CMCコンサルティングサービス

医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！

当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けている...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- 　・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 　・合成経路検討 　・溶出性改善 　・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社　事業紹介

医薬品開発におけるコンサルティングならぜひ当社をご用命ください！

大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は、主に医薬品開発支援事業 を行っている企業です。 創薬研究分野、CMC開発分や、再生医療分野、臨床開発分野、事業開発分野の 5つの分野において、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ 医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントに...

メーカー・取り扱い企業： 大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、自社製造設備に加えて、 これまでに蓄積した国内外のCMOプロファイリング情報に基づいて パートナーCMOも活用。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■多様な顧客ニーズ ■確かな製造技術の確立 ■広範なCMOポートフォリオ ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性顆粒）

2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成！臨床現場から…

るより長い有効血漿中濃度を達成することを 実現しました。 この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。 臨床現場から高い評価を得ています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成 ■酸性条件よりも中性条件でより速...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】口腔内崩壊錠

開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします…

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 『口腔内崩壊錠』は、唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解するように設計。 薬効に加えて製剤的特性についても臨床現場から高い評価を得ています。 スペラファーマのホームページでは、腸溶性細粒の断面図の模式図を 掲載していますので、下記の関連リンクよりご覧ください。 【事例概要】 ■唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解する...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（固体分散体製剤）

代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…

いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上 ■当技術を用いた製剤の開発...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】配合剤（有核錠）

主薬の完全分離と小型化に成功！有核錠としての配合剤開発を行っております

は、1錠中にアスピリン100mgとプロトンポンプインヒビター15mgを 含有する配合剤として開発・上市。製剤特性を含めその有用性が高く 評価されています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■主薬の相互作用を回避するため完全分離 ■主薬を単剤と同等の製剤システムを維持（BE） ■...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）

Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…

投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現 ■当技術を用いた製剤の開発に成功 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】配合剤

配合剤製造の多様なアプローチ！開発に成功し、グローバルに上市した実績が…

一群錠をはじめ、単層二群錠や、積層錠、 有核錠/主薬コーティング錠といった4通りのアプローチ全てにおいて 開発に成功。グローバルに上市した実績があります。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【4通りのアプローチ】 ■単層一群錠 ■単層二群錠 ■積層錠 ■有核錠/主薬コーティング錠 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社