医療機器の選任製造販売業(D-MAＨ)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業…

種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 １． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出） （外国製造業者が直接製造販売届出を出せます） ２． 外国製造業の製造業登録 ３． QMS/GVP対応 ４． 厚労省/PMDA/都道府県対応 ■製造業登録者（保管） 「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」 １． 輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

ます。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

ります。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応！ ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

部品調達で困ってませんか？弊社では一貫生産により効率化！

一貫生産により効率化！変種・変量・短納期に対応！充実した検査設備で品質…

【品質マネジメントシステムの構築】 ■検査成績書提出 ■QMS体制 ■測定機器校正済 ■トレサビリティ ■外観検査＆JIS基準 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノタイヨー

サプライヤー監査の必要性とポイント【解説資料進呈！】

サプライヤー監査の必要性から内部告発を回避する監査報告書まで、製品やサ…

昨今、企業の記録の捏造や改竄が発覚するなどで、企業ブランドは信頼を失われてはいないでしょうか？ 今年は、新しい年号「令和」の時代が始まりました。 この新しい時代では、ISO9001 を導入したQMS が組織の事業活動と融合して効果的に運用、改善ができる新しいビジネスモデルのスタートになればと思いませんか？ この資料では、サプライヤー監査の必要性とポイントを徹底解説しております。 この機会...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

質保証業務／ＧＭＰ監査業務 　　　　・担当部署：赤穂工場／監査担当責任者、摂津工場／監査担当責任者、本社／品質保証部 　　天野エンザイム（株）品質保証本部　顧問 　　日本環境認証機構　QMS主任審査員 【講師への質問】 受講者全員で共有できるよう講師へのＱ＆Ａは基本的に受講者マイページに匿名にて掲載いたします。全質問の講師の回答が閲覧でき、参考になります。...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【資料】ISO 9001:2015－品質マネジメントシステム

ホワイトペーパー進呈！採用・実践することで多くのメリットを得ることがで…

当資料は、ISO 9001:2015－品質マネジメントシステムについて ご紹介しています。 ISO 9001は世界で採用されている品質マネジメントシステム（QMS）規格です。 概要をはじめ、要求事項を満たす条件や、お客様の事業にとっての メリットなどを掲載しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■はじめに ■ISO 9001:2015の概要 ...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

株式会社ファーマプランニング　事業紹介

先進のサポートをご提案いたします

株式会社ファーマプランニングは、主にGxPコンサルティング、共同開発、 原材料販売を行っている会社です。 GMP/QMS対応コンサルティングをはじめ、グローバルなネットワークを活かした ジェネリック医薬品の開発（企画、開発、治験）支援を通じてお客様の ニーズにお応えいたします。 また各事業において、日本国...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング