【サンプル無料】タイヤの汚れを90％以上除去！『リフトマット』

PR工場内の衛生管理対策に！AGV、配膳車のタイヤ汚れ・異物混入対策に役立…

工場内を移動するハンドリフトやAGV、屋内用フォークリフトなどの、車輪のタイヤ汚れを気にする企業様は少なくありません。既存の粘着紙のタイプは破れたりタイヤに巻き込まれたりと余計なリスクを増やしてしまうことも。 リフトマットは高強度のゲルが巻き込みや破れのリスクを抑え、工場内の床をクリーンに保ちます。 無料サンプルもご用意しております！お気軽にお問い合わせください。 【リフトマットの重要ポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エクシール 本社

実験に新たな光を！自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ

PR【キャンペーン開催中！】自動核酸抽出精製システムを40％オフでご提供可…

新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします！ 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医療機器管理システム『3mec』

医療機器の安全な使用を管理・サポートします

『3mec』は医療法に準じた帳票の作成と管理をすることが可能な 医療機器管理システムです。 約20種類の帳票が出力可能。帳票は、 全てエクセルに出力されるため、 データの二次利用としてもご使用できます。 日常点検の登録管理はもちろんのこと、計画的な保守...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルクリエイト

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQ...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わ...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

医療機器適正使用コンサルティングサービス

ME不在病院でME機器の適正使用により安全性の確保とコスト削減を実現し…

MEテック・ラボラトリー合同会社では、ME機器の適正使用を 徹底させることで安全性の向上と余分なコストを削減することを 目的としたメンテナンス付コンサルティングサービスを行っております。 現場での取扱アドバイスや勉強会を回数無制限で実施いたしますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■ME機器の適正使用状況調査 ■ME機器保守点検・整備代行 ■...

メーカー・取り扱い企業： MEテック・ラボラトリー合同会社

薬機コンサルティング

何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…

ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を求...

メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社

医療コンサルティングサービス『PLAN-ETプログラム』

プロジェクトが対象とする“ドンピシャ人材”を活用できるようサポート！

『PLAN-ETプログラム』は、医療機器開発を熟知した人材 「アクセラレーター」が伴走し、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題の特定や 課題解決に必要な専門家の選定、さらに専門家との面談に同席することで 適切に専門知識を導入できるよ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医工研究所

株式会社ビーエムジー　会社案内

”生体吸収性のさきがけ”として医療分野における革新的なソリューションを…

株式会社ビーエムジーは、歯科関係を含む幅広い医療分野で製品開発に 取り組んでおり、原材料サプライヤーとしてのみならず、医療機器分野 における製品の開発・製造などを行っている会社です。 BioDegmer領域をはじめ、ニュープロダクツ領域や、研究開発領域の 3つの領域で次世代の再生医療分野における技術の向上と人々...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

GOKOの画像解析サービスで 血流改善効果、血管拡張を実証します

光学メーカーの画像解析サービスで 製品の効果、研究成果を実証しません…

GOKO映像機器株式会社では、画像解析のご依頼も承ります。 当社のプロユース・マイクロスコープシリーズは、医療研究・美容・健康・理化学・工業等あらゆる領域で活用されています。 当社は特に、全身の毛細血管、肌のキメ、頭皮など、解析が難しいとされている生体の画像解析にノウハウがあります。 撮影サポート、機器のお貸出し、画像解析まですべて当社にお任せいただけます。 画像解析は１枚から承り...

