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17件 - メーカー・取り扱い企業
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11件 - カタログ
33件
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GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…
に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 近年、製薬業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めて...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- ・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 ・合成経路検討 ・溶出性改善 ・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格...
メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた 医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。 研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに 合ったサービス...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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世界の小児在宅医療市場2023-2030：市場規模、シェア、動向分析
rch, Inc.の最新レポートによると、世界の小児在宅医療市場規模は2030年までに651億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は7.86%です。同市場は、医療的複雑性を抱える小児（CMC）とその家族の間で在宅ケアの需要が高まっていることから、今後数年間で大きな成長が見込まれています。在宅医療は、生活の質の向上、医療費の削減、家族の満足度の向上、臨床転帰の改善など、CMCに多くのメ...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします
【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ
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医薬品開発に関する様々な業務をお任せください
当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】...
メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社
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共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！
当社では、 CMC・非臨床・臨床の各パートごとに専門のスタッフが数多く 在籍しており、資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。 取り扱う分野は医薬品（新薬/後発医薬品）がほとんどですが、 医薬部外品...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル
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豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
特長】 ■スケーラブル、かつ安全で経済的なプロセスを開発することができる ■APIの製造のための大規模なプロセス開発実績あり ■科学者、アナリスト、エンジニアからなるアカデミックなチームは、CMC開発の高いスキルを有している ■適切なタイミングで重要なデータを作成し、合成ルートやその他のAPI負債のリスクを回避 ■お客様のプログラムを加速させることに、特に重点を置いている ※詳し...
メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…
お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、自社製造設備に加えて、 これまでに蓄積した国内外のCMOプロファイリング情報に基づいて パートナーCMOも活用。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■多様な顧客ニーズ ■確かな製造技術の確立 ■広範なCMOポートフォリオ ※詳しくは...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成！臨床現場から…
るより長い有効血漿中濃度を達成することを 実現しました。 この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。 臨床現場から高い評価を得ています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成 ■酸性条件よりも中性条件でより速...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします…
当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 『口腔内崩壊錠』は、唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解するように設計。 薬効に加えて製剤的特性についても臨床現場から高い評価を得ています。 スペラファーマのホームページでは、腸溶性細粒の断面図の模式図を 掲載していますので、下記の関連リンクよりご覧ください。 【事例概要】 ■唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解する...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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世界の小児在宅医療市場2023年-2032年：サービス別、用途別（がん…
なサービスには、熟練看護ケア、呼吸ケア、理学療法、作業療法、言語療法、身の回りの世話、その他さまざまなものがあります。 世界の小児在宅医療市場の成長を促進する主な要因としては、医療的複雑性（CMC）を持つ小児に在宅で継続的なケアや医療支援を提供するための技術進歩の急増や、世界の小児人口における脳性麻痺、先天性心疾患、嚢胞性線維症、筋ジストロフィー、てんかん、がんなどの慢性疾患の有病率の増加...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…
いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上 ■当技術を用いた製剤の開発...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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主薬の完全分離と小型化に成功！有核錠としての配合剤開発を行っております
は、1錠中にアスピリン100mgとプロトンポンプインヒビター15mgを 含有する配合剤として開発・上市。製剤特性を含めその有用性が高く 評価されています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■主薬の相互作用を回避するため完全分離 ■主薬を単剤と同等の製剤システムを維持（BE） ■...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）
Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…
投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現 ■当技術を用いた製剤の開発に成功 ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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配合剤製造の多様なアプローチ！開発に成功し、グローバルに上市した実績が…
一群錠をはじめ、単層二群錠や、積層錠、 有核錠/主薬コーティング錠といった4通りのアプローチ全てにおいて 開発に成功。グローバルに上市した実績があります。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【4通りのアプローチ】 ■単層一群錠 ■単層二群錠 ■積層錠 ■有核錠/主薬コーティング錠 ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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