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サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)
NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング&シミュレーション解析に…
【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…
医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析(NCA)やPK/PDモデリングだけ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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サンプル情報およびアッセイデータをクラウド上で共有、ELNも利用可能!…
グデータを標準で利用できます。公開データは190万化合物・290万件に達し、さらに随時追加されます。 ■ChEMBL (GPCR, Malaria, KINASE) ■NIH MLSMR ■FDA repurposed drug ■Glaxo Smith Kline社 TCAMs ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア
【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。 ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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安全性評価プラットフォーム『ChemTunes&ToxGPS』
医薬品、化粧品、食品業界の化合物の毒性額研究、安全性研究に利用できます
全般で利用することができます。 【特長】 ■作用機序(MoA)に基づく QSAR モデル ■構造ルールベース・アラート ■データベース & 知識ベース ■アメリカ食品医薬品局(US FDA)で実績のあるリスク評価のアプローチ ■証拠の重み付け(WoE : Weight of Evidence)アウトカム ■関連性、信頼性、一貫性、再現性に優れたリードアクロス解析 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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検査エンジンのリニューアルでカラー検査機能を強化します!
【ER/ES指針 FDA Part11対応オプション機能】 ■電子署名を使用し、記録に対して本人確認を実施 ■操作履歴及び変更履歴を記録し、管理することで監査証跡を確保 ■権限設定によるアクセス権限、ユーザーのロッ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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