メーカー・取り扱い企業： GOKO映像機器株式会社 本社

製品安全評価サービス

製品の安全・EMC（EMD）・無線・生体適合性等に関わる試験等を実施し…

当社は、製品の安全・EMC（電磁両立性）・無線等に関わる評価試験を行う 『製品安全評価サービス』を提供しております。 主に、医療機器や情報機器、AV機器などを対象としております。 国内外の契約ラボ及び専門機関と連携して、仕向地や納期コストを考えた 好適なプランのご提案が可能です。 【試験の種類】 ■安全試験 ...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

ライセンシング

誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。

ず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 ２．医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。（薬機法第２条４項） 医療⽤具︓医療機器以外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメ...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

メーカーまるごと開発サービス

自社技術を活かした商品を作りませんか？ 商品企画、開発、デザイン、販…

ンまで全般 ■部署の業務改善・教育・マニュアル化 ■PSE（電気用品安全法）関連 ■薬機法表記関連 ■品質評価・管理・改善 ■中国とのコミュニケーション方法 ■軽家電、美容機器、家庭用医療機器に関する全般 ■どんな販路と流通で売ればよいのかわからない ■ＷＥＢ関連 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トレジャーコンテンツ 本社・東京オフィス

医療用ポリマー『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』

柔軟な加工特性！新規医療機器の原料としても使用されているポリマー

『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』は、p-ジオキサノンをモノマーとし、 それを開環重合することにより得られます。 主に生体吸収性縫合糸に加工されて上市されているほか、新規医療機器の 原料としても使用され、柔軟な加工特性により、様々な形状への加工が可能。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

サン情報サービス株式会社　事業紹介

医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供し…

サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援い...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

介護コンテンツデザイン事業 ■環境・エネルギーコンテンツデザイン事業 ■工業エンジニアリングコンテンツデザイン事業 ■生前葬・終活・自分史映像・ライフサポート事業 ■工業系の動画製作 ■医療機器メーカー様のプロモーション ■戦略展示会 ■パネルデザイン ■技術訴求映像 ■戦略WEB ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

都産技研　ヘルスケア産業支援室（SUSCARE（サスケア））

化粧品・食品・医療分野の製品化・事業化を目指す中小企業を支援

都産技研 ヘルスケア産業支援室（SUSCARE）では、「美と健康」に関わるヘルスケア産業の活性化のため、化粧品分野を主軸に、食品・医療分野の製品化・事業化を目指す中小企業を都産技研が多面的に支援をしています。 化粧品などの原料および製品の分析・機能性評価・安定性評価の試験を受託するほか、お客さま自身が利用可能な試験機器も整備しています。機器をご利用になる際には、専門の研究員が使用方法などを丁寧に...

メーカー・取り扱い企業： 地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」な...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

医薬品・医療機器業界向け　コンサルディングサービス

開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで一貫したワンスト…

当社では、開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで 一貫したワンストップサービスが提供できる強みを活かして、 クライアント様が薬事全般のご相談を気軽にできる体制を整え、 クライアント様のニーズに合わせた効果的なご提案をいたします。 製造販売業許可取得支援や市販後の品質変更管理、安全性管理の支援など 幅広い業務サポートをクライアント様と共に歩みながら進めてまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： キューズコンサルティング株式会社

工業化学品・農薬　登録支援サービス

日本のお客様と世界各地の支社をつなぐ窓口としてご利用いただけます

地位を維持していくプロセスをヨーロッパチームと密接に協力しながら、 現地でしっかりとサポートしております。 それに加え、世界各国において日本の農薬、化学薬品、殺生物性製品、 医薬品、医療機器の登録をお手伝いしています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社がサポートを提供している全ての市場】 ■化学品 ■農薬 ■肥料 ■殺生物性製品 ■医療機器 ...

メーカー・取り扱い企業： Knoell Japan株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

株式会社ファーマプランニング　サービス紹介

進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案！

株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

京西テクノス株式会社 ITシステム・ソリューション 事業紹介

お客様に適したソリューション提供をお約束します！

業向けネットワーク構築 　・生産制御系ネットワーク構築 　・IP電話 　・教育機関向けネットワーク構築 　・無線LAN 　・モバイルアクセス ■医療ネットワーク 　・モダリティなどの医療機器を含めた医療情報システムの 　　設計・構築・運用支援・保守サービスまで一貫したサービスをご提供 ■セキュリティ 　・FireWall/UTM/VPN環境構築 　・ウイルス／スパム対策環境構...

メーカー・取り扱い企業： 京西テクノス株式会社