ARO社 ダイアフラムポンプ FDA準拠(サニタリー)ポンプ

【医薬品・食品業界に！】 衛生性（サニタリー）が重要視される現場で活…

ンスが可能となり、作業時間の短縮にも貢献します。 【用途例】 食品、飲料、化粧品、医薬品 【特徴】 ■安全性　流体キャップとマニホールドは電解研磨されたSUS316L、全ての部品がFDA規格に準拠 ■信頼性　EXPエアバルブデザインにより低トータルサイクルコストと大流量を実現 ■メンテナンス性　クランプ接続で簡単なメンテナンス、高温CIP洗浄にも対応 ...

メーカー・取り扱い企業： タイヨーインタナショナル株式会社

底部排出下部駆動遠心分離機　DMNシリーズ

洗浄及び、洗浄確認が容易かつ確実に！クリーンな遠心分離処理が可能で、G…

かったバスケット底部及びボス（円筒部）の内側と、 ケーシング底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 ■GMP、FDA対応 処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、 GMP、FDA対応機として好適です。 ■比較的多量生産工程に有効な遠心分離機です。 ■簡単メンテナンス 油...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

異種のゴム栓を同時に処理！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効…

浄・仕上洗浄・仕上満水洗浄・流水洗浄の組合せ。 バブリング洗浄を組み合わせることもでき、この場合他にない洗浄効果を有します。 全行程でバスケットを回転させてゴム栓の癒着を防ぎます。 GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効果が得られる二次乾燥システムです。 異種のゴム栓を同時に処理することができ、多品種・少量生産を行う時に便利に使えます。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

ターソンズ　ロート

小径から大直径250mmまで、スムーズに移送するUS-FDA-21CF…

プラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■多数のサイズをご用意。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■ロートには、標準ロート、短脚ロート、粉末用ロート、大型容器用ロートがあります。 ■オートクレー...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　丸底遠沈管

50000×gまで使用可能、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製の丸…

世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■一般的な円筒形遠沈管と漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈管がございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級の樹脂製。 ■50000×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■円筒形遠沈管の蓋は別売でございます。 ■漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　チューブ・プレート

その他のテストや試験用のチューブ・プレート

脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 【褐色RIAテストチューブ】（蓋別売） ■US-FDA-21CFR適合等級ポリプロピレン製。 ■270～600nmの光線透過率は0％です。 ■オートクレーブ可能。 【褐色RIAテストチューブ用蓋】 ■高密度ポリエチレン製。 ■270～6...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

溶出試験器　Vision G2 Elite 8

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…

米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル（型番：566シリーズ）

≪Lechler≫効果的なフラットジェットノズルで洗浄。防爆仕様も提供…

566シリーズは、効果的なフラットジェットノズルを装着し、PEEK材のスライドベアリングを使用しています。 FDAおよびEC No.1935/2004に適したノズルで、特に食品飲料業界で使用されています。 ご要望に応じて防爆規格のATEXバージョンでもご提供可能です。 ※Lechler GmbHはドイ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

狭い工場でも設置可能ー上部分割開閉型 遠心分離機【MARK3γ】

関西ものづくり新撰2021受賞。上部を分割して開くことにより、狭い工場…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ターソンズ　遠心瓶

最高RCF27500×g、US-FDA-21CFR適合等級のPP製

一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のポリプロピレン製。 ■最高RCF27500×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■使用例：薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

シンプル構造でメンテしやすい底部排出遠心分離機【MARK3α】

シンプル構造でメンテナンスしやすく、操作しやすい大量生産用遠心分離機。…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。 当社で開発・製造しているHPLC関連ユ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

残留EOガス除去や、排ガスの処理に！『EOG滅菌機』

GMP・FDAに対応するシステム。温度精度・温度分布の均一性を保持！E…

GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の均一性を保ちます。 エアレーション単独運転も可能です。 また、EOガス雰囲気中湿度やEOガス濃度の指示、調整、記録も可能です。 残留EOガス除去や、...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev200M.U.

