脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

遺伝子増幅装置『GENEMAL』食中毒菌や標的遺伝子を迅速検出！

PRコンパクトな装置で遺伝子増幅から検出まで最短30分【食品・検査分野など…

GENEMAL-ジェネマル-は、LAMP法による「等温遺伝子増幅」と「蛍光検出」を短時間で行うことができる小型の蛍光検出装置です。本装置はヒートブロックを有し、装置搭載のタッチパネルで測定条件を設定することで反応条件の最適化が可能です。また、リアルタイムに蛍光を検出することで遺伝子増幅をモニターすることができ、予め設定したパラメーターでの自動判定も可能です。 さらに、同時発売の食中毒菌検出用LA...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

『非臨床試験受託サービス　ポスター発表集』

日本毒性学会学術年会の発表資料を3年分まとめて進呈。

非臨床試験受託サービスを提供する当社は、高度なニーズに対応するために 最新技術の研究開発に注力し、成果を学術誌や学会で発表しています。 日本毒性学会学術年会(JSOT)には20年以上に渡り参加を続け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

ヒト臨床試験事業

ヒト臨床試験はおまかせください！

オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。機能性表示食品制度が施行され、機能性を示すにはヒトで臨床試験を実施しなければならないことが当たり前となってきま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オルトメディコ 企画部

書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し

～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

ら試験の再構築が可能であること， 　✔保存性：長期間にわたる資料保管の手順が決められて実行されていること を効率よく、ムダなく実施するためには 非GLP 試験の効率的実施の考え方とは、非臨床試験に限らず，全ての試験は，「得られた結果」に本質的な信頼性があるのは当然であり， 効率的な実施とは，「科学的に考えていかに無駄を省くか」，「必要十分な信頼性とはどのような考え方か」を示すことになる...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

RO、SMOの開発支援を 行ないます。 お仕事紹介など研修前後のフォロー体制も整っておりますのでご安心くだ さい。 【研修内容】（研修センターにより受講内容が多少異なります） ■臨床試験（治験）の目的と意義について ■薬事法施行規則条文解説 ■GCPの条文解説 ■医療機関における治験実施体制 ■臨床検査値について　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

こちらのカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...新...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SOLUMINA

Simcypコンサルティングサービス by サターラ

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を…

Simcyp PBPK Simulatorプラットフォームは、開発早期から臨床、承認申請、さらに市販後の全フェーズにわたって様々な意思決定に活用されてきました。Simcyp PBPK Simulatorは生理学的薬物動態（PBPK）モデルに基づくシミュレーション機能を搭載し、生体内における薬物挙動や薬物相互作用（DDI）、さらに、人種、年齢、遺伝、病態などがそれらに与える影響を定量的に予測すること...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

岩瀬コスファ株式会社　『受託試験（ビオックス）事業』　事業紹介

ひとに対する安全性と有効性をお客様とともにとことん追求します

【事業概要】 ■臨床試験 　日本をはじめとする各国のモニターによる安全性試験（パッチテスト、RIPT等） 　および有効性試験（ヒト、i n v i t r oなど）を受託しています。 　また、化粧品の表示にかかわる...

メーカー・取り扱い企業： 岩瀬コスファ株式会社

創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

の以下のようなご依頼に対応したサービスを提供します。 • 臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援 • NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索 • 臨床試験デザインの最適化 • 臨床薬理領域の電子データ申請サポート • 規制当局との事前面談や対面助言の提出資料および照会事項回答の作成 • モデルに基づくメタ解析による自社開発品と競合品の比較 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医薬品の安全性監視プラットフォーム『CLARITY PV』

トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプ…

医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。 医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。 【特長】 ■安全性情報のキュレー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

研修プログラム『グローバル開発と申請』

FDA申請に至る最重要事項をリアルな対話形式に！実務に即応できる英語表…

『グローバル開発と申請』は、米国での新薬開発を想定し、非臨床から 臨床試験を経て、FDAに申請するシミュレーション会話例による 実践英語研修プログラムです。 新薬の開発において、「非臨床試験」「臨床試験」「申請」及び 「eCTD」など米国でのFDA申請に至る最...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

3/16【セミナー】サンプルサイズ

統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …

ください。 （会場の無線LAN,もしくはご持参のWiFiにて接続していただきます。） ※PCへのインストールなどはいたしません。 ＜講習会のねらい＞ サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方等を解説します． また，受講者がフリ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の高分子生物分析試験サービス市場

世界の高分子生物分析試験サービス市場2021-2028：フェーズ別（前…

グランドビューリサーチ社は、高分子生物分析試験サービスの世界市場規模が2028年までに30億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均9.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の高分子生物分析試験サービス市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、フェーズ別分析（前臨床、臨床）、種類別分析（薬物動態、ADA、その他）、試験別分析（ADME、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【ヒト臨床試験】クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化

腸内細菌叢が変化を示した菌や、試験対象者のアンケート結果をご紹介！

当資料では「クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化」の ヒト臨床試験について掲載しています。 本試験はボランティア(健常成人・男女：30～70代)10名に対して行い、 ボランティアはクマイザサ由来乳酸菌末を50mg(約250億個)/日、水または お湯と共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニアル

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

当社では、近未来を意識した新規製剤技術並びに連続生産技術による 新たなビジネスシーン実現を支援しております。 非臨床試験・薬物吸収性評価・臨床試験・BE試験・申請業務を含む 包括的なサポートを一元化で支援。 CDMOとして培ってきた確かな製剤技術、製品品質と製剤開発のノウハウを 駆使した提案型ビジネス支援...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

