【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

【検証資料＆カタログ進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析可能…

培養環境を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定には電極メンテナンス不要のセンサーカ...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

【放射線利用事業】放射線管理サービス

放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします！

整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス（放射性物質） ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社

Lipotype社ショットガン・リピドミクス

[最大3100種類以上の脂質を測定] [多様なサンプルに対応] […

築されました。彼らは、脂質分析を「立案から結論」まで簡単かつ手頃な価格で行えるようにテクノロジーを設計しています。 <比較可能な定量データ> Lipotype社ショットガンリピドミクスは GMP 認定を受けており高い堅牢性・再現性を有しています。 すべてのサンプルおいて、脂質クラス固有の内部標準を使用し、不偏かつ直接的な定量を実現しています。 Lipotype 社の手法では、絶対値で結果...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

医薬・医療用ロボット『VS-050S2シリーズ』

医薬・医療業界における厳しい衛生要求に対応します。

護等級 ： 手首 IP67/ 本体 IP65 【隔離性（密閉環境への対応）】 ケーブル類のコネクタパネルを底面に配置しており、密閉・隔離環境の設置に対応します。 【認証・評価】 ●GMP※（製品管理及び品質管理の基準）に準拠した設計。 ※GMPグレードA ●cUL認証品（UL規格・カナダCSA規格）も準備。 ●フラウンホーファー研究機構の試験で衛生性を立証。 （ Repo...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンソーウェーブ

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から大型商業生産まで、ワンストップで培養環境をコントロール。1…

長】 ■自動化により工数削減・省人化 ■135μL～275μLの微量サンプルで分析が可能 ■化学物質のみなら最短2分で測定可能 ■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽 ■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ ■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単 ※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

プション） 細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能（他社システムと連携）...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウェア] 各種アプリケーションには、既にEmpower3に組み...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【技術】連続的なフリーズドライの制御

生物学的製剤の保存性を向上！連続凍結乾燥技術でスケールアップと生産を効…

可能。 1時間以内という非常に短い処理時間により敏感な分子がストレスや 劣化にさらされる可能性を低減させることができます。 【特長】 ■開発サイクルの大幅な高速化 ■研究開発からGMP製造へのスケールアップが容易 ■高価な材料の必要性を低減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

錠剤・カプセル目視検査機

“振動式目視検査機”のパイオニア

・GMP準拠・バリデーション対応 ・特殊錠剤、ミニタブレット等もお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日東電機エンジニアリング

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

クノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、製品のライフサイクルすべてのステージにおける成功をサポートするように設計されています。 ■SCHOTT NEXTERION(R)について 研究、診断、その他多くのライフ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

溶存酸素センサー（DO電極）『OX_Series』

酸素電極の弱点を徹底分析！強度、安定性、経済性を兼ね備えた溶存酸素電極

滞を解消 ■低速攪拌時でも安定した計測が可能 ■内極部のカートリッジ化によりパーツ販売可能 ■先端のメンブランに高強度の金属メッシュの補強材を用い、耐久性が大幅UP ■HACCP,GLP/GMPにも対応 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸菱バイオエンジ 本社

株式会社ヨシキ　事業紹介

最先端の機器を研究者の方へ提供している商社です。

PLC 　・マイクロピペッター無料点検 　　サービス及び修理 　・その他汎用品修理 　・メルク社製（旧ミリポア社製） 　　純水・超純水製造装置 ■点検・校正 　・各種機器 GLP・GMP ■特注・加工 　・ガラス 　・ステンレス　他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシキ

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

、純水をミストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧の異なる部屋間 　の気流方向確認など、定期バリデーションの資料とすることができます。 ３レーザー光源と組み合わせ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和

エアクオリティモニタ Model 7301AQM/7302AQM

高性能パーティクルカウンタ内蔵！理想的な換気レートのモニタリングを実現

【その他特長】 ■ネットワークプロトコル ■スマートバッテリー ■ISO、GMP、FDA判定、レポート機能 ■ASHRAE62 Ventilation Test 適合 ■外部プリンタ（オプション） ■ブラッシュレスモータポンプで静音、長寿命 ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

プション） 細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能（他社システムと連携）...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

溶存酸素センサー（DO電極）『Inpro6800』

耐久性のあるSUS316L構造！低速攪拌時でも安定した計測が可能

レーブ対応 ■低速攪拌時でも安定した計測が可能 ■大型タンク用に一体型センサーを用意しておりホルダー不要 ■シリコン膜の内部はステンレスメッシュで強化されており堅固 ■HACCP,GLP/GMPにも対応 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸菱バイオエンジ 本社