【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

【Webinar】GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

　GMPにおける教育訓練の重要性については、皆様すでにご承知おきのことと存じます。 今回のWebinarでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、 GMPの意義を正...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて

厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇！GMP監査マニュア…

　近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

【医薬品原料】タウリン(アミノエチルスルホン酸)

【日本薬局方適合品】主にドリンク剤用途で使用。※GMP認証をはじめIS…

01年に設立され、タウリン世界シェア 50％以上を占有する企業です。 特許技術であるタウリン生産プロセス「エチレンオキサイド法」を開発。世界のタウリン業界でトップの生産規模を誇っております。 GMP認証をはじめISO22000, ISO9001, BRC認証, HALAL認証等、各種認証規格を取得し、世界各地へ高品質なタウリンを販売しております。 ★☆医薬品に特化した国際展示会　第...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

医薬品・医療機器企業の品質保証管理・製造部門向け　ウェビナー開催

GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質シ…

本年度、アガサ連続講義＜GMPの遠近法＞として、 GMPの課題を全般的・包括的な観点と現場で遭遇する身近な話題の両面から考察するコラムを四半期ごとに公開している。 【ウェブセミナー開催概要】 「GMPの遠近法：Qua...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリンター等の最新のテクノロジーを駆使して、 現物から設計や加工の支援を行...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

ダイソーゲル

液体クロマトグラフィーの充填剤用に開発したシリカゲル！幅広い粒子径の製…

での幅広い粒子径の製品を供給可能です。 「ダイソーゲル SP、IRシリーズ」は、国際標準化機構（ISO）の品質保証企業 登録制度に基づくISO9001の下で、また「化学修飾型シリカゲル」はGMPに 基づく工程および品質管理体制で生産。 特に"ODS"、"C8シリーズ"などの代表的なグレードは米国FDAのDMFに 登録されています。 【特長】 ■SP型シリカゲル（ダイソー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部＆ヘルスケア事業部

【Webinar】品質文化の醸成について

【Webinar】品質文化の醸成について

・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ・製造やGMP監査業務に関わる方々 上記の対象企業以外の方もご参加可能です。...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】CSVからCSAへセミナー

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナ…

【対象者】 医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 同企業のCSV・CSA業務担当者様 化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社