法規制物質チェックシステム『CRAIS Checker』

構造式から法規制情報を瞬時にチェック！新規物質も包括規制も対応。

『CRAIS Checker』は、構造式から麻薬や指定薬物、毒物、劇物等の法規制 を瞬時に確認することができるシステムです。 当製品では瞬時に各種規制への該非判定が行えるため、効果的且つ効率的にコンプライアンス体制を強化できます。規制チェックの自動化を推進することで、研究効率を低下させることなく、より確実な規制対応が可能になります。 ◆NEW◆皮膚等障害化学物質に対応 労働安全衛生規則第594...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)支援サービス

CSV管理既定の策定から実施支援、SOP作成、トレーニングなど、CSV…

＜規制対象企業向けサービスメニュー（医薬品、医療機器等）＞ 規制対象企業様のＣＳＶ活動を支援するサービスです。 規制対象領域に対するコンピュータ化システムの導入あるいは運用にあたり必要なＣＳＶ活動を、規制対象企業様の立場で提案・支援します。 本サービスでは規制対象企業様にてＣＳＶ活動に十分な要員配置が行えない場合に、規制対象企業様のご担当に代わり、ＣＳＶ活動の業務を代行・支援します。 必要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発

医薬品生産に役立つシミュレーション技術紹介

デリバリ、パッケージング、製造等、医薬品生産に役立つ最新シミュレーショ…

近年、医薬品業界ではシミュレーション技術を活かし、パッケージング、デリバリ等の生産、出荷時の安全性、効率化を図っています。本サイトでご紹介するCAEツール「Abaqus (あばかす)」は医療機器、器具、薬品関係のお客様に多数ご利用いただいている実績のあるソフトウェアです。...Abaqusは1970年代後半から非線形解析をテーマに開発されて来ました。このような有限要素法ツールは航空宇宙、くるま、造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CAEソリューションズ

gPROMS/gOESによる製造プロセスのデジタライゼーション

高度なプロセスモデリングで製造プロセスを“見える化”。化学品・医薬品・…

当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、シミュレーションが行える『gOES（gPROMS Operational Excellence Solutions』を取り扱っています。 製品、システム、工場の機器などに接続されたセンサーが測定したデータを基に「デジタルツイン」を構成し、生産プロセスの健全性やパフォーマンスをリアルタイムで把握可能。運転条件などの最適化に...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった 徹底...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

SPSE デジタルツインソリューション

製造プロセスのデジタル化で業務時間の効率化やコスト削減に貢献。多様なソ…

当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、シミュレーションが行える『gOES（gPROMS Operational Excellence Solutions) 』を取り扱っています。 製品や工場の機器などに接続されたセンサーが測定したデータを基に“デジタルツイン”を構成し、お客様が生産プロセスの健全性やパフォーマンスをリアルタイムで把握可能に。運転条件などの最適...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする 品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

法規制物質チェック『クレイスチェッカークラウド』

クラウドで構造式から法規制を瞬時にチェック！ 複雑で頻繁に改正される…

「クレイスチェッカークラウド」は、製薬・化学企業様に広くご愛顧いただいている、法規制チェックシステムCRAIS Checkerを手軽に利用できるようにしたクラウド版です。 ネットに繋がったパソコンさえあれば、即、構造式を描画して、抵触する法令を瞬時に確認できます。 自社内にシステムを設置するのに比べ、ハード投資や運用管理を行うIT担当者も不要ですので、ベンチャー企業や小規模な化学品輸入商社な...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

『PSE デジタルツインソリューション』※基本からご相談OK

そもそもDXで何やるべきなのか、など基本からご相談ください。製造プロセ…

インターネットや書籍などで「DX（デジタルトランスフォーメーション）」 という言葉を頻繁に見かけるようになりましたが「DX = IT化」と思っていませんか？ DX化はテクノロジーの導入だけではなく、経営方針やビジネスモデル、 組織形態そのものを見つめ直す必要があります。そのためにも、場しのぎ的なDXではなく、 「鳥の目」をもって自社に合ったDXを推進していくことが重要です。 当社...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

