細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

ディスク型遠心分離機『CultureOne』

PRより高い回収率で、より高い価値を！生産性向上と高品質を両立する実証済み…

『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン（完全密閉設計）により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99％の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

組換えタンパク製造（培養・精製）

GMP準拠の製造も可能！お客様のニーズに合った製造を実施致します。

メディリッジ株式会社では、研究用途からGMP製造まで お客様のニーズに合った製造を実施致します。 対応可能な宿主は、大腸菌・酵母、バキュロ、哺乳動物細胞（一過性発現、 安定発現株の培養）です。 日本国内にて、小・中規模（2....

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準（GMP） ・膨大な設備数 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

細胞・検体保管サービス

細胞・検体を安全・確実に保管！24時間365日の監視体制と業務停止リス…

ディープフリーザー、保冷庫で保管するサービスです。 細胞や検体の保管管理から輸送までを当社にアウトソーシングすることにより、 保管用設備の導入や維持に関する手間・コストを抑えつつ、GLP/GMP省令に 基づいた高品質の保管管理を実現。 安全・確実な外部保管先としてご利用いただけます。 【特長】 ■確実な管理 ・GLP/GMP省令に基づくSOP ■安全な施設・設備 ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

医薬品開発を生体材料と3Dテクノロジーで支援

CADデータや設計図がない場合でも実物からデータ作成＋設計支援が可能で…

八十島プロシードは、GMP製造のためのトレーサビリティ管理材料を保有し、 形状や使用用途に応じて好適な材料をご提案いたします。 コンビネーションデバイスの試作開発支援も行っており、CADデータや 設計図がない場合...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

化成品受託合成サービス

「合成技術力」「精製技術力」「分析・解析力」を活かして、お客様の技術要…

ー合成や光反応等の特殊合成設備 ●低金属管理に対応した設備 ●毒性や有害性の強い物質(ホスゲン,シアン等)、臭気物、爆発性のある物質の取扱い ●超低温、加圧反応の対応 ▽品質、生産、安全管理 ●GMP管理：GMP を遵守した医薬関連材料の生産体制を構築 ●不純物管理：お客様の高度な品質要望に応えるべく、一桁ppbオーダーでの金属管理・保証を実現 ●安全管理：各種安全性試験装置を保有し、安全性を...

メーカー・取り扱い企業： 富士フイルム和光純薬株式会社

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

迅速マイコプラズマ否定試験サービス

JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（Bio...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

ペプチド合成・製造受託

高純度の合成に自信があります！メディリッジに是非ご相談ください。

メディリッジ株式会社では、ペプチド合成・製造を受託しております。 研究用途から製造原料までお客様のニーズに合った製造をします。 製造用途ではAPI用のペプチドをはじめ、医薬品用途の cGMPグレードでの製造を実施。 ペプチド合成のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■研究用途は、安心安全な日本国内での合成 ■高純度の合成に対応 ■質の良い原料を使...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

医薬品の受託・OEM製造

高品質の製造技術・品質管理体制！お客様のニーズにあわせて製品をご提供致…

当社では、医薬品GMPに適合した高品質の製造技術・品質管理体制を有し、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、液剤など、様々なタイプの外用剤の OEM製造が可能です。 処方設計から最終製品の包装まで、あらゆるお客様のニーズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社雪の元本店

衛生管理『総合環境衛生管理』

医薬品GMPの3原則に則った総合環境衛生管理！ハイレベルな衛生管理の実…

や異物混入から守り、また、 医療機関における環境由来の院内感染防止を目的とする、総合的・体系的な 環境衛生管理（ソフト・ハード・システム）のことです。 当サービスは、大塚グループの医薬品GMP・提携先である欧米事業所の品質保 証システム・アース環境サービス独自のノウハウを3本柱とした、ジェネリック モデルを基盤としています。 定期的に調査と解析評価を繰り返し、適時対策を実施。...

