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日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…
『BD BBL(TM) γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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オリジナルの組成と、ご希望の容器で培地を提供。GMP準拠の工場で高品質…
当社は20年に及ぶ培地の製造実績があり、 様々な細胞・微生物等の培地の受託製造を行っています。 指定成分の含有・不含有や、容器などのリクエストにお応えでき、 OEM製造を含め、特注でご対応いたします。 培地製造工場はGMPに準拠しており、厳格な管理下で運営し 高品質な培地を安定してご提供する体制が整っています。 【このようなご要望にお応えできます】 ○ 新しい事業として...
メーカー・取り扱い企業: コージンバイオ株式会社
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再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価
~早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策~
【講 師】 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員 水谷 学 氏 会 場 川崎市産業振興会館 10F 第3会議室【神奈川県・川崎市】 ◆JR川崎駅より徒歩 5分 日 時 2015年7月27日(月) 13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech
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