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63件 - メーカー・取り扱い企業
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永年の経験と実績、充実のラインアップでニーズに応える装置組込ポンプシリ…
【その他の掲載製品】 ■ステンレス製汎用うず巻ポンプ「CLD・CTD」 ■ステンレス製シームレスうず巻ポンプ「CLX・CLM・CTM」 ■FC製汎用液封式真空ポンプ「LVFD」 ■ステンレス製汎用液封式真空ポンプ「LVSD」 ■シールレス液封式真空ポンプ「...
メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社
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実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います
発ステージに 合わせた製剤開発が可能。 高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを 意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料 （CTD Module3）の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使 ■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施 ■迅速な治験薬製造に資する...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～
次＞ 市販後を見据えた開発戦略の重要性とリスクマネジメントプランが果たすべき役割 第1章 EU-RMPとREMS,日本のリスク管理計画の相違点 第2章 RMP提出を踏まえたDSUR・CTD等の作成 第3章 3極に対応するリスクマネジメントプラン策定の為の組織体制構築 第4章 安全性検討事項とリスク最小化 第5章 医薬品安全性監視計画の作成と実施 第6章 医薬...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
4章 グローバルに対応する原薬の規格及び試験方法の設定の留意点 第5章 プロセスパラメータにおける許容値幅設定と逸脱管理 第6章 原薬の海外製造委託とGMP調査 第7章 原薬のCMCパート，CTD M3 およびM2 QoS の作成における留意点 第8章 日本における原薬等登録原簿（MF）制度とMF 記載上の留意点 第9章 日欧米三極のDMF 制度とDMF 記載内容（原薬）の比較 第1...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
不純物管理と理化学的試験－不純物試験結果の評価，信頼性確保－ 第3 章 分析法バリデーションでの純度試験における不純物の定量試験と限度試験の留意点 第4 章 ３極申請対応をふまえた承認申請／CTDの不純物に関する記載の留意点 第5 章 ＧＭＰ適合性調査における不純物の取り扱いと留意点 第6 章 変更管理における不純物プロファイルによる品質管理・同等性評価 第7 章 後発医薬品・日本薬...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【レンジ：-55～+200 °C 】高精度ドライウェル温度校正器
精度：0.15 ... 0.25 K 、分解能：0.001℃、温度レン…
CTD9100は特に現場校正の用途に適した非常に使い易い温度校正器です。コンパクトで軽量に設計されているため、どこにでも持ち運んで使用することができます。 大きな特徴として、安定した熱源と高精度Pt100温度測定を組み合わせた事により、温度プローブを用いた校正をより効率的に行うことが出来る様になりました。 温度プローブを定期的にモニタリングすることで、故障を迅速に発見し、ダウンタイムを短縮するこ...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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【精度：0.15～0.25 K】高精度ドライウェル温度校正器
精度：0.15 ... 0.25 K 、分解能：0.001℃、温度レン…
CTD9100は特に現場校正の用途に適した非常に使い易い温度校正器です。コンパクトで軽量に設計されているため、どこにでも持ち運んで使用することができます。 大きな特徴として、安定した熱源と高精度Pt100温度測定を組み合わせた事により、温度プローブを用いた校正をより効率的に行うことが出来る様になりました。 温度プローブを定期的にモニタリングすることで、故障を迅速に発見し、ダウンタイムを短縮するこ...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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【精度：0.15～0.25 K】高精度ドライウェル温度校正槽
精度：0.15 ... 0.25 K 、分解能：0.001℃、温度レン…
CTD9100は特に現場校正の用途に適した非常に使い易い温度校正器です。コンパクトで軽量に設計されているため、どこにでも持ち運んで使用することができます。 大きな特徴として、安定した熱源と高精度Pt100温度測定を組み合わせた事により、温度プローブを用いた校正をより効率的に行うことが出来る様になりました。 温度プローブを定期的にモニタリングすることで、故障を迅速に発見し、ダウンタイムを短縮するこ...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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【精度：0.15～0.25 K】高精度ドライウェル温度校正バス
精度：0.15 ... 0.25 K 、分解能：0.001℃、温度レン…
CTD9100は特に現場校正の用途に適した非常に使い易い温度校正器です。コンパクトで軽量に設計されているため、どこにでも持ち運んで使用することができます。 大きな特徴として、安定した熱源と高精度Pt100温度測定を組み合わせた事により、温度プローブを用いた校正をより効率的に行うことが出来る様になりました。 温度プローブを定期的にモニタリングすることで、故障を迅速に発見し、ダウンタイムを短縮するこ...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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【レンジ：-55～+200 °C 】高精度ドライウェル温度校正槽
精度：0.15 ... 0.25 K 、分解能：0.001℃、温度レン…
CTD9100は特に現場校正の用途に適した非常に使い易い温度校正器です。コンパクトで軽量に設計されているため、どこにでも持ち運んで使用することができます。 大きな特徴として、安定した熱源と高精度Pt100温度測定を組み合わせた事により、温度プローブを用いた校正をより効率的に行うことが出来る様になりました。 温度プローブを定期的にモニタリングすることで、故障を迅速に発見し、ダウンタイムを短縮するこ...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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【レンジ：-40～+255°C】温度校正バス CTB9000
精度：±0.2K 、分解能：0.1、温度レンジ：-40 ～ +255°…
CTB9000はCTD9100およびCTD9300シリーズのドライウェル温度校正器の上位機種になります。 ドライウェル温度校正器では、挿入深さが浅いがゆえに熱伝導エラーが生じるため測定の不確かさが増してしまいます...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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精度：±0.2K 、分解能：0.1、温度レンジ：-40 ～ +255°…
CTB9000はCTD9100およびCTD9300シリーズのドライウェル温度校正器の上位機種になります。 ドライウェル温度校正器では、挿入深さが浅いがゆえに熱伝導エラーが生じるため測定の不確かさが増してしまいます...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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精度：±0.2K 、分解能：0.1、温度レンジ：-40 ～ +255°…
CTB9000はCTD9100およびCTD9300シリーズのドライウェル温度校正器の上位機種になります。 ドライウェル温度校正器では、挿入深さが浅いがゆえに熱伝導エラーが生じるため測定の不確かさが増してしまいます...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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精度：±0.2K 、分解能：0.1、温度レンジ：-40 ～ +255°…
CTB9000はCTD9100およびCTD9300シリーズのドライウェル温度校正器の上位機種になります。 ドライウェル温度校正器では、挿入深さが浅いがゆえに熱伝導エラーが生じるため測定の不確かさが増してしまいます...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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精度：±0.2K 、分解能：0.1、温度レンジ：-40 ～ +255°…
CTB9000はCTD9100およびCTD9300シリーズのドライウェル温度校正器の上位機種になります。 この温度校正器では、挿入深さが浅いために熱伝導エラーが生じるため測定の不確かさが増えますが、ステム長を 7...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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【レンジ： -10～+100 °C】ドライウェル温度校正バス
精度：0.1 K（0℃で0.05K）、表示分解能：0.1℃、温度レンジ…
CTD9100は特に現場校正に適しており、使い易くコンパクトで軽量なデザインも相まって、どこにでも持ち運んで使用することができます。 温度プローブの定期校正を簡単に行える為、故障による生産ダウンタイムを減らすことができます。 この校正バスは非常に簡単に長時間に渡って冷接点温度に設定できるので、熱電対の校正を簡素化する事が出来ます。 一般的な水定点セルの煩雑性が無いだけでなく、輸送中の凍結や損傷...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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精度：0.1 K（0℃で0.05K）、表示分解能：0.1℃、温度レンジ…
CTD9100は特に現場校正に適しており、使い易くコンパクトで軽量なデザインも相まって、どこにでも持ち運んで使用することができます。 温度プローブの定期校正を簡単に行える為、故障による生産ダウンタイムを減らすことができます。 この校正バスは非常に簡単に長時間に渡って冷接点温度に設定できるので、熱電対の校正を簡素化する事が出来ます。 一般的な水定点セルの煩雑性が無いだけでなく、輸送中の凍結や損傷...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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精度：0.1 K（0℃で0.05K）、表示分解能：0.1℃、温度レンジ…
CTD9100は特に現場校正に適しており、使い易くコンパクトで軽量なデザインも相まって、どこにでも持ち運んで使用することができます。 温度プローブの定期校正を簡単に行える為、故障による生産ダウンタイムを減らすことができます。 この校正バスは非常に簡単に長時間に渡って冷接点温度に設定できるので、熱電対の校正を簡素化する事が出来ます。 一般的な水定点セルの煩雑性が無いだけでなく、輸送中の凍結や損傷...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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