メーカー・取り扱い企業： アース環境サービス株式会社 彩都総合研究所

医薬品・体外診断薬　受託サービス

医薬品硝子容器製造で培ったノウハウを活かし様々な課題の解決をお手伝いい…

造・販売にとどまらず、BPOや製品調達など、 様々なお客様のご要望にお応えしています。 医薬品の包装作業から、体外診断薬の調液、充填、包装作業までBPOに対応するための体制を構築。 またGMP・QMSに準拠した品質管理体制も整えております。 各方面の専門家の方のご意見や、お客様との検討会を通じてお伺いした ニーズに基づき、様々な機器の開発や技術力の向上に努めてきました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本硝子産業株式会社

サプリメントのOEM製造委託【カメリナオイル】

自然・天然にこだわった「カメリナオイル」のサプリメントOEM製造委託が…

当社はサプリメント製造において委託している工場はGMP・ISOを取得しており、非常に厳しい品質管理をクリアしたもののみをご提供しております。 常に高い品質とクオリティ。ORTICと、信頼のおけるパートナー企業様と共に、御社のビジネスを成功へと導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ORTIC

再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

医療の実用化に 必要となる全てのステージにおいて支援する体制を整えています。 【特長】 ■再生医療に特化した支援体制 ■豊富な経験に基づく薬事戦略・コンサルティングと規制当局対応 ■GMP規制下で原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソフトカ...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

臨床用培地　受託製造サービス

再生医療向けの臨床用培地を受託・製造いたします

当社は、免疫治療用・幹細胞用をはじめとする再生医療向けの 臨床用培地等をGMPに準拠した製造環境下で受託・製造いたします。 液体培地等の供給をご安心してお任せいただけます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【工場の特長】 ■GMPに準拠した製造...

メーカー・取り扱い企業： 味の素コージンバイオ株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

いて 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形：溶液...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【試験検査外部委託】※実績例あり！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！第3者機関を利用して、お客様の信頼性をアップしませんか…

査を 外部委託することが可能になりました。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

【ソリューション】お客様の施設を題材とした教育訓練

貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能

当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

占部大観堂製薬株式会社　事業紹介

OEM・PBのご相談、医薬品に関するご用命は当社まで！

占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品 の製造、卸、小売業を行っている会社です。 医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を 生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を 行っております。 またPB・OEM商品の製造承っております...

メーカー・取り扱い企業： 占部大観堂製薬株式会社

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリンター等の最新のテクノロジーを駆使して、 現物から設計や加工の支援を行...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

医薬物流

業許可が必要な各種流通加工に対応！流通加工販売促進や生産工程の一部をサ…

使用期限管理も承ります。 薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。 【特長】 ■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績 ■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求 ■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得 ■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スーパーレックス

医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…

●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

プラスミド製造

様々なご要望にお応え！製造用途のプラスミドバンクの製造も承ります。

■スタンダードグレード ・エンドトキシンコントロールを要しない通常の実験用のプラスミドを製造 ■エンドトキシンフリーフレード ・エンドトキシンコントロールをしながらプラスミドを製造 ■GMPグレード ・GMP準拠の設備で特許を持つTFF膜利用による抽出ろ過を完全閉鎖系で、 　エンドトキシンや無菌環境を保ちながらプラスミドを製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

クオリテックファーマ株式会社 事業紹介

GMP基準をクリアする為、一歩先行く品質保証・生産体制を追及しておりま…

、医薬品等の開発・製造受託を行い事業を展開している会社です。 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く受託製造を行い、 主力の医薬品受託製造に関しては、設計・開発試製をはじめとし、GMPに 準拠した管理体制のもと、原材料手配・秤量・混合から充てん・包装・ 表示・出荷までの全工程に一貫して対応可能なトータルシステムを 構築しております。 医薬部外品をはじめ化粧品、健康食...

メーカー・取り扱い企業： クオリテックファーマ株式会社

【技術・実績紹介】世界トップレベルの不斉触媒技術

不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え！お客様の「困った…

た」にソリューションを提供。 特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、 多くの化合物製造に適用した実績を有しています。 【特長】 ■新規な不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え ■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能 ■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた 　ジアステレオマー塩結晶スクリーニ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

タンパク質ベース治療法向けの培地と関連ソリューション

培地ソリューションパートナーのザルトリウス

■ 4Cell CHO プラットフォーム_安定したスケールアップが容易なクローンをお探しの医薬品開発企業向けに、GMP 製造対応ソリューションとしてサービスと培地を一括で提供しています。 ■ CHO 培地およびフィード_ザルトリウスは、医薬品開発企業が安定したクローン用の最適な組成を使用できるよう、幅広い種類の...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン