生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

PET/PETG培地ボトル -Nalgeneの利点と比較-

PR多くのお客様にご利用いただいている高品質Nalgene培地ボトル。耐衝…

高品質で多くのお客様にご利用いただいているNalgene培地ボトルが、どのような点でメリットがあるか、という試験データをこの度アプリケーションノートとして公開いたしました。 ◆ -40℃で凍結させた後に実験机から落下させた場合の影響 ◆ 内圧をかけた際の液漏れテスト ◆ 凍結融解を行った際にどの程度、一度締めたキャップが緩むか（バックオフトルク） ◆ 培地に影響する二酸化炭素のボトル内部への入り...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

清涼飲料水　受託製造サービス

お客様からの多様なニーズに応えられるよう柔軟な製造工程を活かした小ロッ…

当社では、医薬品GMPに準拠した厳しい製造管理、衛生管理、 品質管理のもと、清涼飲料水（20mL～100mL、500mL～600mL）の 受託及びPB商品を製造いたします。 また、清涼飲料水を含め全ての製品に...

メーカー・取り扱い企業： 森田薬品工業株式会社

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

近年、きわめて複雑な化学構造を有する新規化合物や、物性情報が不明な 化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。 開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発 に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。 厳し...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品製造受託サービス

高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給してい…

当社の高槻工場では、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託を 行っております。 固形製剤は、錠剤の製造から包装までを一貫製造しており、人の健康を 支える医薬品を製造する工場として、自動化設備とコンピューター システムのもと夜間無人運転を含め24時間稼働を実施し、優れた品質の 錠剤を安定的に製造しています。 注射剤については、アイソレータやラブスといった先進の設備を保有し...

メーカー・取り扱い企業： 太陽ファルマテック株式会社

健康食品・サプリメントのOEM、製造受託

自然・天然にこだわり厳選した成分のみを使用！次世代のスーパーオイルや国…

全性が問われる現在、当社OEM商品は大変ご好評頂いています。 また、商品開発のリスクを大幅に軽減することで、高付加価値商品をスピーディに開発できることが強みです。 【特長】 ・委託工場はGMP・ISOを取得。非常に厳しい品質管理をクリアしたもののみ提供 ・次世代のスーパーオイル「カメリナオイル」をはじめ 　取り扱い成分は150種以上 ・国内はもちろん海外で取り扱われている成分・サ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ORTIC

健康食品　受託製造サービス

長年にわたる当社の基礎実績を健康食品の商品化にどうぞお役立てください

さい。 【特長】 ■多種・多様な健康食品の製造及び充填包装を担当 ■企画から納品まで一貫してサポート ■東京都内の工場で迅速に対応 ■徹底的な品質管理で高い安心・安全性を実現 ■「GMP適合認定証」を取得 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新日本メディカル

食品受託製造『液体・粉粒体製品OEM』

バルク供給から最終製品まで、確かな技術と経験で安心・安全な製品を

る認証】 ■ISO9001（本社、鳥取工場） ■ISO14001（本社） ■ISO22000（鳥取工場 粉末清涼飲料の製造） ■FSSC22000（鳥取工場 粉末清涼飲料の製造） ■健食GMP（本社、鳥取工場） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユタカフーズ株式会社 本社

プロセス開発受託サービス

工程の最適化・コストダウン・安全向上など、プロセスの最適化をご提案しま…

。実績が多数あり、知見も豊富です。 【特長】 ■大量生産への最初の一歩「プロセス開発」で量産化への確度を向上 ■安全性や再現性を考慮 ■蓄積されたノウハウの活用 ■高純度化対応 ■GMPの検討 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

【提供サービス】 ■有機合成 　　日米欧3極対応 　　プロセス開発 　　スケールアップ ■試験分析 　　一般試験 　　分析法開発 　　安定性試験 ■文書作成 　　GMP関連文書 　　CMC関連文書 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所

化粧品　OEMサービス

高技術で高品質・安心・安全な化粧品をご提供いたします！

当社では、日本国内のGMP受託生産工場と提携し、健康食品及び化粧品の 受託製造を行っております。 当社は常に美容や健康食品について新しい動向を把握しており、お客様の ニーズに応じてふさわしい計画を提案することが可...

メーカー・取り扱い企業： パネルジャパン株式会社

遺伝子・細胞治療

ベンチスケールから商業スケールまで

株に対応（CAR-T、TCR、TIL、NK、MSC、iPSC、ESC、その他） ■先進的な製造法（細胞治療のための「Manufacturing by Design」手法） ■iPS細胞（iPSC GMP細胞バンク、iPSC 樹立・分化誘導サービス） ■グローバルネットワーク（米国FDA、ヨーロッパEMA準拠） 遺伝子治療： ■ウィルスベクター（アデノ随伴ウィルス、レンチウイルスなど） ■ワクチ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

医薬品原薬の製造サービス

製剤の効き目になる成分（原薬）を製造しています！

では、ジェネリック医薬品原薬の製造を行っております。 現在は胃潰瘍治療剤、筋緊張緩和剤、骨代謝改善剤などの有効成分となる 医薬品原薬の製造をしており、新品目の研究開発も行っております。 GMP設備として200Lから2000Lまでの各種合成設備と 2系統のクリーンルームを持つマルチパーパスプラントを保有。 また、2014年7月より、少量スケールの原薬製造を目的とした 製造工場が...

メーカー・取り扱い企業： リョートーファイン株式会社

化粧品　製造サービス

化粧品GMPに準拠した管理体制をとり安心・安全に作業いたします！

当社では、化粧品の製造及び管理・梱包・セット組みなどから出荷・発送 代行までトータルにサポートしています。 商品企画、資材設計、製造から出荷までワンストップ製造が可能で、協力 工場との連携により、お客様のご要望に合わせて幅広く資材をご提案致します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 ※2021年 粉体充填機導入 【特長】 ■小ロット対応 ■ワンストップ製造 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャロン

化粧品OEMサービス

各分野の専門スタッフがお客様のご要望にマッチしたソリューションをご提案

要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■長年の実績により生み出された知識と技術によるご提案 ■柔軟な製造システムの構築により多種多様なニーズに対応 ■全工程において化粧品GMPに準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北尾化粧品部

OEM（受託製造）サービス

GMP認証を受けた安心と信頼の工場で製造しています！

当社では、漢方煎薬や和漢素材配合サプリメントの製造で培った開発力や 技術力を活かし、各種機能性食品のOEM（受託製造）を承っております。 既存バルクでは、当社にて開発した錠剤やカプセルを使用して小ロット （最小60個）から製品化可能。 またオリジナルバルクでは、ロット数は大きくなりますが、お客様の要望を 取り入れた製品の製造が可能で、他社と差別化をはかった商品の開発が行えます。 ...

メーカー・取り扱い企業： TK製薬株式会社

PLGAナノ粒子　受託研究サービス

お客様の薬物を投与経路に適したDDS製剤に仕上げます！

に応じた粒子設計が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【PLGAナノ粒子の特長】 ■安心安全なポリマー ■ナノDDS機能 ■ろ過滅菌が可能（～200nm） ■GMP製造のプラットフォームを保持 ■多様な剤型 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ホソカワミクロン株式会社 マテリアル事業部/営業部

フジ日本精糖株式会社　受託加工

小ロットから、お気軽にご相談ください。

衛生的な環境、ISO9001および食添GMPに基づく品質管理システムと 幅広い技術でお客様のご要望にお答えします。 品添加物や機能性素材をお客様のニーズに合わせ、幅広い技術を用 いて使いやすい製剤に加工いたします。 小ロットから...

メーカー・取り扱い企業： フジ日本精糖株式会社

医薬品原薬　受託合成サービス

お客様のニーズに合わせて原薬をはじめ医薬品中間体などの受託にも対応！

Qualityと名付け、ミリ（mg）からトン（t）まで 品質の高い原薬を受託製造致します。 【特長】 ■開発部では、製法検討やプロセス開発の受託に対応 ■アライアンス企業との連携 ■GMPに適合したマルチプラント ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

たは ベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で 低コスト、かつ従来法に比べて原材料の使用量が少なく、 廃棄量が少なくなるため、環境や人に優しいペプチド合成法です。 また、GMP製造についてはパートナー企業等にて実施する事が可能です。 【業務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

コトブキ薬粧株式会社　PB・OEM事業紹介

プライベート商品の受託製造なら当社にお任せ下さい！

ら商品化まで一貫した サービスで対応させていただきます。 その他にも、オリジナルの健康飲料、または美容飲料の商品開発を お考えの企業様には、各種素材にて受託製造をさせていただきます。 GMP認定工場ですので、特に海外輸出用の折りにはご利用ください。 また植物性の各種素材を基にした発酵液の製造も可能となっております ので、お気軽に当社までご相談下さい。 さらに、酵素パウダ...

