医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を行っており ます。 さらに社内で一貫したラインで生産を行うことにより、短納期・小ロット ...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 　【製造業部品での活用例】 　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【導入事例】医薬品・化粧品工場

使い捨てで常に衛生的！設備のメンテナンス、精密機器の洗浄作業に！

化粧品製造工場の拭き取り作業では、自社でポリエステル素材のワイパーを 洗浄し繰り返し使用をし、強度や汚れ具合で破棄か再使用かを選別しており、 異物混入のリスクがあるという課題がありました。 そこで、高い強度と吸収力を持つ厚手タイプの毛羽立ちにくい不織布ワイパー 「ワイプオール X80 4つ折り」を提案。 導入後は、"使い捨てで常に衛生的で、品質も安定しているので、 安心して作業...

メーカー・取り扱い企業： 日本製紙クレシア株式会社