経口吸収解析ソフト　【製薬シミュレーション動画あり！】

製剤？注射液？を決める決定打！ 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…

gPROMS Formulated Productsのライブラリとして、 経口吸収解析ツールがあります。医薬品の経口吸収解析では、薬剤投与スケジュール、摂食条件の指定、製剤処方（formulation）の経口吸収に及ぼす影響を定量的に把握することが可能です｡ 【特長】 ■定常、及びダイナミック（動的）シミュレーション ■複数のリサイクルストリームの取り扱い ■プラント設計、運転方法の最...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

システムソリューションサービス 受託開発ソリューション

お客様のニーズに応じた様々な開発メニューをご用意しています。

お客様にご満足いただけるサービスを提供することを念頭に、プロジェクト管理と品質管理において、高いレベルの管理体制を保持しています。プロジェクト管理の面では、開発プロセスでの要員・進捗・スケジュールの各管理を徹底し、各方面のお客様より信頼と好評をいただいています。 【得意分野】 　各種基幹システム開発 　WEBアプリケーション開発 　RFID関連システム開発 　ハンディターミナル(PDA)システム...

メーカー・取り扱い企業： タカヤ株式会社 事業開発本部

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞ 品質管理業務の改善 適用業務：試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

デザイナークラウドは以下のサービスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Exce...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

●薬事業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

粉体解析ソフトウェア『Granuleworks』

GPUを使用した高速計算！離散要素法(DEM)の理論に基づく粉体の解析…

『Granuleworks』は、粉体シミュレーションの手法としてもっとも 代表的な離散要素法(DEM)の理論に基づく粉体の解析ソフトウェアです。 食品、医薬品、化学品、輸送機器、電子材料など、粉体を使った 様々な製造プロセスや粉体加工、粉体装置の設計・改良に活用でき、 混合、搬送、充填など粉体の現象を容易に解析可能です。 また、Windows・Linuxに対応したビューワーを備え...

メーカー・取り扱い企業： プロメテック・ソフトウェア株式会社

医薬品製造の工程、品質管理！業務管理システムFLiPS

製造現場のデータを一元管理し、機器の稼働率や製品の収率などを見える化し…

FLiPSとは、カレンダー形式でラインや工程、施設、設備、機器などに対する 各種イベントを時系列で管理するシステムです。 設備管理に加え、工程管理、品質管理、トレーサビリティ、原価管理などが実現可能です。 最近、医薬品製造の工程・品質管理などに関するご相談をよく頂戴します。 以下の様な課題やお悩みをお持ちではございませんか？ ・製造現場のデータを一元管理したい ・機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

PSE デジタルツインソリューション　※DXに不安がある方必見！

『DX』で何やるべきなのか等、基本からご相談ください。エチレン収率だけ…

インターネットや書籍などで「DX（デジタルトランスフォーメーション）」 という言葉を頻繁に見かけるようになりましたがイメージは抱いておりますでしょうか？ DX化はテクノロジーの導入だけではなく、経営方針やビジネスモデル、 組織形態そのものを見つめ直す必要がありため、その場しのぎではなく自社に合ったDXを推進していくことが重要です。 当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

PSE デジタルツインソリューション　※DXに不安がある方必見！

『DX部門に配属されたけど…』と悩んでいる方へ。2－10％のエネルギー…

「DX（デジタルトランスフォーメーション）」が主流になり、 『DX部門』が立ち上がる企業様も増えてきましたが、皆様はいかがでしょうか。 DX化はテクノロジーの導入だけではなく、経営方針やビジネスモデル、 組織形態そのものを見つめ直す必要がありため、その場しのぎではなく自社に合ったDXを推進していくことが重要です。 当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