このプレートは、均一・均質なスフェロイドを作製します。基礎研究から臨床…

、微小断片の形成が抑えられ、細胞の接着や薬剤の吸着もほぼなし ■気泡の形成なし ■3T3、HepG2、各種ES細胞など多くの細胞で実績あり（詳細はカタログに記載） ■2020年よりスイスにて臨床試験を実施（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ★使用方法や使用例をわかりやすく紹介したカタログ進呈中です。 サンプルご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

抽選でサンプル進呈！均質な細胞塊を一度に最大9000個作製。多種の細胞…

す。 まずはお試し下さい！ 【特長】 ■細胞を播種するだけでOK ■スフェロイド誘導が不要。均一な大きさで作製可能 ■微小断片の形成が極力抑えられます。 ■2019年よりスイスにて臨床試験を実施予定（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ※サンプルをご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社

受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」

合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …

提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設にて実施致します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

東洋サイエンス株式会社　受託研究　事業紹介

基礎研究からヒト臨床試験まで！

東洋サイエンス株式会社では、商品化されていない新素材を各種取扱を していた為、これら新素材の各種評価試験網を構築しています。 医薬品では各国の病院・大学・研究所、飼料関係では民間・官営の各種 フィールド試験場、機能性食品や化粧品では専門の民間・官営研究所、 ファインケミカルでは民間の工場など、素材開発の為に販促の一環として 各種試験をお手伝いしてきました。 お客様の新規素材の開...

メーカー・取り扱い企業： 東洋サイエンス株式会社

【産業調査レポート】世界の前臨床動物行動市場

世界の前臨床動物行動市場2024-2028

網羅したベンダー分析も掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、市場環境全体に関する最新分析を提供しています。市場は、様々な慢性疾患や障害の有病率の増加、医薬品開発のための前臨床試験における動物の使用の増加、様々な疾患に対する前臨床研究や試験の増加によって牽引されています。 Technavioの前臨床動物行動市場は以下のように区分されます： 用途別 • 小動物 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

　　 ・プロテオミクス解析　　　　 ・試験法開発　　　　 ２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス ・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ　　　　 ・前臨床および臨床試験における PK試験　　　　 ・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション　　　　 ・in vitro代謝試験　　　　 ・薬物動態　　　　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

統合スイート『Veeva Vault CDMS』

テクノロジー主導のプロセス改善を実現！ダウンタイムや移行作業は発生しま…

Management Suite（CDMS）』は、EDC、 データクレンジング、コーディング、およびレビュー機能を搭載した 統合スイートです。 スタディ構築から実施までを管理して、同一の臨床試験内にあるデータを 完全かつ新しい状態で表示可能。従来のデータマネジメントシステムおよび プロセスを根本から考え直すことで、臨床試験スケジュールを迅速化します。 また、モニタリング／レビュ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

LV Centramate タンジェンシャルフローろ過システム

ラボスケールから最大4 Lまでスケールアップ可能！製品回収率を最大限に…

『LV Centramate』は、タンジェンシャルフローろ過プロセス開発のスケールアップとスケールダウン、バイオ製薬プロセスの小バッチ生産、 スケールダウン試験、安全性研究や効率研究（フェーズI臨床）用材料の生産用に設計された製品です。 低残液量なので、少量の開始容量から高濃度ファクターを実現。 CentramateカセットホルダーやCentrasetteカセットホルダーと 同一の流路長である...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

アポプラスステーション株式会社の『CRO事業実績』についてご紹介します。 臨床研究の分野では、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【産業調査レポート】世界の抗菌薬感受性試験市場

世界の抗菌薬感受性試験市場（～2027）：製品別（手動、自動）、種類別…

MarketsandMarkets社は、世界の抗菌薬感受性試験市場規模が2022年36億ドルから2027年47億ドルに達し、予測期間中に年平均5.5％で成長すると予測しています。本調査資料では、抗菌薬感受性試験の世界市場を調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、製品別分析（手動、自動、培養＆成長培地、消耗品）、種類別分析（抗菌薬、抗真菌、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

LBSカルチャーの口腔内環境改善作用（臨床試験）

殺菌剤を使わず口内環境を整える！LBSカルチャーの力！

ざまな点が気にならなくなったという回答が得られました。 また、持病のない男女を対象に、LBSカルチャー含有タブレットを1日2回、 1ヵ月摂取し、舌苔の細菌数、唾液性状と血液性状を定量的に測定する臨床試験を 実施したところ、口内細菌数の顕著な減少が認められました。また、ドライマウスの症状を軽減・予防や、口臭の減少など、 LBSカルチャーには口腔内環境を改善する効果があることが認められました。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リタニアルバイオサイエンス

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

による】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 ３.ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント ４.ＣＤＩＳＣ対応の申請データパッケージ作成 ５.製造販売承認...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

CPCC株式会社　事業紹介

ヒト臨床試験のことなら当社にお任せ下さい！

各種機能性食品の有効性・ 安全性試験の総合的サポートを行っている会社です。 商品や素材の有効性・安全性を確認する試験や、トクホ等の消費者庁の 許可申請に使用するデータ取得など、様々なヒト臨床試験をご提供 しています。 ひとつの建物内で完結する試験システムにより、スピーディーかつ安全に 高品質のヒト臨床試験を行っており、試験デザインから評価マーカーの ご提案もいたしております。...

メーカー・取り扱い企業： CPCC株式会社

【産業調査レポート】世界の前臨床CRO市場

世界の前臨床CRO市場2021年-2028年：サービス別（毒性試験）、…

グランドビューリサーチ社は、前臨床CROの世界市場規模が2028年までに84億ドルに達すると予測しています。予測期間に8.1％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の前臨床CRO市場を広く調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（バイオアナリシス・DMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学薬品、安全性薬理）、エンドユーザー別分析（バイオ製薬...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社