Low Share Design - High Cell Viabil…

ポンプです。 磁気浮上の原理に基づいて、ポンプのインペラは密閉されたポンプケーシングの中で非接触に浮上し、モータの回転磁界によって駆動されます。 インペラとポンプケーシングは、共に生体適合性（FDA、USP-VI、BSE/ TSEと動物無料）の高純度フッ素樹脂で造られています。これらはロ－タ磁石とともにポンプヘッドを構成しています。 電子的にロータ回転数を制御するので、流体圧力と流量は精密...

メーカー・取り扱い企業： Levitronix Japan株式会社

食品用円形振動ふるい機「SANITARY SEPARATOR」

FDA（アメリカ食品医薬品局）も認める！食品に安心して使える丸型シェー…

SANITARY SEPARATOR（サニタリーセパレーター）はFDA（アメリカ食品医薬品局）も認めるシェーカーです。 食品を扱う際に安心して使うことができ、海外の多くの食品メーカーに使用されています。 【特徴】 ・ステンレス製で食品加工に安心して使用でき...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エス・エー・エス・シー・ジャパン

各種滅菌機

万全な安心・安全設計でご提供！

●高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ） GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデー...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

樹脂製ろ過器『カートリッジハウジング』

食品・飲料・醸造業界にも数多く導入されている樹脂製ろ過器！

『カートリッジハウジング』は、軽量で耐食性、耐久性に優れた 樹脂製ろ過器です。 主に、表面処理、電子部品精密機械の設備で使用されています。 材質は米国FDA（食品医薬局）認定の樹脂を使用。 飲料、食品産業でも精密ろ過器として数多く実績がございます。 【特長】 ■軽量 ■耐食性・耐久性に優れる ■表面処理・電子部品精密機械の設備に好適 ...

メーカー・取り扱い企業： ネットアンドサービス株式会社

感染症項目　測定装置の速攻開発に！　装置組込用ピペッター ADP

液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知とチップエジェクト機能…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査 ・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。 ・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。 ・長い液路（チュ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

中容量・自動化用遠心分離機

洗浄性が高く、自動運転が可能なため異物混入を防止することができ、複数製…

底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアップ装置で...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

新規開発POCT装置をグレードアップ　目的別3種の液体分注ポンプ

・安価で耐久性と精度：PBC ・ディスポチップで小型化と精度:ADP…

）の分解能を持つシリンジポンプ。 ・12ポートまでの切り替えバルブを搭載可、複雑な液路もコンパクトに 体外診断薬の装置に組み込む目的で使っているお客様がほとんど。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820、REACH法対応他体外診断薬分析装置や前処理装置向...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

スナック菓子製造用遠心脱油機

遠心力を用いて素早くスナック菓子内に滞留している油を切ることができる遠…

底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアップ装置で...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

WM＋DT　無菌充填用の一環ライン

高性能で優れた柔軟性！ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介

WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

VARIPURE 回転式クリーナー 「Turbodisc」

同等クラスでは最強の洗浄力

【特徴】 ○ハイドロダイナミックベアリングなのでメンテナンス不要 ○FDA 準拠/ ATEX 免除 ○SIP対応 ○いずれの取付方向にも対応 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

滅菌プロセスの記録管理可能！『高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ）』

GMP・FDAに対応！品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

00万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造） ・制御基板の有無を選択。（制御基板：コマ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

スI　特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加   ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす 検体前処理装置Fluent Gx をご提案します！ ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

96ウェル用マイクロプレートウォッシャー　ハイドロフレックス

96ウェルプレート専用　マイクロプレートウォッシャー 細胞洗浄に最適…

操作。 　20種類までの洗浄プログラムをメモリー。 ◆HydroControl 　標準付属ソフトウェア。複雑な洗浄工程をPCで簡単にプログラミング。 　また、洗浄プログラムをPCに保存可能。米国FDA CFR 21 Part 11 　（電子記録、電子署名）に準拠。 ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

食品用デカンタ　「Foodec 500」

厳格な衛生法規に適合させるため、良好な衛生性能が重要な食品や飲料用途向…

Foodecは、空気の流入をほとんど防ぐ高度な密閉システムを採用した独自の設計を採用。 この特殊な衛生的な設計は、厳しい基準であるFDA、3A、USDAおよびEHEDGなどの衛生基準を満たしています。 ■高度な駆動システム 他の設計よりも電力消費を大幅に減少させることができます。 ■革新的なデカンタコアコントローラ（...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム