細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

ディスク型遠心分離機『CultureOne』

PRより高い回収率で、より高い価値を！生産性向上と高品質を両立する実証済み…

『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン（完全密閉設計）により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99％の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

当社は医薬品製造業者として、GMPに準拠した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

日健栄協GMP認定取得

大阪に新工場を建設後、日健栄協GMP認定を取得しました！

当社は、2007年に大阪府藤井寺市に新工場を建設し、本社及び 第二工場を新工場に移転・集約いたしました。 財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP（適正製造規範）認定工場として 生産工程から最終製品に至るまで、安心・安全な高品質の製品を 提供しております。 【特長】 ■財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場 ■安心・安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスナロ化工研究所

GMP/GDP対応の温度マッピングサービス

温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…

GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

振動ふるい機『サニタリーGMP』

分解・洗浄が容易に！ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意してい…

『サニタリーGMP』は、当社カセットタイプを基に分解、洗浄が容易に行える振動ふるい機です。 各パーツにおいて、ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意。 当社セールスエンジニアが好適な形状、コスト、納期...

メーカー・取り扱い企業： エフシステムズ株式会社

「韓国産」微酸性次亜塩素酸水 ウイルス対策に！私は消毒剤だ

「韓国製造」赤ちゃんやペット用品にも使えるウイルス対策。口に入っても問…

[私は消毒剤だ]は、これまでのウイルス対策の常識を覆します！ 韓国で製造し、日常にオシャレな防疫を加えました。 良い収益率で販売者方にも大人気。 日本の韓国コスメショップショップで売れても良く売れる商品！ pH値を5.０～6.5と人の肌と同程度に調整していますので、 肌荒れなどの心配をすることなくご使用していただくことができます。 アンモニア、トリメチルアミン、濃緑菌、サルモネ...

メーカー・取り扱い企業： GMP Holdings株式会社 韓国富川市本社

医薬品GDP/GMP運用概要 富士ロジテックホールディングス

【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…

当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...

メーカー・取り扱い企業： 富士ロジテックグループ

【資料】医薬品GDP/GMP運用概要【導入実績多数/事例集付き】

【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…

当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...

メーカー・取り扱い企業： 富士ロジテックグループ

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

GMP洗浄機『リライアンス380PG/リライアンス680PG』

各種の洗浄負荷に対し、柔軟に対応！一貫した洗浄結果を提供する製薬グレー…

『リライアンス380PG/リライアンス680PG』は、cGMPガイドラインに 対応している製薬グレード洗浄システムです。 ガラス製品やプラスチック製品、充填機や打錠機の部品、その他の 製剤プロセスに使用されるコンポーネント部材の洗浄を目的に 設計...

メーカー・取り扱い企業： サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社

韓国で製造した。KF94 マスク 感染症対策 (大型/ 小型)

韓国正式認証製品 ! KF94 マスク 柔らかな着用感

ン、ナイロンひも)、鼻片(ポリエチレン被覆針金) 包装買付け : 個別包装1枚 製造国 : 韓国 使用期限 : 製造日から36ヶ月 製造業者 : 株式会社TESY 販売業者 : 株式会社GMP Holdings サイズ： 大型 : 210 x 158 mm 小型 : 170 × 135 mm ●お問合せはこちら 　担当：やんがんも（日本語可能） 　mail：kmy...

メーカー・取り扱い企業： GMP Holdings株式会社 韓国富川市本社

GMPフレーバースタンダード

官能評価パネルのトレーニングに

GMPフレーバースタンダードは、フレーバーを粉末化しカプセルに充填した官能評価のパネル選抜・トレーニング用キットです。...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・モス・ジャパン株式会社

GMP基準に最適！樹脂製R巾木【クリーンライン100-30R】

工場内のドライエリアに最適！中身の詰まった構造で異物混入のリスクを抑制…

このようなお悩みはございませんか？ ・壁と床面の立ち上がり部分の掃除に苦労している… ・工場内の清掃の効率を上げたいが、工期が気になる ・R巾木をつけたいが、コスト面で不安がある などのご要望にお応えすることが可能です。 クリーンラインは樹脂製の中身の詰まった成型品のR巾木です。 耐薬品性に優れ、結露も発生しにくいため、清掃性に優れています。 また、中身が詰まっている形状の為、気...

メーカー・取り扱い企業： フクビ化学工業株式会社

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

ッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエリアに最適です。GMPおよび非GMPアプリケーションの場合、事前に登録されているそれぞれタイムサイクルまたはパラメトリックサイクル制御を選択して いただけます。 Bioquell ProteQはエアレーション機能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…

『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理（販売・生産・原価）システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』

GMPに準じた環境モニタリングに。対話型電子SOPで適切な作業を誘導。…

『MET ONE 3400+シリーズ』は、GMP対応のための環境モニタリングが 効率よく行えるコンパクトな気中パーティクルカウンターです。 対話型電子SOPを採用し、サンプリング作業を簡単に実施可能。 また、管理者はパソコンのWebブ...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

無菌性保証水準（SAL）10^-6 ■エンドトキシンレベル：20EU以下/グローブ ■エンボス加工の指先 ■パウダーフリー ■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包 ■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適 ■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能 【安心のコンプライアンス】 ■PPE 規制 Cat III (EU) 201...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

品質向上・管理　磁力選別機（マグネット）の磁力計測代行業務

磁力が落ちていませんか？　自社、他社製品でも対応可能です！

ています。磁力選別機（マグネット）も例外ではありません。磁力選別機（マグネット）の定期検査は株式会社エイシンにお任せください。ガウスメーターの購入が不要となり、計測する手間から開放されます。また、GMP/HACCP/ISOに有効な検査成績書/計測器校正証明書等の発行/管理の必要がありません。さらに、専門知識も必要なく、計測のバラツキもなくなります。自社、他社製品でも対応可能です。 詳しくはお問...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイシン

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【試験検査外部委託】※実績例あり！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！第3者機関を利用して、お客様の信頼性をアップしませんか…

査を 外部委託することが可能になりました。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

化粧品・健康食品・医薬部外品の検品から包装、配送までを手掛けます

ISO9001と化粧品GMP準拠の厳格な管理体制！1935年創業の信頼…

また、大手化粧品・健康食品・通販商品等の実績を多数保有。 9日間で1100人を雇用した大型ジョブの実績もございます。 【特長】 ■厳格で精緻な品質管理 ・ISO9001と化粧品GMP準拠の厳格な管理体制 ・経験豊富な管理者と作業者による精緻な管理 ■実用的な作業・保管スペース ・異なる仕事を同時進行させるための独立した作業室 ・監視カメラにより作業状況を遠隔地から確認...

メーカー・取り扱い企業： 清水印刷紙工株式会社

チョコレート製造設備　汎用ミル SCBU 型

チョコレート業界の皆様に、最新のソリューションを提供する汎用ミル

チョコレート業界の皆様に、最新のソリューションを提供！ 汎用ミル SCBU 型 ■□■特徴■□■ ■シンプルで、頑丈 ■さまざまな原料の微粉砕に使用することが可能 ■GMP（Good Manufacturing Practice、優良製造基準）準拠の設計 ■操作とメンテナンスが簡単 ■オプション ・回転速度を自由に調整できるインバーター ・マグネット格子...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社

品質管理基準について

安全性や品質確保のため、厳正な品質管理基準でお客様のご要望にお応えして…

当社では、通常、医薬品に適用されるGMPを健康食品にも積極的に 導入しております。 厚生労働省のガイドラインに沿った、財団法人日本健康・栄養食品協会 GMP（適正製造規範）の認証を取得し、各企業さまおよび消費者さまに 製品を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスナロ化工研究所

製品の安全性について

中国実績多数あり！安心、安全、高品質で低価格、確実で素早い納期を約束し…

供致します。 経営方針である「安心、安全、高品質で低価格、確実で素早い納期を約束します。」 の通り、原料の選定から始まり製造管理・品質管理等の全てに 基準書・手順書を設けて管理。 GMP（適正製造規範）認定工場でより安心・安全・高品質を提供できますように 企業努力を惜しむことなく更に前進して参ります。 【特長】 ■製品の安全性に自信をもって提供 ■全てに基準書・手順書...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスナロ化工研究所

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受け...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

セトラ社　ハンディパーティクルカウンター　SPC８０００

ハンディタイプのパーティクルカウンター

ポンプ内蔵型 ■4.3"カラーディスプレイ ■バッテリー駆動時間約10時間 ■長寿命の半導体レーザー ■外部インターフェースは標準でUSB、イーサネット ■ISO14644-1, EU GMP Annex1, FS 209Eでの測定、判定、レポート出力...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部

ポータブル気中パーティクルカウンター　MET ONE 3400+

21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…

プにより、サンプリングエラーを削減。監査証跡・PDFデータ出力・Microsoft Active Directoryを利用したユーザ管理機能・電子署名により、ALCOAガイドラインに対応。 GMP準拠のクリーンルーム用気中パーティクルカウンターの決定版です。...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社