【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【採用事例】ニッケル合金製 撹拌タンク

撹拌機は制御盤付きの専用架台に取り付け！移動や昇降がスムーズにおこなえ…

製薬メーカー様に納入した、調液工程で使用される、ニッケル合金製の 容器のオーダーメイド事例です。 お客様が「耐酸性のある撹拌タンクが欲しい」との事で、様々な材質で 検討された結果、ニッケル合金に決まりました。 撹拌機（攪拌機/かくはん機）を使わない時は切り欠き部にPTFE製の カバーをして異物混入を防止。パッキンは耐薬品性に優れたPTFE製です。 バフ研磨後に電解研磨を施し、バフ...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【事例】20L ジャケットタンク 撹拌機、架台付台車

取っ手付きの台車で、生産機器間の移動が容易！エアーモーターは着火しにく…

製薬メーカー様のご依頼で、オーダーメイドで貯蔵・排出容器を製作した 事例をご紹介します。 台車付のジャケット撹拌容器で、エアーモーターは着火しにくい防爆対応。 台車のバットには容器の洗浄などで、溜まった液を排出する為の排出口が 付いています。 【事例概要】 ■内容物はジャケットにより加温されながら、エアーモーターの撹拌機で混合 ■エアーモーターは着火しにくい防爆対応 ■ドレン...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【事例】50ml サンプルボトル

危険な薬品や大事な試薬の保管、搬送に適したステンレスボトルを製作した事…

『50ml サンプルボトル』をオーダーメイドで製作し、製薬メーカー様へ 納入した事例をご紹介します。 当製品は容量が50mlと小容量のため、少量多種のサンプルの保管に好適。 キャップは手締めやトルク管理がしやすいように六角になっており、 オ...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

チャンネライザー/コンバージャー(ライン自動振り分け/集合装置)

SD・MD・HDモデルをラインアップ！ご希望の仕様に合わせて設計・製作…

当製品は、様々な業界(食品、飲料、生鮮、製紙、製パン、製薬、半導体、他) の製造ラインで数多くの納入実績があるアキュレックス社製のチャンネライザーです。 搬送する製品にダメージを与えることなく優しく且つ高速の振り分けが可能。 また、多列で流れてく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

【採用事例】ニッケル合金製フランジオープン加圧容器

排出部分は液溜まりしにくいタンク底バルブを採用！圧力容器のオーダーメイ…

製薬メーカー様に納入した、耐酸性を重視しステンレスではなく ニッケル合金で製作した圧力容器のオーダーメイド事例です。 塩酸を用いた調液・圧送にも耐えられる容器のご要望があり、圧力容器を製作。 SUS304等の通常のステンレスでは、塩酸による腐食を防ぐことは困難です。 そこで当社のフランジオープン加圧容器 脚付「PCN-O-L-30」をベースに、 接液部をニッケル合金にしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

湿式・乾式整粒機 『コーミル』

シンプルボディでパワフル処理！これ1台で目的に応じた粒度に整粒できる整…

『コーミル』は、世界中の製薬・食品・化学品業界等で愛用され、好評を得ている整粒機です。 パウレックとの技術提携先、カナダ・クアドロ社が誇る世界のトップブランド製品です。 大量の原料を瞬時に目的の粒径に解砕整粒することに抜群...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

【事例】ヘルールオープン加圧容器 角窓、脚付き

フィルターの状態を見るための覗き窓付き！かじり防止の表面処理を施してい…

製薬メーカー様のご依頼で、オーダーメイドで加圧容器を製作した事例を ご紹介します。 注射剤製造工程の中間容器で、薬液の不純物などを濾すフィルターケース。 ヘルールのクランプネジには、かじり防止の表面処理を施しており、内面の 電解研磨は表面からのコンタミ回避や耐食性の高い仕上げとなっています。 【事例概要】 ■薬液の不純物などを濾すフィルターケース ■フィルターの状態を見るための...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【事例】10L液体保管用角槽

