理が可能！電子線を利用して微生物を殺滅するので、環境対…

『電子線滅菌受託サービス』は、電子線(EB)の持つエネルギーを活かして、 医療機器、医薬品、医薬・化粧品包装容器、理化学・培養器材など さまざまな製品の滅菌、ならびに高分子材料の架橋、分解、グラト重合や 半導体ウェハの特性改善などをサポートします。 さらには、微生物試験、理化学・生化学試験サービスをラインナップ。 創業以来の豊富な実績のもと、各種試験から量産工程で貢献します。　 ...

メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

ください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制をご提供 ■製造販売後も、各企業の目的に合わせた適切な製造販売後調査・ 　臨床試験などの実施体制をご提供 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

患者様への治験薬直接お届けサービス

治験資材等を直接患者様へ配送する上で専門知識を熟知したスタッフが対応！

当社は、臨床試験における治験薬・資材等を当社のデポから患者様、 治験実施施設指定場所、製薬会社指定場所へ直接お届けするサービスを 提供しております。 特定温度(15～25℃)、冷蔵(2～8℃)、冷凍(-...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・ジャパン株式会社

株式会社ケイ・エス・オー　ヒト試験のご案内

信頼性の高い試験データの提供や試験報告書作成などを責任をもって実施致し…

の契約、倫理委員会の開催 などを責任をもって実施。 また、独自のデータエントリー（エントリーシステム）によるデータ入力、 入力データを原資料の徹底したSDVの実施により、信頼性の高いヒト 臨床試験データを提供いたします。 【特長】 ■ヒト試験の立案・実施から論文作成・学会発表までフルサポート ■信頼性の高いデータ提出 ■境界域ボランティアが多数登録されている独自のボランティア会...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイ・エス・オー

メディカルライティングサービス

共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！

ます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料（CTD M1 M2.7 ）の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書（IB） ■臨床試験総括報告書（CSR）の作成 ■医療機器承認申請資料の作成　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル

試験サンプル輸送サービス

150カ国、49,000以上の治験実施医療機関に輸送サービスをご提供！

当社は、生体試料検体の回収・配送サービスを行い、臨床試験を素早く 効率的に実施を促進するために必要なソリューションを提供しています。 治験実施医療機関から試料を収集し、それらを一時的に当社のデポに 計量のため保管した後、中央検査室に発送するこ...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・ジャパン株式会社

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

エクソソームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

株式会社食環境衛生研究所　会社紹介

専門家の検査技術で製品開発・品質管理を強力サポート―食環境衛生研究所

品に関する様々な検査をご用意しております。 残留農薬検査、放射能検査、賞味期限検査、異物・異臭検査、 栄養成分検査、細菌・ウイルス検査、水質検査など ◆　その他の検査 動物用医薬品臨床試験(GCP・GLP)・・新薬開発業務の受託可能です。 畜産コンサルティング・・専門家の助言、ワクチン接種、各種検査 畜産分野検査・・家畜の病理鑑定等、様々な検査可能 食品コンサルティング・・食...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

新基軸のCRO「コンセプト・ライフ・サイエンス」とは？

「分析機器メーカー×前臨床CRO」だからできる、低分子医薬品イノベーシ…

当社は、2014年に英国で設立された主には医薬品前（非）臨床を 得意とするCROです。 当資料は、CPhIでの出展社プレゼンテーションでのセミナー資料と プレゼンをVideoにしたもので、資料内のリンクから動画をご視聴 いただけるようになっております。 CLSのミッションや適用研究例、3つの強みなどをご紹介します。 ぜひダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（抜粋...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

シミック株式会社 事業紹介

ヒトの健康を支えることを使命にサービスを提供しております

当社は、医薬品開発受託事業を行っている会社です。 モニタリング・その他臨床試験支援業務をはじめ、データマネジメント、 統計解析や症例登録などの業務を行っております。 医薬品に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えており、 受託事業で得たノウハウや事業...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

日本照射サービス株式会社　事業紹介

暮らしを支える地球にやさしい減菌法『放射線照射サービス』を提供していま…

日本照射サービス株式会社では、医療機器をはじめ、衛生材料や理化学・臨床 検査器材、農畜産関連などの滅菌・殺菌や各種高分子材料改質の照射サービス を提供しています。 お客様の多様なご要望に応えるために、ガンマ線及び電子線照射装置による 照射のみならず、小口配送や自社便・物流会社との提携による集荷・保管・ 配送も含めた多様な付帯業務も提供しており、専用の照射施設により、高品 質・短納期...

メーカー・取り扱い企業： 日本照射サービス株式会社 営業部

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

開発案件数に対して社内リソースが足りない、申請に役立つ客観的な意見が聞きたいなどお客さまのニーズに柔軟に対応し、研究開発や承認申請に関わる種々の業務をサポート致します。 ...■コンサルティング ・探索研究からPI開始までの計画・立案・プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

日本照射サービス株式会社　電子線照射施設　事業紹介

処理スピードが速く高線量照射や改質処理に適した電子線照射を行っています

日本照射サービスでは、医療機器、不織布・衛生材料、理化学・臨床検査器 材、各種容器、食品包材、医薬・化粧品・生薬原料、実験動物・農畜産関連の 滅菌・殺菌や各種高分子材料改質のサービスをご提供しております。 当社が所有する電子線照射施設では、主に処理スピードが速く高線量照射や 改質処理に適した電子線照射を行っています。 高圧蒸気滅菌と比べて、温度上昇がなく（常温）最終梱包（密閉状態...

メーカー・取り扱い企業： 日本照射サービス株式会社 営業部

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。 包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。 日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。 顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルに...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

当社では、医学・薬学の専門知識と医薬品開発経験を有する グローバルな専門家ネットワークを活用して、非臨床試験から承認申請、 そして市販後調査に至る一連の資料の翻訳を行っております。 ターゲット言語を母国語とする世界中の翻訳者と密接な協力関係を 構築しているため、各専門分野の原稿を適任者に割り当...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

低分子医薬品の製造受託サービス

高活性原薬をはじめ、様々な化合物を、進歩的な設備を用い、日米欧の3極に…

小スケール（1–50 kg/batch）から大スケール(100+ kg/batch)まで対応可能であり、 前臨床試験から商業化までのあらゆるステージのニーズにお応えできます。...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

【無料贈呈】　医薬品輸送に関する資料　用語集

医薬品輸送を始められた皆さまへ　～実践で役立つ一冊　業務効率を向上させ…

多く使用されており、その意味をしっかりと理解する必要があります。特に、法規制関連におけるGDP (医薬品の適正流通基準)、GMP (医薬品の製造管理および品質管理の国際的基準)、GCP (医薬品の臨床試験を適切に実施するための国際的基準)、国際輸送におけるインコタームズ 、医薬品の温度管理輸送における温度ロガー、アクティブ・パッシブコンテナなどの言葉はよく使用されます。 この度、医薬品輸送でよく...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【活用事例】郵送検査サービス

LTVを向上させるヘルスケア体験

ケアシステムズの郵送検査サービスの特徴 （１）未病・予防をテーマにしたバイオマーカー （２）尿や便で痛くない、非侵襲自己採取型 （３）開発から流通まで自社一貫で可能 （４）企業・自治体との臨床試験での実績多数...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

当社の科学者は、創薬と開発のワークフローにまたがる幅広い経験と 専門知識を有しています。 お客様の専門チームがヒット化合物の同定、候補化合物の特定から、 臨床原薬の製造に至るまで、創薬初期段階からプログラムを推進。 薬物化学者からプロセス化学者、製造チームへと効率的にエスカレーションし、 プロジェクトの一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

革新的タンパク発現システム：CORYNEX

アミノ酸生産菌をベースとする、微生物を用いた革新的なタンパク質発現シス…

目的の組換えタンパク質を、活性を保持したまま分泌し、エンドトキシンも発生しないため、簡素な精製が可能となります。 バイオ医薬品の製造プラットフォームとして日米欧のお客様に活用いただいております（臨床試験実績あり）。...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

医薬品の安全性試験『一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『イヌを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『げっ歯類を用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