メーカー・取り扱い企業： コトブキ薬粧株式会社

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

も問題なく使用できます。 ・毒性試験及び安全性薬理試験 ・特殊毒性試験 ・免疫毒性試験 ・遺伝毒性試験 ■薬理試験 ・循環器 ・呼吸器 ■各種外科処置サポート ■実験動物を用いたGMP出荷試験に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。 またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ちます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

【無料贈呈】　医薬品輸送に関する資料　用語集

医薬品輸送を始められた皆さまへ　～実践で役立つ一冊　業務効率を向上させ…

医薬品の国際輸送においては、専門用語が多く使用されており、その意味をしっかりと理解する必要があります。特に、法規制関連におけるGDP (医薬品の適正流通基準)、GMP (医薬品の製造管理および品質管理の国際的基準)、GCP (医薬品の臨床試験を適切に実施するための国際的基準)、国際輸送におけるインコタームズ 、医薬品の温度管理輸送における温度ロガー、アクティブ...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

アル、プレフィルドシリンジ、カートリッジ)、 　ブローフィルシール(BFS)製剤 ■バイオロジクス ・生産細胞株の開発(動物細胞)・プロセス開発・スケールアップ、 　バイオロジクス原薬のcGMP製造 ■クリニカル サプライ・サービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

化粧品用溶解性マイクロニードルパッチのOEM・ODM（受託製造）

化粧品GMPに準拠した製造管理と品質管理！処方開発から製造までをフルサ…

当社は、化粧品用溶解性マイクロニードルパッチの開発・製造を受託します。 微細な針形状を自由度高く設計できるほか、量産時にも均一な成形品質を 維持。1cm四方に400本以上という高密度設計や美容成分の効果を維持する 非加熱処理により高濃度処方を実現しました。 医薬品・医療機器事業の経験を活かした高度な品質管理体制のもと、高品質な 製品を量産できるクリーンな製造環境を整備し、2020...

メーカー・取り扱い企業： NISSHA株式会社

立山化成株式会社の強み

製造向け原薬・中間体の製造から、電子部品有機化合物まで幅広いニーズと品…

立山化成株式会社は、c-GMPに裏打ちされた、徹底した品質管理と 品質保証体制のもと、医薬品原薬（API）、医薬中間体、電子材料等の 有機化合物を幅広く製造しております。 地球環境を守るため、効率的な生産技術と適切な...

メーカー・取り扱い企業： 立山化成株式会社

【ソリューション】温度マッピングによる管理

医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要！倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…

基本的な事から 　わかりやすく説明して欲しい ■温度マッピングの実施や、年間を通じて取り組む運用の一部を、知見を持った 　外部のベンダーに委託したい ■対象となるのが古い施設であり、新しいGMPに適合しているのか不安が残る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

食品安全マネジメントシステム【JFS-B規格講座eラーニング】

『お試し版』あり【JFS-B規格の導入を計画されている方必見！】食品加…

かりやすく解説しています。 各回の理解度確認テストで繰り返し復習可能、確実に習得。 パソコンなどで24時間アクセス可能なのでいつでも気軽に受講できます。 【内容一部抜粋】 マネジメントシステム、GMPについて、HACCPについて、各工程の危害要因 ５S/７S、洗浄殺菌、仕事の教え方について　など 【こんな方におすすめ】 ■JFS-B規格の導入を検討 ■HACCP義務化の対応を検討 ■JFS-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム

【ソリューション】査察対応へのサポート

設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポー…

当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

『原薬受託製造サービス』のご案内

高品質な医薬品原料を提供できる原薬メーカー

り、経験と実績の 積み重ねにより、これまでに様々な工業化の手法を確立してきました。 【特長】 ■多種多様な天然物を収集するノウハウ及びシステムを確立 ■様々なレギュレーションへの対応やGMPに基づいた工業化の手法を確立 ■高生理活性物質の受託製造実績も豊富 ■カテゴリー3～4のハザード物質を取り扱うことが可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： アルプス薬品工業株式会社 本社営業部

『抽出・精製OEMサービス』のご案内

自然界が生み出す「素材のチカラ」をお客様のニーズに合わせてカタチにしま…

蓄積した有用微量成分の抽出・精製技術は、医薬品・化粧品・ 機能性素材分野での製品作りにおいて発揮されています。 【特長】 ■小ロット・多品種・短納期に柔軟に対応できる設備を保有 ■原薬GMP対応工場として承認され、最適な品質管理を実施 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岡安商店 本社