耐食性に優れたSUS316L、内面電解研磨仕様！排出口はへルールなので…

『10L液体保管用角槽』をオーダーメイドで製作し、製薬メーカー様へ 納入した事例をご紹介します。 当製品は、液体の保管に使用する角型ステンレス容器で、保管スペースを 無駄なく使うため角型にし、取っ手も容器の幅から出ないように設計。 液体...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【事例】加減圧ジャケット容器　マグネット式撹拌機付

容器内の状態は照明用ライト、ワイパー付きの覗き窓より確認可能！加圧容器…

製薬メーカー様のご依頼で、オーダーメイドで加圧容器を製作した 事例をご紹介します。 粉体と液体を溶解させ、脱泡し、他の機器へ圧送する容器。 容器内の状態は覗き窓より確認でき、覗き窓は照明用ライト、 ワイパー付きです。 【事例概要】 ■容器内の液体に粉体材料をバタフライバブルのついた偏心ホッパーより 　徐々に投入 ■投入された内容物はジャケットに循環させた温水で温調加温 ■加...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

配合型製造業向け生産管理システム『Blendjin』※事例進呈中

計量器との連携も可能！配合・充填の効率アップ。販売・生産管理、在庫・原…

【導入実績の製品イメージ】 ◎塗料　　　◎インキ　◎洗剤　　　◎接着剤　◎石鹸　　　　　　　　◎セメント ◎合成樹脂　◎製薬　　◎香料　　　◎化粧品　◎麦茶・ほうじ茶　　　◎コーヒー（袋） ◎飲料　　　◎調味料　◎鶏肉加工　◎キムチ　◎製菓、パン、ケーキ　◎乳製品 ※詳しくは資料をご覧下さい。お問い合わせもお気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

ターソンズ　薬品識別洗浄瓶

カラフルで見やすい記号・薬品名入りの低密度PE製薬品識別洗浄ボトル

ターソンズのボトルは、精工な成型加工技術によって製造されており、添加剤・可塑剤を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■250～1000mlまで多数のサイズをご用意。 ■自己通風タイプの薬品識別洗浄瓶でノズルからの液だれを防止。 ■CAS番号・N...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

『化学・工業/医薬品製造プロセス向けフィルターソリューション』

粉体を用いたろ過工程の課題を解決。現場の清掃や機器の洗浄を削減でき、工…

の曇り（ヘイズ）除去 ●ゲル状物質の除去　●メンブレンフィルターのプレフィルター Sシリーズ（一般工業用） ●化学工業製品の脱色・脱臭 ●有機物除去 ●微量金属除去 SPシリーズ（製薬用） ●抗生物質 ●ビタミン ●酵素●血液製剤 ●医薬中間体等の脱色 ●ワクチン精製●エンドトキシン除去 ★導入メリットや改善例を紹介した資料を進呈中。「PDFダウンロード」よりご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

測色計・色彩色差計　一台で固体・粉体・液体測定可能

測定値、各種グラフ表示、近似色表示など充実！一台で多彩な色彩測定に好適

み出しても測定可能） ■本体にSDカードを接続し測定データ・各種グラフ画面など保存が可能 ■大型カラー液晶表示器に測定値・各種グラフ・近似色表示など充実 ■食品・塗装・インク・樹脂・化学製品・製薬・セメントなどの 　色彩測定に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電色工業株式会社

ステンレス台車　『NW型』　ニューウイングシリーズ

本体はもちろん！ハンドルまでもが溶接組仕様！ 後々までもハンドルのグ…

当シリーズは、製薬・理化学関連・食品製造・厨房関連分野で活躍している台車です。オールステンレス製（SUS304)で、錆びにくく清潔にご利用頂けます。 このシリーズのステンレス台車は均等積載荷重が350～500k...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックサス

【事例】サニタリーバット

秤量した粉末原料を直接入れて使用！オールステンレス製バットのオーダーメ…

『サニタリーバット』をオーダーメイドで製作し、製薬メーカー様へ 納入した事例をご紹介します。 角はすべて丸みを持っており、作業や洗浄がしやすい構造。耐食性に優れた ステンレス材であるSUS316Lを使用し、内面には電解研磨を施しています。...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

動的安息角測定装置『GRANUDRUM』

粉体が自由に流れるプロセスのための必需品！粉体の中の凝集力を分析する自…

『GRANUDRUM』は、回転ドラムの原理を利用している動的安息角測定装置です。 製薬分野では、ミキサー、フォーミュレーション、オプティフィラー、 打錠プロセスの分析に使用されています。 また、製剤にも有効で、あるレベルのストレス下でブレンドがどのように 振る舞うかを判断で...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

【事例】HEPAユニット付ステンレス台車

無菌製剤である注射剤の製造工程で使用！クリーンエアで陽圧保護したまま移…

製薬メーカー様へ納入した、『HEPAユニット付きステンレス台車』の オーダーメイド事例をご紹介します。 当製品はバッテリー搭載式で、クリーンエアで陽圧保護したまま移動できる メリットがあり、無菌環境で充てんした製品を無菌的に搬送する際に使用。 また、搬送したバイアルを多段式の凍結乾燥庫に入庫するため、高さを 可変できるようにしています。 【特長】 ■無菌製剤である注射剤の製造工...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【資料進呈】機械学習を用いて“配合最適化”を推進するために

BIOVIA Pipeline Pilotを用いて科学的データをノーコ…

ダッソー・システムズのBIOVIAは製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創出するためのサイエンティフィック・ツールとデータ・マネジメント環境を提供します。 研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

【食品衛生法適合】ロングクリーン耐熱手袋／BL3974-LG

作業温度帯80～120℃で、作業性のよいクリーンルーム対応耐熱手袋

品衛生法適合と言った機能面も充実しております。 【特長】 ■作業温度帯80～120℃ ■やわらかく作業性の良い履き心地 ■クリーンルーム対応 ■食品衛生法適合 【分野】 食品、製薬、電機、半導体等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。。...

メーカー・取り扱い企業： ウインセス株式会社

【事例】ステンレス製サイクロン式分離密閉容器

エアーはサイクロンの蓋の開口部より排出！少生産用のサイクロン付き密閉容…

製薬メーカー様のご依頼で、オーダーメイドで貯蔵・排出容器を製作した 事例をご紹介します。 製造工程で使用される少生産用のサイクロン付き密閉容器で、 圧送されてきた薬剤はサイクロン部でエアーと薬剤に分離されます。 容器とサイクロンの蓋はシリコンゴムパッキンとキャッチクリップにより 密閉されます。 【事例概要】 ■圧送されてきた薬剤はサイクロン部でエアーと薬剤に分離 ■薬剤は下の...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【事例】ステンレス製架台車

本体材質はSUS304を使用！ドラフトチャンバーやクリーンベンチと組み…

『ステンレス製架台車』をオーダーメイドで製作し、製薬メーカー 研究所様へ納入した事例をご紹介します。 研究室内に設置されているチャンバー、ベンチに挿入し、多数の 同サイズのチャンバー間を試験材料を乗せたまま移動交換。 チャンバー、ベン...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

図面PDF編集ツール「AxelaNote（アクセラノート）」

コストパフォーマンス抜群、使いやすい、元のPDFを書き換えずに書き込み…

などタブレットPCとの相性が抜群です。またページの差し替えや比較なども可能です。 導入企業は大和リース株式会社 、清水建設、防衛省、大日本印刷株式会社、三鷹市、株式会社NTTデータ、大日本住友製薬株式会社ほか多数です。 AxelaNoteは中小企業庁長官賞をはじめ計8つの賞を頂くなど大変高い評価を頂いております。サービス産業の競争力強化、生産性の向上への貢献、それを実現する高度な技術に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TransRecog

【採用事例】内部確認用角窓付きホッパー

容器側面には固定用のブラケットを追加！装置や架台に取り付けできるように…

製薬メーカー様に納入した、側面から内部を確認できるようにした、 ステンレスホッパーのオーダーメイド事例です。 高さを変更した縦長のホッパーに、容器一体型の細長いのぞき窓 （角フランジのぞき窓「KNM」の特注品）を取り付けています。 取っ手は液や汚れが溜まらない丸棒取っ手（サニタリー式）を採用。 通常は窓の長さが～280mmですが、可視範囲をできる限り拡げるため、 この製品の窓は長...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

オールステンレス台車『SUSロールボックスパレットMC型』

積載荷重500kgのステンレス製ロールボックスパレットです！ サイズ…

製薬・理化学関連・食品製造分野などで活躍しているSUS製カゴ台車です。3面パネルで構成されたこのSUS製カゴ車に積載された荷物をそのままに運搬・保管が可能で、未使用時には折りたたむ事ができ、大幅に収納スペースを縮小する事ができます。 また、キャスター部分を除く全ての部品はSUS304製で、錆や汚れに 耐え清潔にご利用頂けます。 ＊別作対応も可能な製品となります。 （単品加工可） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックサス

PROXIMAL BALLPROBE　非接触広域型プローブ

広い領域のラマンスペクトルの測定を可能にした非接触ラマンプローブ

広域型プローブはレンズの有効口径が8mmと通常プローブより広く，試料からのラマン散乱光を広く収集することを可能としました．また作動距離（焦点距離）は3cmであり，バイオ医薬品、製薬そして食品分野で非接触測定を可能し，交差汚染や異物混入リスクを軽減し測定することができます． ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

『先進的な制御による連続生産プロセス』資料進呈　※デモ受付中

従来のバッチ生産から連続生産への移行を効率的に！汎用・互換性に優れた管…

位システムとシームレスに接続可能です。 【システムの主な特長】 ■製品品質の向上 ■システム開発工数の削減 ■コスト・廃棄材料の削減 ■複雑なシーケンスへ柔軟対応 ただ今、『製薬業界における連続生産プロセス』の考え方や用途を解説した資料を ダウンロードにて進呈中。 さらにQbD/PAT統合管理システム『SynTQ』のテスト利用も受付中です。 お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

【採用事例】昇降リフター一体型加圧タンク

蓋はバネ付き蝶番が付いており、開閉が簡単！コンタミのリスクを軽減できる…

製薬メーカー様に納入した、お客様所有のろ過装置と組み合わせて、 原薬の製造で使用する、ステンレス圧力容器のオーダーメイド事例です。 高い衛生グレードを求められる工程のため、既存の樹脂タンクから ステンレスタンクへ切り替えのご注文となりました。 タンクの内容物を加圧してろ過し、別の受けタンクへ充填。リフターを 上昇させて受けタンクとの高低差を出すことで、充填にかかる時間を 短縮できます...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【採用事例】二次元コード入りステンレスボトル

バーコードリーダーで瞬時に読み取りデータ管理！オリジナルサイズでの製作…

製薬メーカー様に納入した、秤量に使用する、内容物の管理ができる ステンレスボトルのオーダーメイド事例です。 ヘルール式316L ストレートボトルにレーザーマーキングを施しており、 容器側面、キャップヘルール、クランプバンドに識別番号を印字。 日東金属工業製のステンレス製品は、文字、管理番号、会社ロゴなどを レーザーマーキングで印字することが可能です。 【事例概要】 ■ヘルール式...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

クリーンルーム用ワイパー／マイクロファイバー

ふき取りづらい汚れもクロスでキレイに拭き取り可能！クリーンルームや半導…

掃やマシンメンテナンス ■ワイピング工程の自動化 ■塗装工程 ■特殊薬品、ペースト等の拭き取り ■指紋・油膜の拭き取り ■各種デジタル機器、OA機器のクリーニング ■検品・検査工程 ■製薬・食品等の製造工程内清掃 ■製品のアクセサリ など ◎詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東レ株式会社 トレシー事業室

風速計｜ベーン風速計 Fluke 925

風速計を使って空間の換気能力を確認

で入れ替わっているかを日常点検することができます。 ◆空間の換気能力を確認 ◆クリーンルームなどのフィルター風量を点検 ◆環境安全衛生チェック、建築調査 ◆空調システムの設置や保守 ◆製薬、食品、飲料業界...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクトロニクス＆フルーク

【CBIS技術情報】製剤研究における情報管理

多様なデータを統合管理！製剤研究における情報管理についてご紹介

野の研究情報を管理することができます。 情報資産の有効活用をお考えの場合や管理にお困りのデータがありましたら、 お気軽にご相談ください。 【製剤研究における情報管理】 ■成分の管理 ■製薬情報の管理 ■物性情報の管理 ※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

【採用事例】精製水供給用の水タンク

蓋にはベント管を取り付け！この給水・止水の仕組みは、トイレのタンク等で…

製薬メーカー様に納入した、精製水の貯蔵と供給に使用する、片テーパー型 ステンレス容器のオーダーメイド事例です。 ボールタップには浮き玉が付いており、タンク内の水が減ると浮き玉が 下がり、自動で給水を開始。給水すると浮き玉が上がり、約100Lのところで 止水するようになっています。 また、容器は底が排出口に向かって傾斜している片テーパー型を採用し、 水を最後までスムーズに流し出すことが...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

『XL-M4B』は、リアルタイム連続モニタリングにより迅速なアクションが 可能で、生産装置長期停止後の生産性向上に寄与する生物粒子計数器です。 生産ラインの不具合の早期発見・原因調査が可能。深紫外線照射技術により、 飢餓によってコロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

パラレル合成装置 amigo

【反応途中でも定時的なサンプリングが可能】実際に装置を使用する科学者に…

パラレル合成装置 amigoは製薬、農薬、ファインケミカル、石油化学、食品、フレグランス業界などで、製品の合成・分解を制御およびモニタリングするために開発された装置です。並列処理の利点と自動サンプリング機能を組み合わせることにより、...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

測色計・分光色差計　ペン型ファイバ－などの測定オプションが充実

1台で固体・粉体・液体など多彩な形状サンプルの反射・透過・色彩測定が可…

ムなど様々な形状の試料に合わせて、多彩なアタッチメントをご用意。 大型カラー液晶により色が一目で分かり、操作も簡単なオールインワンタイプの 測定器なので、食品・塗装・インク・樹脂・化学製品・製薬・セメントなどの 色彩管理に適しています。 【特長】 ■便利なオールインワンタイプ ■汚れに強い光学構造 ■吸光度測定が可能 ■見やすい大型カラー液晶表示器採用 ■透過試料室は大型...

メーカー・取り扱い企業： 日本電色工業株式会社

【事例】滅菌ボックス　パンチング板構造

製薬メーカー様へ納入！角型滅菌ボックスのオーダーメイド事例をご紹介しま…

オーダーメイドで製作した『滅菌ボックス　パンチング板構造』の 事例をご紹介します。 上面蓋にはリング状のつまみが付いており、スライドロック機構にて ケースに固定します。 前面のシャッターを外すと内容物を排出可能。前面のシャッターを外し、 上蓋を取ると、内部の洗浄が容易にできます。 【特長】 ■全面パンチング板構造 ■上面蓋はスライドロック機構にてケースに固定 ■上面蓋...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【圧力損失削減・耐久性向上・小型装置へ】アングルシートバルブ各種

高い耐久性・メンテナンスし易い・ウォーターハンマー防止・逆止弁の役割、…

・高速開閉動作，高温および制御アプリケーションに最適 ・蒸気の制御，および水処理においてアドバンテージ ・産業プロセス全般（製薬，食品，バイオテクノロジー産業の無菌・衛生アプリケーション）使用 ・オールステンレス製も対応可能...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

抗体精製用アフィニティレジン『Bipoシリーズ』【低分子抗体も】

タンパク質受託生産メーカーが開発・製造したアフィニティリガンドを固定化…

■これまでの抗体精製レジンよりもコストパフォーマンスに優れている ■ニーズに合わせ選択可能な4種類のレジンをご用意。 ■scFvやVHH抗体などの低分子抗体の精製にもご利用いただけます。 ■製薬メーカー（研究所）、大学・公的研究機関に導入実績あり ■リガンドタンパク質（プロテインG変異体、プロテインL変異体）は特許出願中 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧くだ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロテイン・エクスプレス

【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理…

narの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

湿式灰化装置『B-440』

灰化処理に苦労されていませんか？処理にかかる手間と時間を大幅に削減しま…

『B-440』は、湿式分解器とスクラバーで構成された湿式灰化装置です。 製薬分野の強熱残分試験法、食品分野の重金属測定の前処理など、 灰化処理試験を簡単に効率的におこなうことが可能。 各プログラムは最大5段階の時間・温度設定ができ、またハロゲンランプを 使用してい...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

アルミ材質、エアコン洗浄可！強アルカリ洗浄剤！ソウジスキーＰＲＯ

眼刺激、皮膚刺激試験で安全性が確認されている強アルカリ洗浄剤！ エアコ…

認できている ■アルミ、銅、真鍮などの腐食性が無く中和剤不要 ■アルコール、塩素一切不使用のため、引火性・刺激臭なし ■ＢＯＤ、ＣＯＤゼロなので環境負荷影響が少ない 【安全性】　サティス製薬調べ　試験データあり ■眼刺激　5倍希釈：区分外　安全性を確認 ■皮膚刺激　5倍希釈：非刺激性　安全性を確認 【非鉄金属　腐食性】　試験データあり ■アルミ　5倍希釈：腐食性なし ■銅...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社アドミライ

【製品の運搬や保管にも】10ｍｍピッチで伸縮自在なコンテナ台車

さまざまなサイズのコンテナボックスにフィットするので、製品が変わっても…

します。広範対応、サイズ設定は1458パターンに及びます。 耐久性に富んだ良質な鋼板を使用し、高度なプレス技術とあわせて、とても丈夫な構造を持つ台車で、使用する場所を選びません。 食品工場や製薬工場など、清潔さが求められる場面でもお使い頂けるアルミ製・樹脂製・ステンレス製のコンテナ台車も取り揃えております。 【特長】 ■頑丈な構造で長く、安全に使えます。 ■耐久性に富んだ良質な鋼...

メーカー・取り扱い企業： ルート工業株式会社

水分率測定をスピードアップ！オーブン法の代替え手段ハロゲン水分計

【水分率測定に時間がかかってお困りの方必見】水分率測定にかかる時間を短…

水分率は食品、化学、製薬など多くの業界で重要な品質パラメータです。 品質を保証するためにも正確な数値を把握する必要があります。 その水分率ですが、一般的に利用されているオーブン法での測定にはかなりの時間を要します。...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【撹拌温調ユニット採用事例】不溶性粉末が入った液体の撹拌用で採用

撹拌機は空気を巻き込みにくく、均一な撹拌のできるベルヌーイ流撹拌機を採…

ステンレス製撹拌温調ユニットが、製薬業界の不溶性粉末が入った液体の 撹拌用で採用された事例をご紹介します。 撹拌容器と温調ユニット(温水循環装置)のセット。温調ユニットで作った 温水は耐熱ホースを経由しポンプにて撹拌容器のジ...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

BD迅速検査ソリューション

品質検査の迅速化・省力化の課題を解決！培養法を利用した迅速検査ソリュー…

日本ベクトン・ディッキンソンでは、製薬・化粧品・食品などの品質検査の迅速化をサポートする『BD迅速検査ソリューション』を提案しています。 μ3Dコロニー迅速全自動検出システム「マイクロバイオμ3D オートスキャナー」を中心に、混釈...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品