中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を行っており ます。 さらに社内で一貫したラインで生産を行うことにより、短納期・小ロット ...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

医薬品製造施設用　カタログ

多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ！

当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 フィルタを内蔵したクリーン機器は、HEPA吹出口ユニットを初め、 製造施設用機器から特殊機器まで幅広く取り揃えております。 【掲載内容】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

【Medical-Vision導入事例】国内大手医薬品メーカー

メーカー主体の全国規模OTC直販を実現！医療・医薬品向け物流システムを…

医療・医薬品向け物流システム『Medical-Vision』を導入した事例をご紹介します。 とある国内大手医薬品メーカー様では、自社物流から物流委託を行うにあたり、 システムの切替を直販向け物流システムと同時に 従来の卸業者向け物流システムも行う必要があるとの課題をお持ちでした。 そこで当社では、医療・医薬品に特化したクラウド物流システムである 『Medical-Vision』を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東計電算　物流システム営業部 第一事業所

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務の電子化を自社主導で行って頂く事が可能です。 ■新機能[製造記録書の発行管理]登場！ 従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

最小φ0.3mmのステンレスを検出可能。タッチパネルで簡単操作。柔軟な…

『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを 高い精度で検出・排出する錠剤・カプセル金属検出機です。 最小φ0.3mmの金属を検出可能。 金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。 カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。 ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、 打錠機やディダスター...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

『細胞・微生物の培養用培地　受託製造サービス』

オリジナルの組成と、ご希望の容器で培地を提供。GMP準拠の工場で高品質…

当社は20年に及ぶ培地の製造実績があり、 様々な細胞・微生物等の培地の受託製造を行っています。 指定成分の含有・不含有や、容器などのリクエストにお応えでき、 OEM製造を含め、特注でご対応いたします。 培地製造工場はGMPに準拠しており、厳格な管理下で運営し 高品質な培地を安定してご提供する体制が整っています。 【このようなご要望にお応えできます】 　○ 新しい事業として...

メーカー・取り扱い企業： コージンバイオ株式会社

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 　【製造業部品での活用例】 　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です 〇前面開放部からの流入エアーでブース内部を陰圧状態として、ブース内の原料がブースの外に出ることを防止します 〇ブース上部のスクリーンから一方向流のエアーを吹き下ろし、原料の飛散リスクを低減すると同時にコンタミネーションを防止します 〇比較的多量、かつ活性度が低い原料を取り扱う際に有効です ＜ダウンフローブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする 品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【クリーンルーム用】バルブ保温カバー／クールヒートジャケット

食品・医薬品・半導体工場向け　バルブ、配管、各種設備の保温＆省エネに！

厳しい低発塵性が求められるクリーンルームでの使用に適した保冷・保温用ジャケットです。 内・外装材に特殊ガラスクロス（PTFE）を採用、縫製加工を二重にすることで、ホコリやチリの心配のない特別仕様が実現しました。 着脱でも発塵がほとんどなく、極めてクリーンです。 配管設備用の規格品と、各種装置に対応する特注品をご用意しています。 ...バルブ＆配管からの無駄な放熱を防いでエネルギー効率を改善...

メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社

モーリン化学工業株式会社　事業紹介

酸化エチレン・塩化チオニルに強い化学メーカー

モーリン化学工業株式会社は、繊維工業用薬品を製造する会社として 設立され、今では医薬品中間体や樹脂改良材、各種界面活性剤に至る まで、幅広い分野の製品を開発・製造を行っております。 酸化エチレン反応やクロル化反応、晶出・分離・乾燥・配合など、長年 にわたり培った技術と経験でお客様のあらゆるご要望にお応えします。 また、これまで培ってきた多品種少量生産の技術を活かし、少量生産も ...

