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18件 - メーカー・取り扱い企業
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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高速・高精度・高安定を実現!データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ(重量選別機)です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が自由自在 …
rsa Star』は、プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が最大4chまで可能なマルチ水質計です。pH、mv、ORP、 イオン、導電率、溶存酸素の測定が可能です。21CFR Part11対応で、データとユーザー管理の徹底に適しています。 鮮明なカラーディスプレイで、文字サイズも変更可能。 画面に操作説明が表示されるため、キャリブレーションやメーター設定が 容易です。キ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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オートレベリング、イオナイザー内蔵等の機能でエラーを抑制し、データの完…
『Cubis II』(キュービス・ツー)は、ハードウェア・ソフトウェアをフルカスタマイズし、 LIMSや既存ソフトウェアに直接接続ができる天びんです。 エラーレスな操作性で、信頼性を追求したデータの提供が可能です。 ソフトウェア「Qアプリ」のアップデートにより、変化する規制に対しても柔軟に対応可能。 データインテグリティや21 CFR Part 11に準拠した電子署名やレポート機能...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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FDA CFR Part11準拠!日本語対応のデータ解析ソフトウェア!
、 読み込みと同時にグラフを表示し、データ収集・解析、F値自動計算、 レポート作成をすばやく行ないます。 食品業界・工業業界向けの「ValSuite Basic」、 FDA CFR Part11準拠の製薬会社向けソフトウェア「ValSuite Pro」 から適切なソフトウェアをお選びいただけます。 【特長】 ■FDA CFR Part11準拠(Proバージョン) ■日本語対...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…
現したペーパレスレコーダです。 1997年にアメリカ食品医薬品局(FDA)が制定した規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に使用する電子データと電子署名について、遵守するべき要件を定めた、Part11【米国連邦規則21条第11章】 にも対応しています。 画面上のボタンで、バーグラフ表示、トレンド表示、ディジタル表示を 簡単に切り替え可能。用途に合わせて柔軟な表示を実現できます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 大倉電気株式会社 東京営業所
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
ペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠しています。 ■...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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吸引流量28.3 L/minクラスで、世界最小・最軽量のポータブルカウ…
28.3 L/minの吸引流量と、6粒径の同時計測が可能な世界最小・最軽量(注:2013年3月当社調べ)のポータブルパーティクルカウンターです。 21 CFR Part11に対応しており、暗号化されたデータをPCなどに転送できます。 イーサネット接続によるリモートコントロール計測や、複数の本体画面をPC上に表示させることができます。クリーンルームのレイアウト画面...
メーカー・取り扱い企業: 日本カノマックス株式会社
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セキュリティ機能搭載!21CRFPart11対応可能!
気体用パーティクルカウンターです。 吸引量は50L/minと大吸引量! バッテリー駆動で、ユーザーIDで、セキュリティ機能を搭載しています! また、機器IDの登録が出来、21 CRF Part11対応可能です。 【特長】 ■大吸引量 ■バッテリー駆動 ■セキュリティ機能搭載 ■21 CRF Part11対応可能 ■EU GMP Anexx1、ISO21501-4、JIS ...
メーカー・取り扱い企業: デンコム株式会社 本社
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温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行い…
ョンサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃~測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR Part11対応バリデーション」も承っております。 ネットワーク機能を合わせたシステム構築、ソフトウェア及び工事まで 協立電機におまかせください。 【サービス】 ■温湿度試験槽の温湿度分布測定 ...
メーカー・取り扱い企業: 協立電機株式会社
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全自動で様々なサンプルの絶対定量が可能。わずか2時間で再現性の高い解析…
反応により再現性・正確性が向上 ■検量線を引く必要がない ■最大5波長に対応し、5つのターゲットを一反応で検出可能 ■dPCRによる絶対定量法を用いた高精度な評価が可能 ■21 CFR Part11に準拠 ※「オンサイトデモ」が可能です。お気軽にお問い合わせください。 面会・オンライン面談によるご相談も受け付けています。 ※製品の詳細・特長はカタログをダウンロードしてご覧くださ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社キアゲン
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製薬、半導体産業分野に適したTOC分析計!排水・環境水分野からボイラー…
家庭や工場の排水に含まれる有機物は水中生物の餌になります。 BOD、CODが有機物分解のために消費される酸素量で表されるのに対して、TOCとは有機物に含まれている炭素の絶対量で表す水の汚染指標です。排水・環境水分野からボイラー水、半導体用超純水、医薬製造水まで幅広い産業分野でTOC測定が行われています。 用途分野別に3つのシリーズがあり、それぞれラボ型、ポータブル型、オンライン型の3タイプが...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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液中パーティクルカウンターのグローバルスタンダード!作業時間とコストを…
選択可能 ■日本薬局方“一般試験法 6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法” 第1法(光遮蔽粒子計数法)に準拠 ■JP/USP/EP試験 自動実行・テストレポート機能あり ■21CFR Part11 対応ソフト(Pharm Spec 3) ■LIMS(Laboratory Information Management System) 接続可能 ■光遮蔽法と光散乱法を組み合わせたセンサー...
メーカー・取り扱い企業: ベックマン・コールター株式会社
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1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…
Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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医薬品GDPガイドラインに準拠のPDF温度ロガー 温度逸脱管理に最適
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCSが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃/ など...スイス ELPRO-BUCHS AG社製のPDF温度ロガー •PDF ロガー (USBダイレクト接続) •メモリー:8,800 ポイント •計測範...
メーカー・取り扱い企業: 大隅物流有限会社
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医薬品GDPガイドラインに準拠したPDF温度ロガー 6段階アラーム設…
治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時におけるGDPガイドラインに準拠したPDF温度ロガーで品質管理者の負担軽減にお役立て頂けます。...スイス ELPRO-BUCHS AG社製のPDF温度ロガー •PDF ロガー (USBダイレクト接続) •メモリー:16,000 ポイント •計測範囲:-35℃~+70℃ •マルチプルユース, 400日仕様 •マルチレベルアラーム(6段階) •パソコン...
メーカー・取り扱い企業: 大隅物流有限会社
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Torsion Add-on 3.0 (ねじり付加オプション)
製品のねじり特性を実使用環境下でシミュレーションを行うことができます。…
最新型のTorsion Add-On 3.0は、6800シリーズ、5900シリーズの卓上型モデルのオプションでシンプルな軸方向とねじり試験を1台で行えるよう設計されているため、試験室の能力を向上させます。製品開発能力を拡張し、実使用下のアプリケーションをシミュレートすることができます。ISO11040-4、ISO80369、ASTMF543などの多くの国際試験規格では、軸方向とねじり方向の両方の制...
メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社
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オンライン&オフライン TOC計『ANATEL PAT 700』
便利な機能が満載!リスクとサイエンスに基づいた世界標準TOC計のご紹介
『ANATEL PAT 700』は、ユーザーフレンドリーで使い勝手の良い 新しいモデルのTOC計です。 オンライン測定に加え、品質管理などのラボ測定への切り替えにも対応可能。 仮に不純物が製造用水ラインへ混入しても、これをキャッチして、サンプルを 自動採取する機能を標準搭載しています。 後からHPLCでの検証も可能で、リスクへの備えに対応します。 【特長】 ■日本語カ...
メーカー・取り扱い企業: ベックマン・コールター株式会社
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医薬品GDPガイドラインに準拠のPDF温度ロガー 温度逸脱管理に最適
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCIが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃ など...スイス ELPRO-BUCHS AG社製のPDF温度ロガー •PDF ロガー (USBダイレクト接続) •メモリー:8,800 ポイント •計測範囲...
メーカー・取り扱い企業: 大隅物流有限会社
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