バイオ医薬品の特性解析サービス

GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、バイオ医薬品の特性解析が実施可能です。 バイオ医薬品特性解析のガイドラインである、ICH-Q6B「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定」に基づいた特性解析サービスを提供しています。 解析項目は基本情報をご参照ください。 【特長】 ■バイオ医薬品の特性解析を包括的にサポート ■バイ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

新基軸のCRO「コンセプト・ライフ・サイエンス」とは？

「分析機器メーカー×前臨床CRO」だからできる、低分子医薬品イノベーシ…

当社は、2014年に英国で設立された主には医薬品前（非）臨床を 得意とするCROです。 当資料は、CPhIでの出展社プレゼンテーションでのセミナー資料と プレゼンをVideoにしたもので、資料内のリンクから動画をご視聴 いただけるようになっております。 CLSのミッションや適用研究例、3つの強みなどをご紹介します。 ぜひダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（抜粋...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

医薬・食品からの金属溶出量評価

使用用途に沿った条件下での溶出量を測定いたします

樹脂材料の金属溶出試験の重要性とは ● 医療用具・医用材料 体内に埋め込む、あるいは比較的長期間で生体に接触するため、"日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験"等の方法に対応した基準をクリアすることに加え、使用環境に応じた溶出試験を実施して溶出元素を把握し、安全性を評価する必要があります。 ● 食品の製造・加工に使用される器具・容器包装 それらから溶出する化学物質で、食品を汚染する...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

中分子（核酸・ペプチド）医薬品の各種開発（プロセス、分析法、他）

充実の設備と高い技術力で、開発段階に応じて適切なサービスを提供！

日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、 人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します お客様のご要望に基づいた品質の製品を迅速かつ確実にご提供 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供！◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷実績有） 　２．分析技術 　３．DDS（ドラッグデリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