CMC | イプロス医薬食品技術

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ・AIによる統合・分析の高速化/自動化・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能【展示会出展予定】＜イ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エステックエンジニアリング

書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し

～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

第2章非GLP 安全性試験の計画書・試験記録・報告書作成と点検方法第3章非GLP 試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証の取り入れ方第4章非GLP試験(主としてCMCの信頼性の基準試験)における生データ・記録書の取扱いと逸脱事例及び防止対策第5章非GLP 試験における信頼性確保/ 効率化を意識した分析法バリデーション実施第6章非GLP 試験に用...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

氏元大塚化学(株) 品質保証部部長　松村清利　氏元ファイザー(株) 製造部門元生産技術部長　神谷明良　氏アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) 薬事CMC シニアマネージャー医学博士　郭秀麗　氏 ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント＃治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～＃治験薬における開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲＃治験薬における変異便性不純物の評価・範囲＃グローバル...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオ医薬品のCTD-Q作成ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

酵キリン(株) 花田　直之協和発酵キリン(株) 花田　由梨子協和発酵キリン(株) ワクスマン　梨映子協和発酵キリン(株) 野中　浩一第一三共(株) 郭　秀麗バイオCMC(株) 石井　敏弘聖隷クリストファー大学【目次】詳細は下記をご覧ください。　＞＞https://www.science-t.com/st/cont/id/28033...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

マイクロエマルジョン　マイクロ305・305-P・Q10-0.3

化粧水等の水系処方への配合が容易に！高圧乳化法により製造したエルデュウ…

【エルデュウ(R)203の特長】 ■植物由来のアミノ酸系セラミド類似物質 ■皮膚では細胞間脂質、毛髪では毛髪細胞膜複合体（CMC）の類似体として機能 ■優れた抱水性 ■肌荒れや損傷毛の修復効果が期待できる ※詳しくはお問い合わせ、またはPDFをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業：吉田機械興業株式会社三重ナノテク生産技術センター

塩化マグネシウムをはじめとした輸入化成品の販売

ご希望の荷姿や形状、配合などの要望にご対応！輸入品を豊富に取り扱ってい…

験(受入検査等)、現地視察などによる、リスク回避と品質管理を行っています。【取扱い製品（一部）】 ■塩化マグネシウム ■塩化カルシウム ■尿素 ■酸化マグネシウム ■SAP、CMC ※一例ですので、その他お気軽にお問い合わせください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：仁尾興産株式会社化成品事業部

ＣＭＣシリコン

優れた素材と先進の技術、お客様からの直接の声を伺いきめ細かな対応

従来のシリコンゴムと比較し耐久性、耐薬品性に優れた素材を用い衛生面や異物混入対策で力を発揮する製品となっております。また、独自の技術を活かし加工面での可能性を飛躍的にアップさせています。加えて、直接ご要望をお伺いしそれに対し一品から対応します。金型など余分な費用を極力発生させずコストダウンにも貢献します。...ＣＭＣシリコンは、従来のシリコンが持つ優れた特性（食品衛生法適合、耐熱性、耐...

メーカー・取り扱い企業：前田伝導機株式会社

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

特長】 ■スケーラブル、かつ安全で経済的なプロセスを開発することができる ■APIの製造のための大規模なプロセス開発実績あり ■科学者、アナリスト、エンジニアからなるアカデミックなチームは、CMC開発の高いスキルを有している ■適切なタイミングで重要なデータを作成し、合成ルートやその他のAPI負債のリスクを回避 ■お客様のプログラムを加速させることに、特に重点を置いている ※詳し...

メーカー・取り扱い企業：スペクトリス株式会社マルバーン・パナリティカル事業部

【自動車用電気コネクタ】コネクタバックシェル　ラインアップ一覧

車両の振動要因に起因する不要な切断を防止！使用する機器に合わせてコネク…

カバー二次ロック Metri-Pack 150シリーズ ■Delphi (デルファイ) カバーコネクタカバー Metri-Pack 150シリーズ ■Molex カバーコネクタカバー CMCシリーズ 28 64320-1301 ■TE Connectivity カバー自動車コネクタバックシェル HDSCSシリーズ ■TE Connectivity 自動車用コネクタ ELOシリ...

メーカー・取り扱い企業：アールエスコンポーネンツ株式会社

ハンズ・オン支援、エンジェル投資ファンディング

国の枠を超えたダイナミックなエコシステムの構築へ

ンズ・オン支援は成功への近道 ■活発で問題を先取りした支援によりゴール到達を強力にサポート ■ハンズ・オン支援の内容 ■薬の研究開発における戦略・計画 ■事業開発 ■マーケティング ■CMCと製造 ■チーム形成と会社組成 ※詳細につきましてはお気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社NEWSIGHT TECH ANGELS 本社

【新製品】高粘度の溶解、分散、混合でお困りの方はお試しください！

テレコルタがさらに高粘度に強くなってリニューアル！高粘度攪拌における溶…

体を流動させます。・低粘度から高粘度まで幅広い粘度で使用できます。・粉体の引き込みが良くダマをつぶす力も強いため、短時間で粉体を投入することが可能です。【用途】高粘度の増粘剤溶解など（CMC 2%、カルボマー 2%）・ホモディスパーと同等の分散力があり混合力も強いため、高粘度処理が可能です。【用途】高粘度カーボンブラックの分散など（参考粘度～10,000cP） ※ホモデ...

メーカー・取り扱い企業：プライミクス株式会社

新製品紹介

より理想的な仕様を実現するプレーナー型トランス／チョークコイルをライン…

に新素材を使用している “プレーナー型トランス／チョークコイル”などを取り扱っております。【ラインアップ】 ■大電力用トランス ■大電力用リアクトル ■コモンモードチョークコイル(CMC) ■プレーナー型トランス ■プレーナー型チョークコイル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：ペック株式会社

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、自社製造設備に加えて、これまでに蓄積した国内外のCMOプロファイリング情報に基づいてパートナーCMOも活用。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■多様な顧客ニーズ ■確かな製造技術の確立 ■広範なCMOポートフォリオ ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

統合ADCサービス

広範囲に結合できるワンストップソリューションをご提供

当社では、台湾国内の抗体製造専門会社連携して、広範囲に結合できるワンストップソリューションのサービスを提供します。自社でトキシンーリンカーCMCと製剤原料（DS）の抗体生体共役反応(bioconjugation)、細胞毒性最終製剤（DP）の製造まで対応。抗体薬物複合体ADCの共同開発、またアウトライセンスも可能です。ご要望...

メーカー・取り扱い企業： Formosa Laboratories Japan株式会社

【硬さ試験機】マイクロインデンテーションテスタ(MHT3)　

高荷重による硬さ測定

・連続マルチサイクル(CMC)による深さの関数としての機械的特性の測定・トップリファレンスフォークによる高い安定・校正済みのビッカースインデンターは、基準サンプルによる再校正が可能・垂直荷重のフィードバックループ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アントンパール・ジャパン

多機能自動表面張力計　K100

液体の表界面張力測定に最適

プレート、リング両方式による、表界面張力の自動測定。一台で界面活性剤の臨界ミセル濃度(CMC)の自動測定、相乗効果の測定、また固体の動的接触角、表面自由エネルギー測定、および粉体の接触角、液体の密度測定もできるKRUSS社製が誇る多機能自動表面張力計です。...

メーカー・取り扱い企業：三洋貿易株式会社科学機器事業部

【デモ機貸出中】　フンケンフローミキサー　粉粒体集約輸送混合機

集約輸送中に連続均一混合を実現

【用途例】・食品　小麦粉と調味料の混合　精製塩と調味料の混合・化学　樹脂ペレットと顔料の混合　PP・PE粉と添加剤の集約とプレミキシング・土木・建材　ベントナイトとCMCの混合　消石灰とセメントの集約混合・医薬　複数種薬原料の混合　吸水剤と添加剤の混合...

メーカー・取り扱い企業：株式会社粉研パウテックス東京営業部

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性顆粒）

2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成！臨床現場から…

るより長い有効血漿中濃度を達成することを実現しました。この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。臨床現場から高い評価を得ています。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成 ■酸性条件よりも中性条件でより速...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】口腔内崩壊錠

開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします…

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。『口腔内崩壊錠』は、唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解するように設計。薬効に加えて製剤的特性についても臨床現場から高い評価を得ています。スペラファーマのホームページでは、腸溶性細粒の断面図の模式図を掲載していますので、下記の関連リンクよりご覧ください。【事例概要】 ■唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解する...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

会社案内　株式会社テクネ計測

国産露点計の製造販売！ガス中の⽔分管理、酸素濃度/CO2濃度/オイル中…

リーズ　　精密加湿装置　　制御盤２．計測器の代理店販売　　AMI　酸素濃度計　　Micrafilter フィルター　　E+E Elektronik 湿度計露点計他　　CMC 腐食性ガス中水分計　　MBW 鏡面冷却式露点計（ミラー式）　　Neutronics　酸素濃度計　　Process Insight(PI)　各種ガス分析計３．校正･点検・修理業務 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社テクネ計測

東北大学技術：生分解性ポーラスマイクロニードル：T19-678

生分解性と通液性と機械的強度を兼ね備えたマイクロニードル

や皮膚刺入に必要な機械的強度を持たせるために、生分解性ポリマーと溶解性ポリマーを組み合わせたPMNを作製した。【効果】 • PLGAで作製したPMNを界面活性剤とカルボキシメチルセルロース（CMC）で修飾することにより濡れ性と機械的強度が向上する。 • ブタ皮膚の経皮電気抵抗は、PLGA-PMNをブタの皮膚に挿入することにより1/10に低下する。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社東北テクノアーチ

【産業調査レポート】世界の小児在宅医療市場

世界の小児在宅医療市場2023年-2032年：サービス別、用途別（がん…

なサービスには、熟練看護ケア、呼吸ケア、理学療法、作業療法、言語療法、身の回りの世話、その他さまざまなものがあります。世界の小児在宅医療市場の成長を促進する主な要因としては、医療的複雑性（CMC）を持つ小児に在宅で継続的なケアや医療支援を提供するための技術進歩の急増や、世界の小児人口における脳性麻痺、先天性心疾患、嚢胞性線維症、筋ジストロフィー、てんかん、がんなどの慢性疾患の有病率の増加...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

PRIME TECH-車両用新エネルギー-CWT

用途で使い分ける車両用新エネルギー

IME TECH-車両用新エネンルギー-CWTは、各種類の車両用新エネンルギーのシリーズについては、 Portable Charger (for EV,1ψ, 16A)：LUXseries/ CMC series / GWM series / ETG series； Mini Portable Charger (for EV, 1ψ, 16A)：ETG series； AC Chargi...

メーカー・取り扱い企業： PRIME TECH SOLUTIONS Co., LTD PRIME TECH (Shanghai) Co., LTD

最大80％の省エネ！環境配慮型のCMC溶解設備で生産効率の改善！

【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント

最終更新日：2024年1月30日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大80％削減・　溶解時間の短縮：CMC 1w...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

最大60％の省エネ！環境配慮型のCMC溶解設備で生産効率の改善！

【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA連続生産システム

最終更新日：2024年1月30日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ連続混合生産設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備より省エネルギーで溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大60％削減・　連続生産が可...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント

【動画有】最大80％の省エネを実現！環境配慮型のCMC溶解設備で省エネ…

最終更新日：2024年1月31日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大80％削減・　溶解時間の短縮：CMC 1w...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」連続生産システム

【動画有】最大60％の省エネを実現！環境配慮型のCMC溶解設備で省エネ…

最終更新日：2024年1月30日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ連続混合生産設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備より省エネルギーで溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大60％削減・　連続生産が可...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント

動画有】昇温設備不要！増粘剤の溶解で最大約80％の省エネを実現。

最終更新日：2024年1月31日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大80％削減・　溶解時間の短縮：CMC 1w...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

SDGｓに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント

【動画有】撹拌機設備からの脱却！増粘剤の短時間溶解で最大約80％の省エ…

最終更新日：2024年1月31日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大80％削減・　溶解時間の短縮：CMC 1w...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」連続生産システム

【動画有】昇温設備不要！増粘剤の溶解で最大約60％の省エネを実現。

最終更新日：2024年2月1日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ連続混合生産設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備より省エネルギーで溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大60％削減・　連続生産が可...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」連続生産システム

【動画有】撹拌機設備からの脱却！増粘剤の短時間溶解で最大約60％の省エ…

最終更新日：2024年1月30日環境に配慮した「CMC溶解用省エネ連続混合生産設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備より省エネルギーで溶解する事ができます。・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大60％削減・　連続生産が可...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

キサンタンガム、CMC等の増粘剤の溶解好適！湿式粉砕機、分散機

【テスト可】生産効率の改善化！強力な粉体吸引力とせん断力で、短時間で…

最終更新日：2024年2月1日 CMX2000インラインミキサーは粉体を液体中に吸引し、均一に混合・分散します。粉砕ツールが2段ステージで高せん断をかける事ができるので、短時間での溶解が可能です。 ■スケールアップ可能：　パイロットから大型生産機まで6サイズをラインナップ ■テスト可・デモ機有：　弊社テスト場でのご来社テストやデモ機の貸し出しを行っております。ご希望の方は以下のお...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

高速攪拌機を使用したCMCの溶解例：ダマを解砕／溶解時間を短縮！

ダマを解砕し溶解時間を短縮する高速攪拌羽根とは？CMC系高分子の溶解、…

乳化機・分散機・混練機・攪拌機のプロフェッショナル、プライミクス株式会社から高速攪拌機テレコルタRを用いたCMC（カルボキシメチルセルロース）の溶解をご紹介します。 CMC系高分子の溶解では、・ダマ（まま粉）ができてしまう…… ・溶解時間が長い…… などの問題があります。これらのお困りごとをプ...

メーカー・取り扱い企業：プライミクス株式会社