医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

赤門ウイレックス株式会社 総合カタログ

総合衛生管理システムの提案をします

赤門ウイレックス株式会社は、主にオフィスビルをはじめとする建 築物、病院、食品工場、製造工場などの良質な環境づくりをテーマ に、空調ダクトクリーニング(IAQ工法)、排水管洗浄、アスベスト除 去などの施工を実施している会社です。 施設の担当者に聞き取り調査行い、様々な検査を実施します。その 結果から衛生管理スケジュールを組み衛生管理の施工を実施します。 定期的に診断と解析評価を行い...

メーカー・取り扱い企業： 赤門ウイレックス株式会社

東京理化学テクニカルセンター株式会社　事業紹介

消費者の皆様が安心してご使用できる製品の品質検査を

東京理化学テクニカルセンター株式会社は、薬事法に基づく理化学試験の 受託業務を行っている会社です。 医薬品・医薬部外品分析、化粧品分析、クレーム分析等、各種成分分析・ 品質管理・化粧品製造販売支援を実施します。 当社では分析試験の信頼性と精度の向上に努めております。 社内に信頼性保証部門を設け、常に第三者の視点で分析業務の精査を実施しています。 また迅速かつ正確な業務を遂行...

メーカー・取り扱い企業： 東京理化学テクニカルセンター株式会社