メーカー・取り扱い企業： モーリン化学工業株式会社 本社工場

【ガイドブック】粉体処理工程の安心・安全・省力化

粉体処理工程に潜む"危険"や"不安"とその対策を解説！安心・安全で快適…

「粉体処理工程の安心・安全・省力化」は、粉体処理工程に潜む危険や不安、重労働とその対策方法を解説しています。 不安を安心に、危険を安全に、重労働を快適にする画期的なシステムも合わせて紹介しています。また、システムの導入で省力化を実現できることも大きな特徴です。 【ガイドブック掲載内容】 ■粉体処理工程の安心・安全・省力化 危険作業、重労働、環境破壊、不衛生作業の事例とその解決策を紹介 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

受託滅菌業務のご案内【株式会社ステリテック】

滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も対応可能 E…

日本におけるEOガス滅菌の歴史は、 当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。 すなわち、当社が昭和38年わが国初のガス（カポックス・エポン）とガス滅菌装置の販売を目的として設立されて以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っておりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

東京理化学テクニカルセンター株式会社　事業紹介

消費者の皆様が安心してご使用できる製品の品質検査を

東京理化学テクニカルセンター株式会社は、薬事法に基づく理化学試験の 受託業務を行っている会社です。 医薬品・医薬部外品分析、化粧品分析、クレーム分析等、各種成分分析・ 品質管理・化粧品製造販売支援を実施します。 当社では分析試験の信頼性と精度の向上に努めております。 社内に信頼性保証部門を設け、常に第三者の視点で分析業務の精査を実施しています。 また迅速かつ正確な業務を遂行...

メーカー・取り扱い企業： 東京理化学テクニカルセンター株式会社

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞ 品質管理業務の改善 適用業務：試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【導入事例】医薬品・化粧品工場

使い捨てで常に衛生的！設備のメンテナンス、精密機器の洗浄作業に！

化粧品製造工場の拭き取り作業では、自社でポリエステル素材のワイパーを 洗浄し繰り返し使用をし、強度や汚れ具合で破棄か再使用かを選別しており、 異物混入のリスクがあるという課題がありました。 そこで、高い強度と吸収力を持つ厚手タイプの毛羽立ちにくい不織布ワイパー 「ワイプオール X80 4つ折り」を提案。 導入後は、"使い捨てで常に衛生的で、品質も安定しているので、 安心して作業...

メーカー・取り扱い企業： 日本製紙クレシア株式会社

標準型クリーンブース

特注品製作可能！組立式なので容易にクリーンな空間ができます

当製品は、電子機器、精密機械、医薬品等の製造工程及び食品加工場、 病院等、塵埃・細菌・異物混入を嫌う場所に対し、必要な清浄度に応じた クリーンな環境を提供する装置です。 組立式なので容易にクリーンな空間ができます。(特注品製作可能) また、アジャスター・キャスターが付いているため、高さ調節や移動が 簡単に行えます。 【特長】 ■必要な清浄度に応じたクリーンな環境を提供 ...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

スポンジ『ベルクリン』

クリーンルーム内の清掃や医薬品製造機器の洗浄に最適

『ベルクリン』は、きわめて高い吸水・保水性能を有するウェット式 拭き取り材のスポンジです。 ソフトな風合いにより、あらゆる対象にフィットし、表面の微細な気孔が パーティクルを確実にキャッチします。 クリーンルームはもちろんのこと、清浄な環境保全が要求される場所で、 大きな効果を発揮します。 【特長】 ■スポンジ一体構造のリントフリータイプ ■水分を急速、かつ大量に吸収 ...

メーカー・取り扱い企業： 井和工業株式会社

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

デザイナークラウドは以下のサービスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Exce...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

新型コロナ　抗原検査キット

新型コロナウイルス　抗原検査キットです 抗体検査キットではありません…

簡易、抗原テストキットになります 研究用抗原検査キットになります 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に基づく承認を受けたものではなく性能等が確認されたものではありません。 新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べるために必要な検査の種類や検査結果の取扱いは各検査の特性・性能等に基づき医学的に判断する必要があるため、感染しているかど...

メーカー・取り扱い企業： リリーズケミカル合同会社

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

●薬事業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

医薬品製造の工程、品質管理！業務管理システムFLiPS

製造現場のデータを一元管理し、機器の稼働率や製品の収率などを見える化し…

FLiPSとは、カレンダー形式でラインや工程、施設、設備、機器などに対する 各種イベントを時系列で管理するシステムです。 設備管理に加え、工程管理、品質管理、トレーサビリティ、原価管理などが実現可能です。 最近、医薬品製造の工程・品質管理などに関するご相談をよく頂戴します。 以下の様な課題やお悩みをお持ちではございませんか？ ・製造現場のデータを一元管理したい ・機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社