【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

GMP252 CO₂プローブ

農業、CO₂冷媒、温室、デマンド制御空調などの用途におけるppmレベル…

ヴァイサラCARBOCAP GMP252 CO2プローブは、ppmレベルのCO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP252は、農業、CO2冷媒、温室、デマンド制御空調設備（HVAC）などにおけるCO2を計測をします。湿度の...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

GMP251 CO₂プローブ

ライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室など要件が厳しい用途における高…

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP251 CO2プローブは、高濃度CO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP251は、優れた安定性、信頼性、精度が要求されるライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室、果物や野菜の輸送など、安...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

微風速計・温度トランスミッター　EE680

微風速下での高精度な風速と温度測定の両方が計測可能な微風速・温度トラン…

●　微風速でも正確に測定 ●　風速と温度の測定 ●　保護コーティングによる最高クラスのH2O2耐性 ●　風速とセンサーの状態をLEDの光で表示 ●　GMP準拠の設計により掃除が容易 ●　様々な長さのストレートまたは90°直角プローブ ■EE680は微風速下での高精度な風速と温度が計測可能なトランスミッターです。 GMP準拠の設計は、製薬、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。 分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。 自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。 ワ...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT FO

プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…

固形製剤工程（混合、造粒、乾燥、打錠）をインライン・リアルタイムモニタリングする分析装置です 製造工程の各所に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネルのNIR検出部と、光学ファイバとケーブルで接続されたプローブで構成されています。 ソフトウエアは、監査証跡機能、ユーザ管理機能、検査結果の出力などの医薬品製造工程が要求する仕様を満たした実績...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

パーティクルカウンター『Met One 3445』　レンタル

100リットル/分（3.53CFM）の大吸引量！Grade Aエリアを…

商品コード：21000 ※お問い合わせ時こちらの番号をお伝えいただけるとスムーズです。 【その他特長】 ■Ethernet、Serial、USB接続可能 ■EU-GMP Annex1、ISO 21501-4に準拠 ■プリンタ内蔵 ■ACまたはバッテリの両駆動 ■表示言語/日本語対応 【仕様（抜粋）】 ■測定粒子径：0.5/1.0/2.0/3.0/5...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レックス

気体用パーティクルカウンター『CI-450t/x』

セキュリティ機能搭載！21CRFPart11対応可能！

また、機器IDの登録が出来、21 CRF Part11対応可能です。 【特長】 ■大吸引量 ■バッテリー駆動 ■セキュリティ機能搭載 ■21 CRF Part11対応可能 ■EU GMP Anexx1、ISO21501-4、JIS B 9921準拠 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

包装容器エアリークテスト装置｜MSP series

「包装容器の完全性試験（CCIT）のための卓上機」「包装容器の密封性を…

・GMP/バリデーション(IQ,OQ)対応 ・データインテグリティ（DI）対応（これにより保護されたデータは、PC またはプリンタに出力されます） ・USP<1207>、JIS Z 2332:2012...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクダ

移動型計量ソリューション『パレットトラックスケール』

独自の要件を満たすソリューションを構築！計量をプロセスにシームレスに統…

【その他の特長】 ＜GMP設備用選択＞ ■ステンレス鋼の設計に含まれている機能で汚染リスクを低減 ＜指示計選択＞ ■幅広いオプションから適したものを選択して、計量プロセスを最適化 ＜タイヤ選択＞ ■ホイールを環境...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

、純水をミストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧の異なる部屋間 　の気流方向確認など、定期バリデーションの資料とすることができます。 ３レーザー光源と組み合わせ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和