AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

光DVI＋USB＋RS232＋オーディオ延長機『M5-1003』

2kmまで延長可能！1方向3.5mmアナログステレオオーディオをサポー…

ント可能な1Uハーフラック幅金属筐体 ■Part 15 of FCC - rules and EN 55022/55024/61000 -3 for CE certificationに準拠 ■FDA/CDRH and IEC 60825-1によって証明された1310/1550nmトランスミッタを採用することで 　クラス1アイセーフティに合うよう設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： サンインスツルメント株式会社 本社

【Lechler】 レヒラー社製XactClean HP 2

ベストセラーXactClean HP+の後継機種

HygienicFit（サニタリーアダプター）と互換性あり 滅菌プロセスに適応（蒸気での運転） 最大150℃までの動作温度 制御式低速回転スプレー 高い耐食性 高表面品質（標準装備） FDAおよびEC 1935/2004に準拠 ATEX認定バージョンが利用可能 機能的特性 XactClean HP 2シリーズの回転式タンク洗浄ノズルは、クリーニング効率Class 4に分類さ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品ラインアップ』

衛生的な開発・製造環境の構築に貢献する耐熱膜や圧力容器をご提供。カタロ…

タリー仕様かつ85℃までの熱水殺菌に対応した、耐熱UF・MF膜。 　最大60℃での運転が可能です。 ◎ステンレス製圧力容器（Alfa Laval社） 　最大80℃の高温で運転が可能。全材料がFDA規制に適合。 　フルフィット膜用に設計され、内部での滞留を低減できます。 ◎スパイラル膜試験機「NF1812 Compact Pilot System（Synder社）」 　実際の装置に近い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンコー

【TH33】プラチナシリコーンワイヤーホース◆最高品質の送液

白色プラチナシリコーンで高い遮光性を確保。 負圧にも対応し、最高品質…

きます。 ■負圧適応性 ワイヤー補強で圧送・吸引にも対応。常温時（～50A）は真空圧まで使用可能です。 【特長】 ■遮光性プラチナシリコーン ■ナイロンブレード＋SUSワイヤー ■FDA 21CFR 規格に適合 ■ワイヤー補強で圧送・吸引にも対応 ■常温時(～50A)は真空圧まで使用可能 ■加締め加工による確かな耐久性 ■様々なプロセスで使用可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

【書籍＋ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/24342.html FDA, EMAだけでなく、今はPMDAについてもGCP遵守のための教育訓練について非常に厳しくなってきております。 その理由を推測するに、プロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

サンプル　Factor II Deficient Plasma

第II因子の含有量は1%未満！再構成時のエラーを減らす凍結サンプル

Deficient Plasma] ○再構成時のエラーを減らす凍結サンプル ○第II因子の含有量は1%未満 ○ウシ由来添加物の未使用 ○解凍されてから約8時間安定 ○サンプルのソースはFDAの求める試験に対しすべて陰性 詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京未来スタイル

RoHS(2)指令準拠：耐摩耗ホース（フタル酸エステル未使用）

最近問題視されている“フタル酸エステル類”を含まない高機能ポリウレタン…

C）を使用していない高質ポリウレタン製ホースです。 ドイツで生産されており上記のRoHS指令に準拠した製品です。 また塩ビの4倍以上の耐摩耗性があり、帯電防止性（導電性）、難燃性、耐熱性、食品FDA認可を有する製品ラインナップが揃っています。 また可塑剤が含まれていないため経年劣化が起きにくいことも特長です。 【用途例】 ● 粉体、粒体、バルク材等、摩耗性のある固体の高流量用、気体...

メーカー・取り扱い企業： エフ・アイ・ティー・パシフィック株式会社

【Lechler】レヒラー社製スプレードライ DryMASTER

レヒラー社が新たに開発したスプレーノズル！粉体を作り出すには適切なスプ…

プレードライによる均一粉体を作り出すには様々な工夫が必要でした。 また、DryMASTERノズルは万という用途に使用する事が出来ます。 食品の粉体製造を筆頭、医薬にも使用する事が可能です。 FDA（米国食品医薬局）、EC No. 1935/2004やGB4806にも適合しています。 本商品の画期的な試みは、SDGsを考慮したLechler Carbon Recycling Progr...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

が心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～

の売上予測・調査をいかにして実施するか？ ◎開発早期における適切なTPP設定，POC試験デザイン策定やエンドポイント設定とは？ 　また、後期開発に向けた意思決定にどのように反映すべきか？ ◎FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた開発早期における薬事戦略の視点での運用とは？ ◎導入候補化合物のTPP 設定の留意点とライセンス化合物の評価方法とは？...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【無料進呈中】企業情報誌　INA NOTES（イナノーツ）

安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌！5冊まとめて無料プレゼ…

NOTES April 2015 No.1 　・医薬品開発支援アライアンス構造 本格始動 　・マーモセット試験事業の取組み ■INA NOTES December 2015 No.2 　・FDA SENDトライアル申請に成功 　・第42回 日本毒性学術年会 参加レポート ■INA NOTES July 2016 No.3 　・動物福祉と代替法への取組み 　・参加レポート：第15...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

書籍：国際共同治験とモニタリング　なぜ,この記録類が必要か～

～「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …

✔ 海外の規制当局の査察では、PMDA とは異なる指摘事項も多く挙げられているので、 “海外の規制当局の査察の基本的な考え方や運用”　を理解する必要もある。 海外の規制当局の査察に関してFDA 及びEMAを中心にまとめたので、業務に役立てて下さい。 ✔ 欧米の治験業務の実施方法と日本の治験業務の実施方法が異なる主な原因の一つは、 文化や習慣或いは医療環境ではなく、 “規制要件の...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ポリウレタン製　耐摩耗ホース（ふるい機用）

食品・粉体輸送に最適！帯電防止アース線を標準装備。耐摩耗性は塩ビの約4…

分解性 【取得規格】 ■ヨーロッパの防爆新指令：ATEX2014/34/EU 及び ドイツTRGS727 に適合 ■食品グレードはEU指令： 10/2011（2015/174改正含む）、FDA 21CFR 177.2600に適合 ◎詳しくはカタログよりご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： エフ・アイ・ティー・パシフィック株式会社

デジタル印刷ラベル

最新デジタル印刷機「HP Indigo」「Xeikon」を使用し、高品…

点再現を可能とします。当社保有機種では「シルバー（銀色）」等の特殊トナーにも対応しており、デジタル印刷での加飾表現も可能にします。 ■Xeikonについて Xeikonのドライトナーは米国FDA（食品医薬品局）や欧州ISEGAをはじめ、各国の食品包装関連規制の認証を受けています。また、1,200dpi高解像度出力や最大55m長尺出力は、他のデジタル印刷機にはない強い特徴です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トッパンインフォメディア

食品関連機器用忌避具『ピュアゾーン・サーバーガード』

殺虫成分不使用・共同研究特許取得済み！近畿大学との共同開発から生まれま…

確認し、特許も取得(特許No.3662816) ■国内外にて食品添加物として登録されている ・日本：厚生労働省にて、食品添加物における「天然香料基原物質」リストに収載されている ・アメリカ：FDA(アメリカ食品医薬品局)にて、食品添加物における「天然香料および香料と 　　　　　　一緒に用いる天然物質」リストに収載されている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

多層膜成膜装置 (ポリパラキシレン＋ALD）

ポリパラキシレン（パリレン）とALD(原子層堆積法）による無機酸化物層…

います。 ・プリカーサ: ポリ・パラエチレン, ポリ・クロパラエチレン, ポリ・ジクロロパラエチレン（材料も販売可能です） ・パリレンC（ポリ・パラエチレン）は生体適合性に優れており、FDA認証も取得しております。 ・成膜プロセス:コーティングは、専用の真空蒸着装置を用い、室温にて実施されます。ダイマーと呼ばれる固体の顆粒状原材料を真空下で加熱すると、気化してダイマー気体となり...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【半導体業界】

作業現場の省人化に貢献！粉体の外部飛散も無くなり、人と設備を守ります。…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【ケミカル業界】

密閉のモジュール構造による現場環境の改善と、完全エアー駆動による自動化…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【食品業界】

粉粒体のお困りごとなら、ジャパンマシナリーにお任せ！豊富な経験と知識で…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

ドイツの革新的な最新技術がもたらす異次元の粉体輸送装置

粉粒体のお困りごとなら、ジャパンマシナリーにお任せ！豊富な経験と知識で…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

粉粒体真空搬送装置 VSシリーズ【ジャパンマシナリー】

大口径排出モジュール採用・様々な材料輸送に貢献します。使用はエアーだけ…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

抗菌印刷のご紹介

抗菌板紙と抗菌コートで安心・安全な社会を実現！食品や化粧品、育児用品ま…

各種印刷並びに印刷物の販売に関する業務を行う坂井印刷所の『抗菌印刷』をご紹介します。 当社のSKM抗菌板紙は、効果持続性の高い無機系抗菌剤である銀系無機抗菌剤（米国FDA認定抗菌剤） を塗布し、印刷性の向上のため、表面のみ塗工層を設けています。 また、抄紙時に、原紙本体に抗菌機能を持たせ、蛍光染料、有害物質が入っている可能性がある 再生紙は使っておりませ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社坂井印刷所 本社及び工場

【電動式ダイアフラムバルブ】『639 eSyStep』

業界唯一！空気操作式バルブに代わる「GEMU 電動バルブ技術」

造材料; 1.4539 (904L)，鍛造材料 ・適合性: BSE/TSE; EC 指令 No.1935/2004; EC 指令 No.2023/2006; EU 指令 No.10/2011; FDA; TA-Luft（独大気汚染防止技術指針）; USP; 酸素 ・最高使用流体圧力: 10 bar ・最高流体温度: 100 °C ・最低流体温度: -10 °C ・コントロールバルブ ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

液体用デプスフィルターでの異物濾過（清澄/吸着濾過・高精度濾過)

濾過に使用するデプスフィルターは、物理的な濾過とゼータ電位による 清…

深層濾過」「吸着濾過」の3つの異なる濾過が可能です ■アルコール飲料用・医薬用の専用グレード　対応：KOSHA.GMO.BSE/TSE ■EC (1935/2004.10/2011). LFGB.FDAで認証 ■シート型、円盤型、キャンドル型があります ■公称濾過で、0.1 – 40 ミクロンの濾過が可能です ■高純度セルロースで異物低減したグレード（BECOPAD） 【使用用途】 ■食品・飲料...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です…

後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F1929が記載されています。 ・FDAから、コンセンサス規格として認められている試験方法です。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』

粉体搬送の自動化省力化お任せください！作業効率up!作業環境の改善!人…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【化粧品業界】

密閉のモジュール構造による現場環境の改善と、完全エアー駆動による自動化…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【二次電池業界】

水分を含みたくない正極材・負極材の粉体輸送でお困りですか？完全オールエ…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

工具レスで簡単に分解洗浄！分級しないさせないエアー駆動粉体輸送機

粉粒体のお困りごとなら、ジャパンマシナリーにお任せ！豊富な経験と知識で…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

【粉体輸送といえばこれでしょ】レイアウト設計自由な粉体輸送装置

作業現場の省人化に貢献！粉体の外部飛散も無くなり、人と設備を守ります。

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社