【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

医薬・化粧品（GMP関連企業）における生産管理システムデータ活用

GMP関連企業の基幹システムデータ活用による経営分析

　中堅のプロセス製造業様でも基幹システムでデータを活用し営業分析、経営分析などを実施されるケースが増えているかと思います。当社でも・・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品・化粧品（GMP関連）メーカの生産管理におけるミス防止対策

医薬・化粧品等プロセス製造業のタブレットを使ったペーパレス（電子化）運…

　GMP関連企業では、原材料の管理、製造作業における原料投入、実績管理など徹底されているかと思います。システム化されていない場合は、人手によるダブルチェック、トリプルチェックといったお話をよく聞きます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」

医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理（E…

JIPROSは、GMP規制を必要とする医薬・化粧品・健康食品などの製造メーカ向けの統合管理（販売・生産・原価）パッケージです。自社製品、OEM製造、併用型など多種な生産形態に対応可能です。医薬系では、バリデーション対応...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【健康食品メーカ生産管理システム導入事例】バイホロン株式会社様

実装機能にプラスして原価管理を大きく追加！販売、生産、原価管理を一体で…

強化を目指し、平成26年に基幹システムの再構築に着手されました。 基幹システムの導入では、富山の地元のベンダーも含めて数社の提案を 検討され、その中で三谷商事と日本電子計算の共同提案であるGMP関連の OEM製造メーカに実績のある『JIPROS』を採用されました。 既存システムで実装機能にプラスして原価管理を大きく追加し、販売、 生産、原価管理を一体で導入。また、GMP管理体制...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…

規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

医薬品・化粧品製造業向け　生産管理システム『SMRi』

GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します！

、製品全てに ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした 製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。 製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ　ER/...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

【医療機器メーカ生産管理システム導入事例】株式会社高研様

第一次フェーズでは極力オーバースペックを排除して必要最小限の機能に絞り…

株式会社高研様は、営業主導の計画生産による目標利益の確保に向け JIPROSを導入しました。 新システムの導入では、「経営層が参加するプロジェクト体制を構築」や 「GMPに則った業務の再確認」等の取り組みを行い、各業務毎の機能の 面では「“あれば便利”な機能の排除」「“ないとこまる”機能の附加」を 目標に掲げ仕様固めを実施。 第一次フェーズでは、極力オー...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品製造業向け生産管理システム導入事例【OTC医薬品製造業】

池田模範堂様　導入事例！ 製造管理システムや品質管理システムとも連携…

【JIPROS特長】 ■バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能 ■医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備 ■品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定 ■オプション製品による機能拡張が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

Insightソフトウェア

Indigo対応プローブやその他の機器へのアクセス用

換可能で利便性が向上した高性能なプローブ Indigo 対応プローブ： HMP1、HMP3、HMP4、HMP5、HMP7、HMP8、HMP9、DMP5、DMP6、DMP7、DMP8、MMP8、GMP251、GMP252、TMP1、HPP271、HPP272 Insight ソフトウェアを使用できるその他の計測機器 HMD62、HMD65、TMD62、HMW110、HMDW112、HM...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【化粧品OEMメーカ生産管理システム導入事例】株式会社希松様

化粧品OEM受託製造業としてシステム基盤（基幹システム）整備の為にJI…

【お客様のご要件】 ■化粧品特化型パッケージ利用による業務プロセスの効率化 ■製品・原材料在庫情報の一元管理 ■ガントチャート・在庫推移計算利用による在庫情報の可視化 ■GMP管理支援機能利用による品質保証基盤の整備 ■長く安心して使えるシステムの導入と継続サポートの提供 ※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

ネットワークシステム『OpenLab』

データはサーバーで一括管理！バックアップの手間が省かれるとともに、高い…

【特長】 ■データインテグリティ対策（医薬品・医薬品原料・医療機器など） 　・ALCOA原則を完全に満足 　・各国や地域などの規制当局が示しているガイドラインに準拠 ■ISO 17025、GMP認定機関 　・認定機関に求められている記録の適正な管理 　・製品の品質が一定であることの証明 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム 導入事例 まとめ

製薬会社や健康食品、化粧品会社など、さまざまな企業へ導入されております

社をはじめ、化粧品・脱臭剤製造販売会社や、 健康飲料、健康食品の製造販売および受託製造を行う企業など、 さまざまな業界へ導入されております。 JIPROSは、生産現場の計画・計測・改善、GMPを支援いたします。 【導入事例（抜粋）】 ■三省製薬株式会社 　・業務の標準化と製造現場の⾒える化を実現 ■株式会社近江兄弟社 　・ビジネスプロセス全体の見直し及び組織基盤の強化に活...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【MADE TO CURE】迅速な市場投入で ROI を最大化！

