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PRひと目でわかる穴LOG(アナログ)加工!重要書類の安心なライフサイクル…
当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG(アナログ) 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG(アナログ)加工 ■重要書類の安...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニューコン工業
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…
固形製剤工程(混合、造粒、乾燥、打錠)をインライン・リアルタイムモニタリングする分析装置です 製造工程の各所に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネルのNIR検出部と、光学ファイバとケーブルで接続されたプローブで構成されています。 ソフトウエアは、監査証跡機能、ユーザ管理機能、検査結果の出力などの医薬品製造工程が要求する仕様を満たした実績...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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液体・固体・半固体など様々な試料の測定に対応!迅速かつ高精度な分析が可…
の性能検証も自動で実行されるため煩雑な操作は一切不要です。 遠隔で複数台の装置性能管理や検量線アップデートを行うネットワーク管理用ソフトウェア「ONET」に対応しています。 【特長】 ■GMP・21CFR Part11準拠 ■バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ■医薬品(PAT)・食品・化学品などのプロセス評価に ■ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ※詳しくは資料...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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