バイオファーマ向けソリューションー収益性に優れた高品質な製品の市場投入…

プロセスの効率性や持続性の 向上につなげることができます。 【特長】 ■プロセスや製品のばらつきを抑える ■迅速な商品化を可能にする ■最大限の効率化により生産性を強化 ■安定したGMPプロセスを設計 ■プロセスや製品のばらつきを適切に把握し制御してプロセスの改善を促進 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

医薬品製造業向け生産管理システム導入事例　【医薬品製造業】

近江兄弟社様の導入事例！ ビジネスプロセス全体の見直し及び組織基盤の…

【お客様のご要件】 ■利益の的確な把握 ■情報分析、意思決定のスピードアップ ■収益力・キャッシュフローの向上 ■業務管理、生産管理（GMP）のレベルアップ（内部統制、経営品質の向上） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

紙記録から卒業！かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』

現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェ…

『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、 GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。 お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました！ つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社K2アドバンスト

プロセス製造業統合基幹業務パッケージ『Ross ERP』

短期・低コストの導入が可能！業界特有の業務プロセスに求められる機能を標…

ット追跡と、双方向のロットトレーサビリティが可能 ■品質管理、ロット管理による有効期限、賞味期限や再試験等の製品管理に対応 ■顧客毎の要求品質規格による在庫引当、出荷指示 ■パッケージとしてGMP/FDA21_CFR_Part11/HACCP等の法規制に対応 ■工程別計算による製造原価把握（標準原価・実際原価） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： システムプラザ株式会社

全自動2Dクロマトグラフィーシステム＜直接サンプリング＞

複数の指標を1回で検査！実験の全プロセスで手作業が不要で操作ミス、人件…

家クラスII医療機器の登録証明書を取得し 臨床応用の規制要件を十分に満たしている自動ビタミン検出システムです。 二次元液体クロマトグラフィーの自動オンライン前処理技術を採用。 厳格なGMP生産品質管理システムに準拠しており、製品の品質は安定し、 信頼性が高く、試薬や消耗品と組み合わせて、完全な検査ソリューションを 提供することができます。 【特長】 ■採血管による直接サ...

メーカー・取り扱い企業： 科健化学株式会社 Science and Health with Chemistry CO., LTD.

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の 臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件を サポートできるよう戦略的に配置されています。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

『EasyT@ct(イージータクト)』は、 医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの ソフトウェアパッケージです。 固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。 実運用シミュレーション...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造 向け統合ソリューションです。 情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■効果モニタリング ■テンプレートを活用した生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

GEMÜ（GEMU） プラント設備管理システム『CONEXO』

RFIDチップによって機器の使用状況や各種証明書が見られる！ 日々の…

ブ等に埋め込まれたRFIDチップを専用リーダーで読み取ることで、 PCやタブレット端末上で製品の使用状況や各種証明書、メンテナンス要領書などをご覧いただけます。 【特徴】 ■GAMP5やGMPに準拠 ■食品・製薬プラント向けバリデーションも可能 ■希望に応じたインターフェース追加可能 ■他社製品の情報も組込可能 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

医薬品メーカのGMP（薬事）規制を意識した生産管理システム導入

中堅医薬品製造メーカにおける ＥＲＰ（⽣産管理システム）導入時の規制…

中堅医薬品製造メーカにおけるＥＲＰ（⽣産管理システム）導入時の規制対応についてご紹介・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」

医薬品・化粧品・健康食品特有の生産モデルに特化した生産管理システムです…

能を標準装備しているため、無理なく導入可能です。 ●見込生産／受注生産（OEM生産）／混合型など様々な生産形態に対応●生産計画、所要量計算、在庫バランス計算を充填仕上・バルク工程に分けて実行可能●GMP対応を支援する機能を標準装備●国内の基準である「新ガイドライン」を意識したコンピュータシステムバリデーション（CSV）を支援します。【導入を成功させるポイント】・中堅プロセス製造業に特化した、確実...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

食品製造業向け生産管理システム導入事例　【清涼飲料製造業】

トンボ飲料様　導入事例！ 生産管理機能を実装し、販売、生産、原価管理…

【JIPROS特長】 ■バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能 ■医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備 ■品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定 ■オプション製品による機能拡張が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

化粧品製造業向け生産管理システム導入事例【化粧品OEM製造業】

味の素ヘルシーサプライ様　導入事例！ 生産管理を中心としてJIPRO…

【JIPROS特長】 ■バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能 ■医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備 ■品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定 ■オプション製品による機能拡張が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部